- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03408067
Оценка эффективности скрининговых тестов пищевого риска, NRS 2002 и SGA, для выявления пациентов с недоеданием
«Оценка эффективности двух скрининговых тестов на пищевые риски, скрининга алиментарных рисков 2002 г. (NRS 2002) и субъективной глобальной оценки (SGA) для выявления больных с недоеданием или с риском недоедания в больницах»
В нескольких клинических испытаниях в больницах было доказано, что диетическое вмешательство эффективно предотвращает и/или уменьшает недоедание. Таким образом, процедура выявления риска недоедания или недоедания у госпитализированных пациентов необходима для обеспечения адекватного и своевременного нутритивного лечения.
Цели: сравнить два проверенных инструмента скрининга питания: NRS 2002 и SGA. Они используются для выявления риска недоедания или недоедания у госпитализированных пациентов.
Пациенты и методы. В настоящее время исследование проводится в Университетской больнице имени Федерико II в Неаполе, Италия. Проводится оценка пациентов, поступивших в клинические отделения с сентября 2016 года. Результаты двух скрининговых тестов и оценка параметров пациентов собираются в течение 72 часов после поступления. У участников отмечают возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность икр и доминирующую руку. Образцы венозной крови собираются для рутинной биохимии и воспалительных параметров; все измерения определяются обычными лабораторными методами в отделении лабораторной медицины Университетской клиники Федерико II, Неаполь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В нескольких клинических испытаниях в больницах было доказано, что диетическое вмешательство эффективно предотвращает и/или уменьшает недоедание. Таким образом, процедура выявления риска недоедания или недоедания у госпитализированных пациентов необходима для обеспечения адекватного и своевременного нутритивного лечения. Для клиник и служб здравоохранения обязательно проведение скринингового теста для оценки нутритивного статуса и потребности госпитализированного пациента.
Цели. Первой целью данного исследования является сравнение двух утвержденных инструментов скрининга питания: Скрининг риска питания 2002 г. (NRS 2002) и Субъективная глобальная оценка (SGA). Они используются для выявления риска недоедания или недоедания у госпитализированных пациентов. Вторая цель – оценить возможную корреляцию между баллом теста и параметрами состава тела (фазовый угол анализа биоэлектрического импеданса, BIA), силой захвата кисти и биохимическими показателями.
Пациенты и методы. В настоящее время исследование проводится в Университетской больнице имени Федерико II в Неаполе, Италия. Обследуются стационарные пациенты, поступившие в клинические отделения из отделения неотложной помощи больницы с сентября 2016 года. Результаты двух скрининговых тестов и оценка параметров пациентов собираются в течение 72 часов после поступления. SGA и NRS 2002 администрируются отдельно. У участников отмечают возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность икр и доминирующую руку. Образцы венозной крови берут на рутинную биохимию и воспалительные параметры (С-реактивный белок, фибриноген) рано утром натощак; все измерения определяются обычными лабораторными методами в отделении лабораторной медицины Университетской клиники Федерико II, Неаполь.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Fabrizio Pasanisi
-
Контакт:
- Franco Contaldo, MD
- Номер телефона: 00390817464747
- Электронная почта: contaldo@unina.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Стационарные пациенты отделения интенсивной терапии после поступления из отделения неотложной помощи;
- Беременность и кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
недоедание, оцененное с помощью опросника NRS 2002 г.
Временное ограничение: 5 минут
|
шкала оценки (единицы 0-3): 0 = пациент сыт; 1 = слабое недоедание, 2 = умеренное недоедание, 3 = тяжелое недоедание
|
5 минут
|
недоедание, оцененное с помощью опросника SGA
Временное ограничение: 5 минут
|
шкала оценки (единицы а-с): а = упитанный пациент; б = легкое недоедание; c = тяжелое истощение
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 164/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .