Ravitsemusriskien seulontatestien, NRS 2002 ja SGA:n tehokkuuden arviointi aliravittujen potilaiden tunnistamisessa
"Kahden ravitsemusriskin seulontatestin, ravitsemusriskin seulonta 2002 (NRS 2002) ja subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (SGA) tehokkuuden arviointi aliravittujen tai aliravitsemusriskissä olevien sairaalapotilaiden tunnistamiseksi"
Useissa sairaalan kliinisissä tutkimuksissa ravitsemusinterventio on osoittautunut tehokkaaksi aliravitsemuksen ehkäisemisessä ja/tai vähentämisessä. Siksi on tarpeen ottaa käyttöön menettely sairaalapotilaiden aliravitsemuksen tai aliravitsemuksen riskin tunnistamiseksi riittävän ja oikea-aikaisen ravitsemushoidon takaamiseksi.
Tavoitteet: vertailla kahta validoitua ravitsemusseulontatyökalua: NRS 2002 ja SGA. Niitä käytetään aliravitsemuksen tai aliravitsemuksen riskin tunnistamiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Potilaat ja menetelmät: Tutkimus suoritetaan tällä hetkellä Federico II:n Napolin yliopistollisessa sairaalassa Italiassa. Kliinisille osastoille syyskuusta 2016 lähtien otettujen potilaiden määrää arvioidaan. Kaksi seulontatestitulosta ja potilaiden parametrien arviointi kerätään 72 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä. Osallistujien ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), pohkeen ympärysmitta ja hallitseva käsi huomioidaan. Laskimoverinäytteet kerätään rutiininomaisten biokemian ja tulehdusparametrien määrittämiseksi; kaikki mittaukset määritetään rutiininomaisilla laboratoriomenetelmillä Napolissa, Federico II:n yliopistollisen sairaalan laboratoriolääketieteen osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa sairaalan kliinisissä tutkimuksissa ravitsemusinterventio on osoittautunut tehokkaaksi aliravitsemuksen ehkäisemisessä ja/tai vähentämisessä. Siksi on tarpeen ottaa käyttöön menettely sairaalapotilaiden aliravitsemuksen tai aliravitsemuksen riskin tunnistamiseksi riittävän ja oikea-aikaisen ravitsemushoidon takaamiseksi. Seulontatestin tekeminen sairaalassa olevan potilaan ravitsemustilan ja -tarpeen arvioimiseksi on klinikoilla ja terveyspalveluilla pakollista.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on verrata kahta validoitua ravitsemusseulontatyökalua: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) ja Subjective Global Assessment (SGA). Niitä käytetään aliravitsemuksen tai aliravitsemuksen riskin tunnistamiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla. Toisena tavoitteena on arvioida mahdollisia korrelaatioita testipisteiden ja kehon koostumuksen parametrien (Bioelectrical Impedance Analysis, BIA:n vaihekulma), kädensijan lujuuden ja biokemiallisten parametrien välillä.
Potilaat ja menetelmät: Tutkimus suoritetaan tällä hetkellä Federico II:n Napolin yliopistollisessa sairaalassa Italiassa. Syyskuusta 2016 lähtien sairaalan päivystyspoliklinikan päivystyspoliklinikan päivystyspoliklinikalle tulleita vuodepotilaita arvioidaan. Kaksi seulontatestitulosta ja potilaiden parametrien arviointi kerätään 72 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä. SGA ja NRS 2002 hallinnoidaan erikseen. Osallistujien ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), pohkeen ympärysmitta ja hallitseva käsi huomioidaan. Laskimoverinäytteet otetaan rutiinibiokemian ja tulehdusparametrien (C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni) varhain aamulla paastotilassa; kaikki mittaukset määritetään rutiininomaisilla laboratoriomenetelmillä Napolissa, Federico II:n yliopistollisen sairaalan laboratoriolääketieteen osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Fabrizio Pasanisi
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Contaldo, MD
- Puhelinnumero: 00390817464747
- Sähköposti: contaldo@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon osastopotilaat päivystyksen jälkeen;
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aliravitsemus pisteytettiin NRS 2002 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
pisteytysasteikko (yksiköt 0-3): 0 = ravittu potilas; 1 = lievä aliravitsemus, 2 = kohtalainen aliravitsemus, 3 = vakava aliravitsemus
|
5 minuuttia
|
|
aliravitsemus pisteytettiin SGA-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
pisteytysasteikko (yksiköt a-c): a = ravittu potilas; b = lievästi aliravittu; c = vakavasti aliravittu
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 164/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .