A táplálkozási kockázati szűrővizsgálatok, NRS 2002 és SGA hatékonyságának értékelése az alultáplált betegek azonosítása érdekében
"Két táplálkozási kockázati szűrővizsgálat, a táplálkozási kockázati szűrés 2002 (NRS 2002) és a szubjektív globális értékelés (SGA) hatékonyságának értékelése az alultáplált vagy az alultápláltság kockázatának kitett kórházi betegek azonosítására"
Számos kórházi klinikai vizsgálatban a táplálkozási beavatkozás hatékonynak bizonyult az alultápláltság megelőzésében és/vagy csökkentésében. Ezért olyan eljárásra van szükség, amely azonosítja az alultápláltság vagy alultápláltság kockázatát a kórházi betegeknél, hogy garantálni lehessen a megfelelő és időben történő táplálkozási kezelést.
Célok: összehasonlítani két validált táplálkozási szűrőeszközt: az NRS 2002-t és az SGA-t. Ezeket az alultápláltság vagy alultápláltság kockázatának azonosítására használják a kórházi betegeknél.
Betegek és módszerek: A vizsgálatot jelenleg a nápolyi Federico II Egyetemi Kórházban, Olaszországban végzik. A 2016 szeptembere óta a Klinikai Osztályokon felvett betegeket értékelik. A két szűrővizsgálat eredményét és a betegek paramétereinek értékelését a felvételt követő 72 órán belül összegyűjtik. Feljegyzik a résztvevők korát, nemét, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét (BMI), vádli kerületét és domináns kezét. Vénás vérmintákat veszünk a rutin biokémiai és gyulladásos paraméterek meghatározásához; minden mérést rutin laboratóriumi módszerekkel határoznak meg a nápolyi Federico II Egyetemi Kórház Laboratóriumi Orvostudományi Osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos kórházi klinikai vizsgálatban a táplálkozási beavatkozás hatékonynak bizonyult az alultápláltság megelőzésében és/vagy csökkentésében. Ezért olyan eljárásra van szükség, amely azonosítja az alultápláltság vagy alultápláltság kockázatát a kórházi betegeknél, hogy garantálni lehessen a megfelelő és időben történő táplálkozási kezelést. A klinikák és az egészségügyi szolgálatok számára kötelező a szűrővizsgálat elvégzése a kórházi beteg tápláltsági állapotának és rászorultságának felmérésére.
Célok: A tanulmány első célja két validált táplálkozási szűrőeszköz összehasonlítása: a Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) és a Subjective Global Assessment (SGA). Ezeket az alultápláltság vagy alultápláltság kockázatának azonosítására használják a kórházi betegeknél. A második cél a teszt pontszáma és a testösszetétel paraméterei (BIA fázisszög), a markolat erőssége és a biokémiai paraméterek közötti lehetséges összefüggések értékelése.
Betegek és módszerek: A vizsgálatot jelenleg a nápolyi Federico II Egyetemi Kórházban, Olaszországban végzik. A Kórház Sürgősségi osztályáról 2016 szeptembere óta a Klinikai Osztályokon felvett fekvőbetegek értékelése folyamatban van. A két szűrővizsgálat eredményét és a betegek paramétereinek értékelését a felvételt követő 72 órán belül összegyűjtik. Az SGA-t és az NRS 2002-t külön adminisztrálják. Feljegyzik a résztvevők korát, nemét, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét (BMI), vádli kerületét és domináns kezét. A vénás vérmintákat a rutin biokémiai és gyulladásos paraméterek (C-reaktív fehérje, fibrinogén) vizsgálatára kora reggel éhgyomorra veszik; minden mérést rutin laboratóriumi módszerekkel határoznak meg a nápolyi Federico II Egyetemi Kórház Laboratóriumi Orvostudományi Osztályán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Fabrizio Pasanisi
-
Kapcsolatba lépni:
- Franco Contaldo, MD
- Telefonszám: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztály fekvőbetegei a sürgősségi osztályról történő felvétel után;
- Terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alultápláltság az NRS 2002 kérdőívvel
Időkeret: 5 perc
|
pontozási skála (0-3 egység): 0 = táplált beteg; 1 = enyhe alultápláltság, 2 = közepes alultápláltság, 3 = súlyos alultápláltság
|
5 perc
|
|
alultápláltság SGA kérdőívvel értékelt
Időkeret: 5 perc
|
pontozási skála (a-c egység): a = táplált beteg; b = enyhén alultáplált; c = súlyosan alultáplált
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 164/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .