- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03408067
Avaliação da Eficácia dos Testes de Triagem de Risco Nutricional, NRS 2002 e SGA, na Identificação de Pacientes Desnutridos
"Avaliação da Eficácia de Dois Testes de Triagem de Risco Nutricional, Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS 2002) e Avaliação Subjetiva Global (SGA), para Identificar Pacientes Hospitalizados Desnutridos ou em Risco de Desnutrição"
Em vários ensaios clínicos hospitalares, a intervenção nutricional tem se mostrado eficaz na prevenção e/ou redução da desnutrição. Portanto, um procedimento para identificar o risco de desnutrição ou desnutrição em pacientes hospitalizados é necessário para garantir um tratamento nutricional adequado e oportuno.
Objectivos: comparar dois instrumentos de rastreio nutricional validados: NRS 2002 e SGA. Estes são usados para identificar o risco de desnutrição ou desnutrição em pacientes hospitalizados.
Pacientes e Métodos: O estudo é atualmente realizado no Hospital Universitário Federico II de Nápoles, Itália. Estão a ser avaliados os doentes internados nas Enfermarias Clínicas desde setembro de 2016. Os resultados dos dois testes de triagem e a avaliação dos parâmetros dos pacientes são coletados em até 72 horas após a admissão. Idade, sexo, altura, peso, Índice de Massa Corporal (IMC), circunferência da panturrilha e mão dominante dos participantes estão sendo anotados. Amostras de sangue venoso são coletadas para bioquímica de rotina e parâmetros inflamatórios; todas as medições são determinadas por métodos laboratoriais de rotina no Departamento de Medicina Laboratorial do Hospital Universitário Federico II, Nápoles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em vários ensaios clínicos hospitalares, a intervenção nutricional tem se mostrado eficaz na prevenção e/ou redução da desnutrição. Portanto, um procedimento para identificar o risco de desnutrição ou desnutrição em pacientes hospitalizados é necessário para garantir um tratamento nutricional adequado e oportuno. É obrigatório que clínicas e serviços de saúde realizem o teste de triagem para avaliação do estado nutricional e necessidade do paciente internado.
Objetivos: O primeiro objetivo deste estudo é comparar duas ferramentas de triagem nutricional validadas: Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS 2002) e Avaliação Subjetiva Global (SGA). Estes são usados para identificar o risco de desnutrição ou desnutrição em pacientes hospitalizados. O segundo objetivo é avaliar possíveis correlações entre a pontuação dos testes e parâmetros de composição corporal (ângulo de fase da Análise de Impedância Bioelétrica, BIA), força de preensão manual e parâmetros bioquímicos.
Pacientes e Métodos: O estudo é atualmente realizado no Hospital Universitário Federico II de Nápoles, Itália. Estão a ser avaliados os doentes internados nas Enfermarias Clínicas provenientes da Urgência do Hospital desde setembro de 2016. Os resultados dos dois testes de triagem e a avaliação dos parâmetros dos pacientes são coletados em até 72 horas após a admissão. O SGA e o NRS 2002 são administrados separadamente. Idade, sexo, altura, peso, Índice de Massa Corporal (IMC), circunferência da panturrilha e mão dominante dos participantes estão sendo anotados. Amostras de sangue venoso são coletadas para bioquímica de rotina e parâmetros inflamatórios (proteína C-reativa, fibrinogênio) no início da manhã em jejum; todas as medições são determinadas por métodos laboratoriais de rotina no Departamento de Medicina Laboratorial do Hospital Universitário Federico II, Nápoles.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80131
- Recrutamento
- Fabrizio Pasanisi
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Contato:
- Franco Contaldo, MD
- Número de telefone: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados na unidade de terapia intensiva após admissão no Pronto Socorro;
- Gravidez e amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desnutrição pontuada com o questionário NRS 2002
Prazo: 5 minutos
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escala de pontuação (unidades 0-3): 0 = paciente nutrido; 1 = desnutrição leve, 2 = desnutrição moderada, 3 = desnutrição grave
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5 minutos
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desnutrição pontuada com questionário SGA
Prazo: 5 minutos
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escala de pontuação (unidades a-c): a = paciente nutrido; b = desnutrido leve; c = gravemente desnutrido
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 164/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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