- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03408067
Evaluering av effekten av screeningtester for ernæringsrisiko, NRS 2002 og SGA, for å identifisere underernærte pasienter
"Evaluering av effektiviteten av to screeningtester for ernæringsrisiko, ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS 2002) og subjektiv global vurdering (SGA), for å identifisere underernærte eller i risikosonen for underernæringssykehuspasienter"
I flere kliniske studier på sykehus har ernæringsintervensjonen vist seg å være effektiv for å forebygge og/eller redusere underernæring. Derfor er en prosedyre for å identifisere risikoen for underernæring eller underernæring hos innlagte pasienter nødvendig for å garantere en adekvat og rettidig ernæringsbehandling.
Mål: å sammenligne to validerte ernæringsscreeningsverktøy: NRS 2002 og SGA. Disse brukes til å identifisere risikoen for underernæring eller underernæring hos innlagte pasienter.
Pasienter og metoder: Studien utføres for tiden ved Federico II universitetssykehus i Napoli, Italia. Hos pasienter innlagt på kliniske avdelinger siden september 2016 blir evaluert. De to screeningtestresultatene og vurderingen av pasientenes parametere samles inn innen 72 timer etter innleggelse. Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), leggomkrets og dominerende hånd til deltakerne blir notert. Venøse blodprøver samles inn for rutinemessig biokjemi og inflammatoriske parametere; alle målinger bestemmes av rutinemessige laboratoriemetoder ved Institutt for laboratoriemedisin ved Universitetssykehuset Federico II, Napoli.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I flere kliniske studier på sykehus har ernæringsintervensjonen vist seg å være effektiv for å forebygge og/eller redusere underernæring. Derfor er en prosedyre for å identifisere risikoen for underernæring eller underernæring hos innlagte pasienter nødvendig for å garantere en adekvat og rettidig ernæringsbehandling. Det er obligatorisk for klinikker og helsetjenester å utføre screeningtesten for evaluering av ernæringsstatus og behov hos innlagte pasienter.
Mål: Det første målet med denne studien er å sammenligne to validerte ernæringsscreeningsverktøy: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) og Subjective Global Assessment (SGA). Disse brukes til å identifisere risikoen for underernæring eller underernæring hos innlagte pasienter. Det andre målet er å evaluere mulige korrelasjoner mellom testenes poengsum og kroppssammensetningsparametere (fasevinkel til Bioelectrical Impedance Analysis, BIA), håndgrepsstyrke og biokjemiske parametere.
Pasienter og metoder: Studien utføres for tiden ved Federico II universitetssykehus i Napoli, Italia. Innlagte pasienter innlagt i kliniske avdelinger som kommer fra legevakten på sykehuset siden september 2016, blir evaluert. De to screeningtestresultatene og vurderingen av pasientenes parametere samles inn innen 72 timer etter innleggelse. SGA og NRS 2002 administreres separat. Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), leggomkrets og dominerende hånd til deltakerne blir notert. Venøse blodprøver tas for rutinemessig biokjemi og inflammatoriske parametere (C-reaktivt protein, fibrinogen) tidlig om morgenen i fastende tilstand; alle målinger bestemmes av rutinemessige laboratoriemetoder ved Institutt for laboratoriemedisin ved Universitetssykehuset Federico II, Napoli.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Fabrizio Pasanisi
-
Ta kontakt med:
- Franco Contaldo, MD
- Telefonnummer: 00390817464747
- E-post: contaldo@unina.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte på intensivavdelingen etter innleggelse fra Legevakt;
- Graviditet og amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underernæring skåret med NRS 2002 spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
skåringsskala (enheter 0-3): 0 = ernært pasient; 1 = lett underernæring, 2 = moderat underernæring, 3 = alvorlig underernæring
|
5 minutter
|
|
underernæring skåret med SGA spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
skåringsskala (enheter a-c): a = næret pasient; b = lett underernært; c = alvorlig underernært
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 164/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .