Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności testów przesiewowych ryzyka żywieniowego, NRS 2002 i SGA, w identyfikacji pacjentów niedożywionych

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Fabrizio Pasanisi, Federico II University

„Ocena skuteczności dwóch testów przesiewowych ryzyka żywieniowego, badania przesiewowego ryzyka żywieniowego 2002 (NRS 2002) i subiektywnej oceny globalnej (SGA) w celu identyfikacji niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem pacjentów szpitalnych”

W kilku szpitalnych badaniach klinicznych udowodniono, że interwencja żywieniowa jest skuteczna w zapobieganiu i/lub ograniczaniu niedożywienia. Dlatego procedura identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów jest niezbędna, aby zapewnić odpowiednie i terminowe leczenie żywieniowe.

Cel: porównanie dwóch zwalidowanych narzędzi do przesiewowych badań żywieniowych: NRS 2002 i SGA. Służą one do identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u pacjentów hospitalizowanych.

Pacjenci i metody: Badanie jest obecnie prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim im. Federico II w Neapolu we Włoszech. Trwa ocena pacjentów przyjętych na Oddziały Kliniczne od września 2016 roku. Wyniki obu badań przesiewowych oraz ocena parametrów pacjentów zbierane są w ciągu 72 godzin od przyjęcia. Odnotowuje się wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód łydki oraz dominującą rękę uczestników. Pobiera się próbki krwi żylnej do rutynowych badań biochemicznych i parametrów stanu zapalnego; wszystkie pomiary są określane rutynowymi metodami laboratoryjnymi na Oddziale Medycyny Laboratoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego Federico II w Neapolu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W kilku szpitalnych badaniach klinicznych udowodniono, że interwencja żywieniowa jest skuteczna w zapobieganiu i/lub ograniczaniu niedożywienia. Dlatego procedura identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów jest niezbędna, aby zapewnić odpowiednie i terminowe leczenie żywieniowe. Badania przesiewowe w celu oceny stanu i potrzeb odżywienia pacjenta hospitalizowanego są obowiązkowe w przychodniach i placówkach służby zdrowia.

Cele: Pierwszym celem tego badania jest porównanie dwóch zwalidowanych narzędzi do przesiewowej oceny stanu odżywienia: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) i Subiektywnej Globalnej Oceny (SGA). Służą one do identyfikacji ryzyka niedożywienia lub niedożywienia u pacjentów hospitalizowanych. Drugim celem jest ocena możliwych korelacji między wynikiem testu a parametrami składu ciała (kąt fazowy analizy impedancji bioelektrycznej, BIA), siłą chwytu dłoni oraz parametrami biochemicznymi.

Pacjenci i metody: Badanie jest obecnie prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim im. Federico II w Neapolu we Włoszech. Ocenie poddawani są pacjenci hospitalizowani na Oddziałach Klinicznych, którzy przybyli z Izby Przyjęć Szpitala od września 2016 roku. Wyniki obu badań przesiewowych oraz ocena parametrów pacjentów zbierane są w ciągu 72 godzin od przyjęcia. SGA i NRS 2002 są administrowane oddzielnie. Odnotowuje się wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód łydki oraz dominującą rękę uczestników. Próbki krwi żylnej pobierane są do rutynowych badań biochemicznych i parametrów zapalnych (białko C-reaktywne, fibrynogen) wcześnie rano na czczo; wszystkie pomiary są określane rutynowymi metodami laboratoryjnymi na Oddziale Medycyny Laboratoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego Federico II w Neapolu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Fabrizio Pasanisi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów szpitalnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii po przyjęciu z Izby Przyjęć;
  • Ciąża i karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedożywienia ocenianego kwestionariuszem NRS 2002
Ramy czasowe: 5 minut
skala punktacji (jednostki 0-3): 0 = pacjent odżywiony; 1 = lekkie niedożywienie, 2 = umiarkowane niedożywienie, 3 = poważne niedożywienie
5 minut
niedożywienie oceniane kwestionariuszem SGA
Ramy czasowe: 5 minut
skala punktacji (jednostki a-c): a = pacjent odżywiony; b = lekko niedożywiony; c = poważnie niedożywiony
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 164/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj