Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Masimo Radical -7 pulzus CO-oximéterrel végzett folyamatos noninvazív hemoglobin-monitoring értéke az intraoperatív vérátömlesztési gyakorlatban szülészeti eljárások során

2018. március 28. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

A Masimo Radical Pulse Co-oximeterrel végzett folyamatos noninvazív hemoglobin-monitoring értéke az intraoperatív vérátömlesztési gyakorlatban szülészeti beavatkozás során

A tanulmány fő célja a Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter pontosságának kimutatása a laboratóriumi hemoglobinnal és a becsült vérveszteséggel kapcsolatban az intraoperatív vérátömlesztési gyakorlat során a magas vérzésveszélyes szülészeti eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás perfúzió fotopletizmográfiája pulzoximéterekkel jeleníthető meg. Míg a pulzoximéter-pletizmográfia a térfogat változását, az artériás vonal vérnyomáskövetése pedig a nyomásváltozást, kimutatták, hogy a pletizmogram ciklikus eltolódásai hasonló ciklikus változásokat tükröznek a vérnyomás nyomon követésében, és hogy ezek a változások az intravaszkuláris térfogati állapot változásait tükrözik. a betegek.Plethysmographia Variability Index (PVI) a perfúziós index (PI) dinamikus változásainak mértéke a légzési ciklus során . PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

A PVI hasznos információkkal szolgálhat az intrathoracalis légúti nyomás és az intravaszkuláris folyadék térfogata közötti egyensúly változásairól. A PVI trendezése hasznos lehet a sebészeti betegek intraoperatív és posztoperatív monitorozásában a megfelelő hidratációs állapotok tekintetében. Például az emelkedő PVI jelezheti a hipovolémia kialakulását, és riasztja a megfelelő folyadék- és/vagy vérkészítmény-transzfúzió szükségességét, amelyet a beteg hemoglobinszintje támogat.

A folyamatos Hb-monitorozás lehetővé teheti a klinikailag jelentős vérveszteség gyorsabb kimutatását, és jelentősen javíthatja a perioperatív transzfúziós gyakorlatot, lehetővé teheti a beteg állapotának gyorsabb felmérését és megfelelőbb vérkezelést, sőt talán csökkenti a szükségtelen transzfúziók számát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapvető alany demográfiai összefoglalója az életkorról, a testsúlyról, a magasságról, a beteg helyzetéről, a bazális labor Hb-ről és az ADC kezdési időpontjáról. Alapösszegzés a betegek számáról, becsült vérveszteségről, transzfúziókról, folyadékbevitelről, átlagos artériás vérnyomásról, centrális vénás nyomásról, fomitszámról és vizeletkibocsátásról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden nagy kockázatú felnőtt beteg (ASA 1-2)
  2. Korosztály (16-44 évesek)
  3. Szülészeti műtét magas vérzési kockázattal a terhesség korai és késői szakaszában, pl.: zavart méhen kívüli terhesség, hólyagos anyajegy, abortusz, méhlepény, méhrepedés és placenta previa

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős májbetegség definíció szerint (szérum alanin aminotranszferáz és szérum aszpartát aminotranszferáz > 2,5-szerese a normál értéknek).
  2. Jelentős vesebetegség definíció szerint (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl vagy kreatinin clearance < 40 ml/perc).
  3. Jelentős koagulopátia (INR >1,5).
  4. Thrombocyta-gátló vagy véralvadásgátló szerek alkalmazása.
  5. Anémiás betegek, akiknél a Hb% kevesebb, mint 8 gm/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Folyamatos Hb monitorozás Masimo Radical segítségével

A pletizmográfia variabilitási indexe (PVI) a perfúziós index (PI) dinamikus változásainak mértéke, amely a légzési ciklus során következik be. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

A PVI hasznos információkkal szolgálhat az intrathoracalis légúti nyomás és az intravaszkuláris folyadék térfogata közötti egyensúly változásairól. A PVI trendezése hasznos lehet a sebészeti betegek intraoperatív és posztoperatív monitorozásában a megfelelő hidratációs állapotok tekintetében. Például az emelkedő PVI hipovolémiát jelezhet, és vészjelzést ad a megfelelő folyadék- és/vagy vérkészítmény-transzfúzió szükségességéről, amelyet a beteg hemoglobinszintje támogat.
Eszköz: Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

A Masimo pulzoximetriás modell:

A Masimo által kifejlesztett pulzoximetriás modell a valódi artériás jel, valamint egy vagy több mozgás- vagy zajjel által okozott telítési értékeket veszi figyelembe. Feltételezzük, hogy mozgás körülményei között az észlelt IR és RD jelek egyaránt tartalmazzák a valódi artériás telítési jelet és egy vénás (vagy nem artériás) mozgási zajjelet. A Masimo egy rendkívül kifinomult adaptív szűrőt használ a diszkrét telítési transzformációval (DST) négy másik párhuzamos motorral, hogy kihasználja az egyes algoritmusok egyedi erősségeit, így biztosítva a pontos leolvasást minden páciens körülmény között. A Masimo SET legerősebb algoritmusa a Signal Extraction Technology (SET). Minden algoritmus feltételezésektől függ. Minél több a feltételezés, annál gyengébb az algoritmus. A DST egyetlen feltételezést tesz – hogy az artériás vér magasabb oxigéntartalmú, mint a vénás –, így ez a legerősebb pulzoximetriás algoritmus

Más nevek:
  • Pulzoximéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzfúzió javítása
Időkeret: 24 óra
A transzfúziós gyakorlat javítása a gyors vérveszteség során átvitt vörösvértest-egységek mennyiségének kimutatásával
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyezés az SpHb és a laboratóriumi Hb értékek között
Időkeret: 24 óra
A laboratóriumi Hb-vizsgálat gyakorisága, valamint az SpHb és a laboratóriumi Hb-értékek egyezése
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Abdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ashraf Mohamed Abd Elmawgod
Hossam Eldin Mostafa Yahia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
  • Tanulmányi igazgató: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N7-G1-2015/MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tudós kapun keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel