Hodnocení účinnosti screeningových testů nutričního rizika, NRS 2002 a SGA, pro identifikaci podvyživených pacientů
"Vyhodnocení účinnosti dvou screeningových testů nutričního rizika, screeningu nutričního rizika 2002 (NRS 2002) a subjektivního globálního hodnocení (SGA), k identifikaci podvyživených pacientů nebo pacientů s rizikem podvýživy"
V několika nemocničních klinických studiích se nutriční intervence prokázala jako účinná při prevenci a/nebo snížení podvýživy. Proto je nezbytný postup k identifikaci rizika malnutrice nebo malnutrice u hospitalizovaných pacientů, aby byla zaručena adekvátní a včasná nutriční léčba.
Cíl: porovnat dva ověřené nástroje nutričního screeningu: NRS 2002 a SGA. Ty slouží k identifikaci rizika podvýživy nebo podvýživy u hospitalizovaných pacientů.
Pacienti a metody: Studie se v současné době provádí ve Fakultní nemocnici Federica II v Neapoli, Itálie. Posuzujeme počet pacientů přijatých na klinická oddělení od září 2016. Výsledky dvou screeningových testů a hodnocení parametrů pacientů jsou shromážděny do 72 hodin po přijetí. Zaznamenává se věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti (BMI), obvod lýtka a dominantní ruka účastníků. Vzorky žilní krve se odebírají pro rutinní biochemii a zánětlivé parametry; všechna měření jsou stanovena rutinními laboratorními metodami na Klinice laboratorní medicíny Fakultní nemocnice Federico II, Neapol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V několika nemocničních klinických studiích se nutriční intervence prokázala jako účinná při prevenci a/nebo snížení podvýživy. Proto je nezbytný postup k identifikaci rizika malnutrice nebo malnutrice u hospitalizovaných pacientů, aby byla zaručena adekvátní a včasná nutriční léčba. Pro kliniky a zdravotnické služby je povinné provádět screeningový test pro hodnocení nutričního stavu a potřeby u hospitalizovaného pacienta.
Cíl: Prvním cílem této studie je porovnat dva ověřené nástroje nutričního screeningu: Screening nutričního rizika 2002 (NRS 2002) a Subjective Global Assessment (SGA). Ty slouží k identifikaci rizika podvýživy nebo podvýživy u hospitalizovaných pacientů. Druhým cílem je vyhodnotit možné korelace mezi skóre testů a parametry tělesného složení (fázový úhel analýzy bioelektrické impedance, BIA), sílou úchopu a biochemickými parametry.
Pacienti a metody: Studie se v současné době provádí ve Fakultní nemocnici Federica II v Neapoli, Itálie. Vyhodnocují se hospitalizovaní pacienti přijatí na klinická oddělení z urgentního příjmu nemocnice od září 2016. Výsledky dvou screeningových testů a hodnocení parametrů pacientů jsou shromážděny do 72 hodin po přijetí. SGA a NRS 2002 jsou spravovány samostatně. Zaznamenává se věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti (BMI), obvod lýtka a dominantní ruka účastníků. Vzorky žilní krve se odebírají pro rutinní biochemii a zánětlivé parametry (C-reaktivní protein, fibrinogen) brzy ráno nalačno; všechna měření jsou stanovena rutinními laboratorními metodami na Klinice laboratorní medicíny Fakultní nemocnice Federico II, Neapol.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Fabrizio Pasanisi
-
Kontakt:
- Franco Contaldo, MD
- Telefonní číslo: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na jednotce intenzivní péče po přijetí z urgentního příjmu;
- Těhotenství a kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podvýživa skórovaná pomocí dotazníku NRS 2002
Časové okno: 5 minut
|
bodová stupnice (jednotky 0-3): 0 = vyživovaný pacient; 1 = mírná podvýživa, 2 = střední podvýživa, 3 = závažná podvýživa
|
5 minut
|
|
podvýživa skórovaná pomocí dotazníku SGA
Časové okno: 5 minut
|
bodovací stupnice (jednotky a-c): a = vyživovaný pacient; b = mírně podvyživený; c = těžce podvyživený
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 164/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .