- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03408067
Ocena skuteczności testów przesiewowych ryzyka żywieniowego, NRS 2002 i SGA, w identyfikacji pacjentów niedożywionych
„Ocena skuteczności dwóch testów przesiewowych ryzyka żywieniowego, badania przesiewowego ryzyka żywieniowego 2002 (NRS 2002) i subiektywnej oceny globalnej (SGA) w celu identyfikacji niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem pacjentów szpitalnych”
W kilku szpitalnych badaniach klinicznych udowodniono, że interwencja żywieniowa jest skuteczna w zapobieganiu i/lub ograniczaniu niedożywienia. Dlatego procedura identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów jest niezbędna, aby zapewnić odpowiednie i terminowe leczenie żywieniowe.
Cel: porównanie dwóch zwalidowanych narzędzi do przesiewowych badań żywieniowych: NRS 2002 i SGA. Służą one do identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u pacjentów hospitalizowanych.
Pacjenci i metody: Badanie jest obecnie prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim im. Federico II w Neapolu we Włoszech. Trwa ocena pacjentów przyjętych na Oddziały Kliniczne od września 2016 roku. Wyniki obu badań przesiewowych oraz ocena parametrów pacjentów zbierane są w ciągu 72 godzin od przyjęcia. Odnotowuje się wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód łydki oraz dominującą rękę uczestników. Pobiera się próbki krwi żylnej do rutynowych badań biochemicznych i parametrów stanu zapalnego; wszystkie pomiary są określane rutynowymi metodami laboratoryjnymi na Oddziale Medycyny Laboratoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego Federico II w Neapolu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W kilku szpitalnych badaniach klinicznych udowodniono, że interwencja żywieniowa jest skuteczna w zapobieganiu i/lub ograniczaniu niedożywienia. Dlatego procedura identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów jest niezbędna, aby zapewnić odpowiednie i terminowe leczenie żywieniowe. Badania przesiewowe w celu oceny stanu i potrzeb odżywienia pacjenta hospitalizowanego są obowiązkowe w przychodniach i placówkach służby zdrowia.
Cele: Pierwszym celem tego badania jest porównanie dwóch zwalidowanych narzędzi do przesiewowej oceny stanu odżywienia: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) i Subiektywnej Globalnej Oceny (SGA). Służą one do identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u pacjentów hospitalizowanych. Drugim celem jest ocena możliwych korelacji między wynikiem testu a parametrami składu ciała (kąt fazowy analizy impedancji bioelektrycznej, BIA), siłą chwytu dłoni oraz parametrami biochemicznymi.
Pacjenci i metody: Badanie jest obecnie prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim im. Federico II w Neapolu we Włoszech. Ocenie poddawani są pacjenci hospitalizowani na Oddziałach Klinicznych, którzy przybyli z Izby Przyjęć Szpitala od września 2016 roku. Wyniki obu badań przesiewowych oraz ocena parametrów pacjentów zbierane są w ciągu 72 godzin od przyjęcia. SGA i NRS 2002 są administrowane oddzielnie. Odnotowuje się wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód łydki oraz dominującą rękę uczestników. Próbki krwi żylnej pobierane są do rutynowych badań biochemicznych i parametrów zapalnych (białko C-reaktywne, fibrynogen) wcześnie rano na czczo; wszystkie pomiary są określane rutynowymi metodami laboratoryjnymi na Oddziale Medycyny Laboratoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego Federico II w Neapolu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Fabrizio Pasanisi
-
Kontakt:
- Franco Contaldo, MD
- Numer telefonu: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii po przyjęciu z Izby Przyjęć;
- Ciąża i karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedożywienia ocenianego kwestionariuszem NRS 2002
Ramy czasowe: 5 minut
|
skala punktacji (jednostki 0-3): 0 = pacjent odżywiony; 1 = lekkie niedożywienie, 2 = umiarkowane niedożywienie, 3 = poważne niedożywienie
|
5 minut
|
|
niedożywienie oceniane kwestionariuszem SGA
Ramy czasowe: 5 minut
|
skala punktacji (jednostki a-c): a = pacjent odżywiony; b = lekko niedożywiony; c = poważnie niedożywiony
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 164/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .