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Evaluación de la Eficacia de las Pruebas de Detección de Riesgo Nutricional, NRS 2002 y SGA, para la Identificación de Pacientes Desnutridos

22 de enero de 2018 actualizado por: Fabrizio Pasanisi, Federico II University

"Evaluación de la Eficacia de Dos Pruebas de Detección de Riesgo Nutricional, Detección de Riesgo Nutricional 2002 (NRS 2002) y Evaluación Global Subjetiva (SGA), para la Identificación de Pacientes Hospitalarios Desnutridos o en Riesgo de Desnutrición"

En varios ensayos clínicos hospitalarios, la intervención nutricional ha demostrado ser eficaz para prevenir y/o reducir la desnutrición. Por lo tanto, es necesario un procedimiento para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados para garantizar un tratamiento nutricional adecuado y oportuno.

Objetivos: comparar dos herramientas de cribado nutricional validadas: NRS 2002 y SGA. Estos se utilizan para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados.

Pacientes y Métodos: El estudio se lleva a cabo actualmente en el Hospital Universitario Federico II de Nápoles, Italia. Se están evaluando los pacientes ingresados ​​en Salas Clínicas desde septiembre de 2016. Los resultados de las dos pruebas de cribado y la valoración de los parámetros de los pacientes se recogen en las 72 horas siguientes al ingreso. Se anota la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la pantorrilla y la mano dominante de los participantes. Se recolectan muestras de sangre venosa para bioquímica de rutina y parámetros inflamatorios; todas las mediciones se determinan mediante métodos de laboratorio de rutina en el Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital Universitario Federico II, Nápoles.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En varios ensayos clínicos hospitalarios, la intervención nutricional ha demostrado ser eficaz para prevenir y/o reducir la desnutrición. Por lo tanto, es necesario un procedimiento para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados para garantizar un tratamiento nutricional adecuado y oportuno. Es obligatorio que las clínicas y servicios de salud realicen la prueba de tamizaje para la evaluación del estado y necesidad nutricional en el paciente hospitalizado.

Objetivos: El primer objetivo de este estudio es comparar dos herramientas de detección nutricional validadas: Detección de riesgos nutricionales 2002 (NRS 2002) y Evaluación global subjetiva (SGA). Estos se utilizan para identificar el riesgo de desnutrición o desnutrición en pacientes hospitalizados. El segundo objetivo es evaluar posibles correlaciones entre la puntuación de las pruebas y los parámetros de composición corporal (ángulo de fase del Análisis de Impedancia Bioeléctrica, BIA), fuerza de prensión manual y parámetros bioquímicos.

Pacientes y Métodos: El estudio se lleva a cabo actualmente en el Hospital Universitario Federico II de Nápoles, Italia. Se están evaluando los pacientes ingresados ​​en Salas Clínicas provenientes de Emergencia del Hospital desde septiembre de 2016. Los resultados de las dos pruebas de cribado y la valoración de los parámetros de los pacientes se recogen en las 72 horas siguientes al ingreso. El SGA y el NRS 2002 se administran por separado. Se anota la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la pantorrilla y la mano dominante de los participantes. Las muestras de sangre venosa se recolectan para la bioquímica de rutina y los parámetros inflamatorios (proteína C reactiva, fibrinógeno) temprano en la mañana en ayunas; todas las mediciones se determinan mediante métodos de laboratorio de rutina en el Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital Universitario Federico II, Nápoles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Fabrizio Pasanisi
        • Contacto:
          • Franco Contaldo, MD
          • Número de teléfono: 00390817464747
          • Correo electrónico: contaldo@unina.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en salas de hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados de la unidad de cuidados intensivos después de la admisión de la sala de emergencias;
  • Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desnutrición puntuada con el cuestionario NRS 2002
Periodo de tiempo: 5 minutos
escala de puntuación (unidades 0-3): 0 = paciente nutrido; 1 = desnutrición leve, 2 = desnutrición moderada, 3 = desnutrición severa
5 minutos
desnutrición puntuada con el cuestionario SGA
Periodo de tiempo: 5 minutos
escala de puntuación (unidades a-c) : a = paciente nutrido; b = levemente desnutrido; c = severamente desnutrido
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 164/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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