Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение непрерывного неинвазивного мониторинга гемоглобина с помощью импульсного СО-оксиметра Masimo Radical-7 в практике интраоперационного переливания крови во время акушерских процедур

28 марта 2018 г. обновлено: Ahmed Abdalla, Cairo University

Значение непрерывного неинвазивного мониторинга гемоглобина с помощью радикального пульсового кооксиметра Masimo в практике интраоперационного переливания крови во время акушерских процедур

Основная цель данного исследования — определение точности пульсового СО-оксиметра Masimo Radical-7¿ в отношении лабораторного гемоглобина и предполагаемой кровопотери в интраоперационной практике переливания крови во время акушерских вмешательств с высоким риском кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фотоплетизмография периферической перфузии может быть отображена пульсоксиметром. В то время как пульсоксиметроплетизмограмма отражает изменение объема, а кривая кровяного давления в артериальной линии представляет собой изменение давления, было продемонстрировано, что циклические сдвиги на плетизмограмме отражают аналогичные циклические изменения в кривых артериального давления и что эти изменения отражают изменения состояния внутрисосудистого объема. пациентов. Индекс вариабельности плетизмографии (PVI) является мерой динамических изменений индекса перфузии (PI), которые происходят во время дыхательного цикла. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI может предоставить полезную информацию об изменениях баланса между внутригрудным давлением в дыхательных путях и объемом внутрисосудистой жидкости. Тенденции PVI могут быть полезны для наблюдения за хирургическими пациентами, как интраоперационно, так и послеоперационно, для определения соответствующих состояний гидратации. Например, повышение ПВИ может указывать на развитие гиповолемии и сигнализировать о необходимости переливания соответствующих жидкостей и/или продуктов крови, поддерживаемых уровнем гемоглобина пациента.

Непрерывный мониторинг гемоглобина может позволить более быстрое обнаружение клинически значимой кровопотери и может значительно улучшить периоперационную практику переливания крови, может позволить более быструю оценку состояния пациента и более адекватное управление кровью и даже, возможно, уменьшить количество ненужных переливаний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основная демографическая сводка по возрасту, весу, росту, положению пациента, базальному лабораторному гемоглобину и времени начала ADC. Основные сведения о количестве пациентов, предполагаемой кровопотере, переливаниях, введенных жидкостях, среднем артериальном кровяном давлении, центральном венозном давлении, числе фомитов и диурезе.

Описание

Критерии включения:

  1. Все взрослые пациенты с высоким риском (ASA 1-2)
  2. Возрастная группа (16-44 года)
  3. Акушерская хирургия с высоким риском кровотечения на ранних и поздних сроках беременности, например, нарушенная внематочная беременность, везикулярная родинка, аборт, приращение плаценты, разрыв матки и предлежание плаценты

Критерий исключения:

  1. Значительное заболевание печени, определяемое как (повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в сыворотке более чем в 2,5 раза).
  2. Значительное заболевание почек, определяемое как (креатинин сыворотки >1,5 мг/дл или клиренс креатинина <40 мл/мин).
  3. Значительная коагулопатия определяется как (МНО > 1,5).
  4. Применение антиагрегантов или антикоагулянтов.
  5. Пациенты с анемией и уровнем Hb% менее 8 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Непрерывный мониторинг Hb с помощью Masimo Radical

Плетизмографический индекс вариабельности (ИПВ) — это показатель динамических изменений перфузионного индекса (ПИ), происходящих во время дыхательного цикла. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI может предоставить полезную информацию об изменениях баланса между внутригрудным давлением в дыхательных путях и объемом внутрисосудистой жидкости. Тенденции PVI могут быть полезны для наблюдения за хирургическими пациентами, как интраоперационно, так и послеоперационно, для определения соответствующих состояний гидратации. Например, повышение ИВЛ может указывать на развитие гиповолемии и сигнализировать о необходимости переливания соответствующих жидкостей и/или продуктов крови, поддерживаемых уровнем гемоглобина пациента.
Устройство: импульсного СО-оксиметра Masimo Radical-7¿

Модель пульсоксиметрии Masimo:

Модель пульсовой оксиметрии, разработанная Масимо, учитывает значения насыщения, вносимые истинным артериальным сигналом, а также одним или несколькими сигналами движения или шума. Предполагается, что в условиях движения обнаруженные ИК- и РД-сигналы содержат как сигнал истинного артериального насыщения, так и сигнал венозного (или неартериального) шума движения. Masimo использует очень сложный адаптивный фильтр с дискретным преобразованием насыщения (DST) и четырьмя другими параллельными механизмами, чтобы использовать уникальные сильные стороны каждого алгоритма для обеспечения точных показаний при любых состояниях пациента. Самым мощным алгоритмом Masimo SET является технология извлечения сигналов (SET). Все алгоритмы зависят от предположений. Чем больше предположений, тем слабее алгоритм. ТЛЧ делает только одно предположение, что артериальная кровь имеет более высокую оксигенацию, чем венозная, что делает его самым мощным алгоритмом пульсоксиметрии.

Другие имена:
  • Пульсоксиметр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение трансфузии
Временное ограничение: 24 часа
Совершенствование трансфузионной практики путем определения количества переливаемых единиц эритроцитов при быстрой кровопотере
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между SpHb и лабораторными значениями Hb
Временное ограничение: 24 часа
Частота лабораторного определения гемоглобина и соответствие между SpHb и лабораторными значениями гемоглобина
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Abdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ashraf Mohamed Abd Elmawgod
Hossam Eldin Mostafa Yahia

Следователи

  • Учебный стул: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
  • Директор по исследованиям: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N7-G1-2015/MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Через ворота ученого

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования импульсного СО-оксиметра Masimo Radical-7¿

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться