Evaluatie van de werkzaamheid van voedingsrisicoscreeningstests, NRS 2002 en SGA, voor het identificeren van ondervoede patiënten
"Evaluatie van de werkzaamheid van twee voedingsrisicoscreeningstests, voedingsrisicoscreening 2002 (NRS 2002) en subjectieve globale beoordeling (SGA), voor het identificeren van ondervoede of risicovolle ziekenhuispatiënten"
In verschillende klinische onderzoeken in ziekenhuizen is bewezen dat de voedingsinterventie effectief is bij het voorkomen en/of verminderen van ondervoeding. Daarom is een procedure om het risico op ondervoeding of ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten te identificeren noodzakelijk om een adequate en tijdige voedingsbehandeling te garanderen.
Doel: twee gevalideerde voedingsscreeningtools vergelijken: NRS 2002 en SGA. Deze worden gebruikt om het risico op ondervoeding of ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten te identificeren.
Patiënten en methoden: De studie wordt momenteel uitgevoerd in het Federico II Universitair Ziekenhuis van Napels, Italië. Het aantal patiënten dat sinds september 2016 op de klinische afdelingen is opgenomen, wordt geëvalueerd. De resultaten van de twee screeningstests en de beoordeling van de parameters van de patiënt worden binnen 72 uur na opname verzameld. Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, Body Mass Index (BMI), kuitomtrek en dominante hand van de deelnemers worden genoteerd. Veneuze bloedmonsters worden verzameld voor routinematige biochemie en ontstekingsparameters; alle metingen worden bepaald door routinematige laboratoriummethoden op de afdeling Laboratoriumgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Federico II, Napels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In verschillende klinische onderzoeken in ziekenhuizen is bewezen dat de voedingsinterventie effectief is bij het voorkomen en/of verminderen van ondervoeding. Daarom is een procedure om het risico op ondervoeding of ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten te identificeren noodzakelijk om een adequate en tijdige voedingsbehandeling te garanderen. Het is verplicht voor klinieken en gezondheidsdiensten om de screeningstest uit te voeren voor de evaluatie van de voedingsstatus en behoefte bij gehospitaliseerde patiënten.
Doelstellingen: Het eerste doel van deze studie is het vergelijken van twee gevalideerde instrumenten voor voedingsscreening: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) en Subjective Global Assessment (SGA). Deze worden gebruikt om het risico op ondervoeding of ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten te identificeren. Het tweede doel is het evalueren van mogelijke correlaties tussen de testscore en parameters van de lichaamssamenstelling (fasehoek van de bio-elektrische impedantieanalyse, BIA), handgreepsterkte en biochemische parameters.
Patiënten en methoden: De studie wordt momenteel uitgevoerd in het Federico II Universitair Ziekenhuis van Napels, Italië. De intramurale patiënten die sinds september 2016 op de klinische afdelingen zijn opgenomen en afkomstig zijn van de eerste hulp van het ziekenhuis, worden geëvalueerd. De resultaten van de twee screeningstests en de beoordeling van de parameters van de patiënt worden binnen 72 uur na opname verzameld. De SGA en NRS 2002 worden afzonderlijk beheerd. Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, Body Mass Index (BMI), kuitomtrek en dominante hand van de deelnemers worden genoteerd. Veneuze bloedmonsters worden verzameld voor routinematige biochemie en ontstekingsparameters (C-reactief proteïne, fibrinogeen) vroeg in de ochtend in nuchtere toestand; alle metingen worden bepaald door routinematige laboratoriummethoden op de afdeling Laboratoriumgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Federico II, Napels.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië, 80131
- Werving
- Fabrizio Pasanisi
-
Contact:
- Franco Contaldo, MD
- Telefoonnummer: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Intramurale patiënten van de intensive care na opname vanuit de Spoedeisende Hulp;
- Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ondervoeding gescoord met NRS 2002 vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
scoreschaal (eenheden 0-3): 0 = gevoede patiënt; 1 = lichte ondervoeding, 2 = matige ondervoeding, 3 = ernstige ondervoeding
|
5 minuten
|
|
ondervoeding gescoord met SGA-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
scoreschaal (eenheden a-c): a = gevoede patiënt; b = licht ondervoed; c = ernstig ondervoed
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 164/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .