- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03408067
Evaluación de la Eficacia de las Pruebas de Detección de Riesgo Nutricional, NRS 2002 y SGA, para la Identificación de Pacientes Desnutridos
"Evaluación de la Eficacia de Dos Pruebas de Detección de Riesgo Nutricional, Detección de Riesgo Nutricional 2002 (NRS 2002) y Evaluación Global Subjetiva (SGA), para la Identificación de Pacientes Hospitalarios Desnutridos o en Riesgo de Desnutrición"
En varios ensayos clínicos hospitalarios, la intervención nutricional ha demostrado ser eficaz para prevenir y/o reducir la desnutrición. Por lo tanto, es necesario un procedimiento para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados para garantizar un tratamiento nutricional adecuado y oportuno.
Objetivos: comparar dos herramientas de cribado nutricional validadas: NRS 2002 y SGA. Estos se utilizan para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados.
Pacientes y Métodos: El estudio se lleva a cabo actualmente en el Hospital Universitario Federico II de Nápoles, Italia. Se están evaluando los pacientes ingresados en Salas Clínicas desde septiembre de 2016. Los resultados de las dos pruebas de cribado y la valoración de los parámetros de los pacientes se recogen en las 72 horas siguientes al ingreso. Se anota la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la pantorrilla y la mano dominante de los participantes. Se recolectan muestras de sangre venosa para bioquímica de rutina y parámetros inflamatorios; todas las mediciones se determinan mediante métodos de laboratorio de rutina en el Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital Universitario Federico II, Nápoles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En varios ensayos clínicos hospitalarios, la intervención nutricional ha demostrado ser eficaz para prevenir y/o reducir la desnutrición. Por lo tanto, es necesario un procedimiento para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados para garantizar un tratamiento nutricional adecuado y oportuno. Es obligatorio que las clínicas y servicios de salud realicen la prueba de tamizaje para la evaluación del estado y necesidad nutricional en el paciente hospitalizado.
Objetivos: El primer objetivo de este estudio es comparar dos herramientas de detección nutricional validadas: Detección de riesgos nutricionales 2002 (NRS 2002) y Evaluación global subjetiva (SGA). Estos se utilizan para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados. El segundo objetivo es evaluar posibles correlaciones entre la puntuación de las pruebas y los parámetros de composición corporal (ángulo de fase del Análisis de Impedancia Bioeléctrica, BIA), fuerza de prensión manual y parámetros bioquímicos.
Pacientes y Métodos: El estudio se lleva a cabo actualmente en el Hospital Universitario Federico II de Nápoles, Italia. Se están evaluando los pacientes ingresados en Salas Clínicas provenientes de Emergencia del Hospital desde septiembre de 2016. Los resultados de las dos pruebas de cribado y la valoración de los parámetros de los pacientes se recogen en las 72 horas siguientes al ingreso. El SGA y el NRS 2002 se administran por separado. Se anota la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la pantorrilla y la mano dominante de los participantes. Las muestras de sangre venosa se recolectan para la bioquímica de rutina y los parámetros inflamatorios (proteína C reactiva, fibrinógeno) temprano en la mañana en ayunas; todas las mediciones se determinan mediante métodos de laboratorio de rutina en el Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital Universitario Federico II, Nápoles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Fabrizio Pasanisi
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Contacto:
- Franco Contaldo, MD
- Número de teléfono: 00390817464747
- Correo electrónico: contaldo@unina.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados de la unidad de cuidados intensivos después de la admisión de la sala de emergencias;
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desnutrición puntuada con el cuestionario NRS 2002
Periodo de tiempo: 5 minutos
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escala de puntuación (unidades 0-3): 0 = paciente nutrido; 1 = desnutrición leve, 2 = desnutrición moderada, 3 = desnutrición severa
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5 minutos
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desnutrición puntuada con el cuestionario SGA
Periodo de tiempo: 5 minutos
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escala de puntuación (unidades a-c) : a = paciente nutrido; b = levemente desnutrido; c = severamente desnutrido
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 164/16
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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