- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408067
Utvärdering av effektiviteten av screeningtest för näringsrisk, NRS 2002 och SGA, för att identifiera undernärda patienter
"Utvärdering av effektiviteten av två screeningtester för nutritionell risk, nutritionsriskscreening 2002 (NRS 2002) och subjektiv global bedömning (SGA), för att identifiera undernärda eller i riskzonen för undernäringspatienter"
I flera kliniska prövningar på sjukhus har näringsinterventionen visat sig vara effektiv för att förebygga och/eller minska undernäring. Därför är ett förfarande för att identifiera risken för undernäring eller undernäring hos inlagda patienter nödvändigt för att garantera en adekvat och snabb näringsbehandling.
Syfte: att jämföra två validerade nutritionsscreeningsverktyg: NRS 2002 och SGA. Dessa används för att identifiera risken för undernäring eller undernäring hos inlagda patienter.
Patienter och metoder: Studien genomförs för närvarande på Federico II University Hospital i Neapel, Italien. De hos patienter som är inlagda på de kliniska avdelningarna sedan september 2016 utvärderas. De två screeningtestresultaten och bedömningen av patienternas parametrar samlas in inom 72 timmar efter inläggningen. Deltagarnas ålder, kön, längd, vikt, Body Mass Index (BMI), vadomkrets och dominerande hand noteras. Venösa blodprover tas för rutinmässig biokemi och inflammatoriska parametrar; alla mätningar bestäms med rutinmässiga laboratoriemetoder vid avdelningen för laboratoriemedicin vid universitetssjukhuset Federico II, Neapel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I flera kliniska prövningar på sjukhus har näringsinterventionen visat sig vara effektiv för att förebygga och/eller minska undernäring. Därför är ett förfarande för att identifiera risken för undernäring eller undernäring hos inlagda patienter nödvändigt för att garantera en adekvat och snabb näringsbehandling. Det är obligatoriskt för kliniker och hälso- och sjukvård att utföra screeningtestet för utvärdering av näringsstatus och behov hos inlagda patienter.
Syfte: Det första syftet med denna studie är att jämföra två validerade nutritionsscreeningsverktyg: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) och Subjective Global Assessment (SGA). Dessa används för att identifiera risken för undernäring eller undernäring hos inlagda patienter. Det andra syftet är att utvärdera möjliga samband mellan testresultat och parametrar för kroppssammansättning (fasvinkel för Bioelectrical Impedance Analysis, BIA), handgreppsstyrka och biokemiska parametrar.
Patienter och metoder: Studien genomförs för närvarande på Federico II University Hospital i Neapel, Italien. De slutenvårdspatienter som tagits in på de kliniska avdelningarna från sjukhusets akutmottagning sedan september 2016 utvärderas. De två screeningtestresultaten och bedömningen av patienternas parametrar samlas in inom 72 timmar efter inläggningen. SGA och NRS 2002 administreras separat. Deltagarnas ålder, kön, längd, vikt, Body Mass Index (BMI), vadomkrets och dominerande hand noteras. Venösa blodprover samlas in för rutinmässig biokemi och inflammatoriska parametrar (C-reaktivt protein, fibrinogen) tidigt på morgonen i fastande tillstånd; alla mätningar bestäms med rutinmässiga laboratoriemetoder vid avdelningen för laboratoriemedicin vid universitetssjukhuset Federico II, Neapel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- Fabrizio Pasanisi
-
Kontakt:
- Franco Contaldo, MD
- Telefonnummer: 00390817464747
- E-post: contaldo@unina.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Inneliggande patienter på intensivvårdsavdelningen efter intagning från akutmottagningen;
- Graviditet och amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undernäring poängsatt med NRS 2002 frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
poängskala (enheter 0-3): 0 = näring av patient; 1 = lätt undernäring, 2 = måttlig undernäring, 3 = allvarlig undernäring
|
5 minuter
|
|
undernäring poängsatt med SGA frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
poängskala (enheter a-c): a = närd patient; b = lätt undernärd; c = allvarligt undernärd
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 164/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering