- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03408067
Evaluering af effektiviteten af screeningstests for ernæringsmæssige risici, NRS 2002 og SGA, til identifikation af underernærede patienter
"Evaluering af effektiviteten af to ernæringsmæssige risikoscreeningstests, ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS 2002) og subjektiv global vurdering (SGA), til identifikation af underernærede eller i risikozonen for underernærede hospitalspatienter"
I flere kliniske undersøgelser på hospitaler har ernæringsinterventionen vist sig at være effektiv til at forebygge og/eller reducere fejlernæring. Derfor er en procedure til at identificere risikoen for underernæring eller fejlernæring hos indlagte patienter nødvendig for at garantere en tilstrækkelig og rettidig ernæringsbehandling.
Mål: at sammenligne to validerede ernæringsscreeningsværktøjer: NRS 2002 og SGA. Disse bruges til at identificere risikoen for underernæring eller fejlernæring hos indlagte patienter.
Patienter og metoder: Undersøgelsen udføres i øjeblikket på Federico II Universitetshospitalet i Napoli, Italien. De patienter, der er indlagt på de kliniske afdelinger siden september 2016, er ved at blive evalueret. De to screeningstestresultater og vurderingen af patienternes parametre indsamles inden for 72 timer efter indlæggelsen. Deltagernes alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), lægomkreds og dominerende hånd noteres. Venøse blodprøver udtages til rutinemæssig biokemi og inflammatoriske parametre; alle målinger bestemmes ved rutinelaboratoriemetoder på afdelingen for laboratoriemedicin på universitetshospitalet Federico II, Napoli.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I flere kliniske undersøgelser på hospitaler har ernæringsinterventionen vist sig at være effektiv til at forebygge og/eller reducere fejlernæring. Derfor er en procedure til at identificere risikoen for underernæring eller fejlernæring hos indlagte patienter nødvendig for at garantere en tilstrækkelig og rettidig ernæringsbehandling. Det er obligatorisk for klinikker og sundhedstjenester at udføre screeningstesten til evaluering af ernæringsstatus og behov hos indlagte patienter.
Mål: Det første formål med denne undersøgelse er at sammenligne to validerede ernæringsscreeningsværktøjer: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) og Subjective Global Assessment (SGA). Disse bruges til at identificere risikoen for underernæring eller fejlernæring hos indlagte patienter. Det andet mål er at evaluere mulige sammenhænge mellem testens score og kropssammensætningsparametre (fasevinkel for Bioelectrical Impedance Analysis, BIA), håndgrebsstyrke og biokemiske parametre.
Patienter og metoder: Undersøgelsen udføres i øjeblikket på Federico II Universitetshospitalet i Napoli, Italien. De indlagte patienter, der er indlagt på de kliniske afdelinger, der kommer fra sygehusets skadestue siden september 2016, er ved at blive evalueret. De to screeningstestresultater og vurderingen af patienternes parametre indsamles inden for 72 timer efter indlæggelsen. SGA og NRS 2002 administreres separat. Deltagernes alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), lægomkreds og dominerende hånd noteres. Venøse blodprøver opsamles for rutinemæssig biokemi og inflammatoriske parametre (C-reaktivt protein, fibrinogen) tidligt om morgenen i fastende tilstand; alle målinger bestemmes ved rutinelaboratoriemetoder på afdelingen for laboratoriemedicin på universitetshospitalet Federico II, Napoli.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekruttering
- Fabrizio Pasanisi
-
Kontakt:
- Franco Contaldo, MD
- Telefonnummer: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter på intensivafdelingen efter indlæggelse fra skadestuen;
- Graviditet og amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fejlernæring scoret med NRS 2002 spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
scoringsskala (enheder 0-3): 0 = næret patient; 1 = let underernæring, 2 = moderat underernæring, 3 = alvorlig underernæring
|
5 minutter
|
fejlernæring scoret med SGA-spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
scoringsskala (enhed a-c): a = næret patient; b = let underernæret; c = alvorligt underernæret
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 164/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .