Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av kontinuerlig icke-invasiv hemoglobinövervakning med Masimo Radical -7 puls CO-oximeter vid intraoperativ blodtransfusion under obstetriska ingrepp

28 mars 2018 uppdaterad av: Ahmed Abdalla, Cairo University

Värdet av kontinuerlig icke-invasiv hemoglobinövervakning med Masimo Radical Pulse Co-oximeter vid intraoperativ blodtransfusion under obestatrisk procedur

Huvudsyftet med denna studie är att upptäcka noggrannheten hos Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter i förhållande till laboratoriehemoglobin och uppskattad blodförlust vid intraoperativ blodtransfusion under obstetriska ingrepp med hög risk för blödning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fotopletysmografi av perifer perfusion kan visas med pulsoximetrar. Medan pulsoximeterpletysmogrammet representerar en volymförändring och artärlinjens blodtrycksspårning representerar en tryckförändring, har det visats att cykliska förändringar i pletysmogrammet återspeglar liknande cykliska förändringar i blodtrycksspårningen och att dessa förändringar återspeglar förändringar i den intravaskulära volymstatusen av patienter.Plethysmography Variability Index (PVI) är ett mått på de dynamiska förändringarna i perfusionsindex (PI) som inträffar under andningscykeln. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI har potential att ge användbar information om förändringar i balansen mellan intratorakalt luftvägstryck och intravaskulär vätskevolym. Trender för PVI kan vara användbart vid övervakning av kirurgiska patienter, både intraoperativt och postoperativt, för lämpliga hydreringstillstånd. Till exempel kan en stigande PVI indikera att hypovolemi utvecklas och ger ett larm om behovet av lämplig transfusion av vätska och/eller blodprodukter som stöds av patientens hemoglobinnivå.

Kontinuerlig Hb-övervakning kan möjliggöra en snabbare upptäckt av kliniskt signifikant blodförlust och har potential att avsevärt förbättra perioperativa transfusionsmetoder, kan möjliggöra en snabbare bedömning av en patients tillstånd och mer lämplig blodbehandling och kanske till och med minska onödiga transfusioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 44 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grundläggande ämnesdemografi sammanfattning av ålder, vikt, längd, patientposition, basala lab Hb och starttid för ADC. Grundläggande sammanfattning av antal patienter, uppskattad blodförlust, transfusioner, givna vätskor, medelartärblodtryck, centralt ventryck, fomites antal och urinproduktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna högriskpatienter (ASA 1-2)
  2. Åldersgrupp (16-44 år)
  3. Obtetrisk kirurgi med hög blödningsrisk i tidig och sen graviditet t.ex. störd utomkvedshavandeskap, vesikulär mullvad, Abort, Placenta accrete, Ruptur uterus och placenta previa

Exklusions kriterier:

  1. Signifikant leversjukdom definierad som (serumalaninaminotransferas och serumaspartataminotransferas >2,5 gånger normalt).
  2. Signifikant njursjukdom definierad som (serumkreatinin >1,5 mg/dl eller kreatininclearance <40 ml/min).
  3. Signifikant koagulopati definierad som (INR >1,5).
  4. Användning av antiblodplättar eller antikoagulantia.
  5. Anemiska patienter med Hb% mindre än 8 gm/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontinuerlig Hb-övervakning med Masimo Radical

Plethysmography Variability Index (PVI) är ett mått på de dynamiska förändringarna i perfusionsindex (PI) som inträffar under andningscykeln. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI har potential att ge användbar information om förändringar i balansen mellan intratorakalt luftvägstryck och intravaskulär vätskevolym. Trender för PVI kan vara användbart vid övervakning av kirurgiska patienter, både intraoperativt och postoperativt, för lämpliga hydreringstillstånd. Till exempel kan en stigande PVI indikera utveckling av hypovolemi och ger ett larm om behovet av lämplig vätska och/eller blodprodukttransfusion stödd av patientens hemoglobinnivå
Enhet: av Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Masimo pulsoximetrimodell:

Pulsoximetrimodellen som Masimo utvecklade tar hänsyn till mättnadsvärden som bidrar med den sanna artärsignalen och av en eller flera rörelse- eller brussignaler. Det antas att under rörelseförhållanden innefattar de detekterade IR- och RD-signalerna både den sanna artärmättnadssignalen och en venös (eller icke-arteriell) rörelsebrussignal. Masimo använder ett mycket sofistikerat adaptivt filter med, Discrete saturation transform (DST) fyra andra parallella motorer, för att utnyttja varje algoritms unika styrkor för att säkerställa exakta avläsningar genom alla patientförhållanden. Masimo SET:s mest kraftfulla algoritm är signalextraktionsteknik (SET). Alla algoritmer beror på antaganden. Ju fler antaganden, desto svagare algoritm. Sommartid gör bara ett antagande - att arteriellt blod har en högre syresättning än venöst - vilket gör det till den mest kraftfulla pulsoximetrialgoritmen

Andra namn:
  • Pulsoximeter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transfusionsförbättring
Tidsram: 24 timmar
Förbättring av transfusionspraxis genom att detektera mängden transfunderade enheter av RBC under snabb blodförlust
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan SpHb och laboratorie-Hb-värden
Tidsram: 24 timmar
Frekvensen av laboratorie-Hb-testning och överensstämmelse mellan SpHb- och laboratorie-Hb-värden
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Abdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ashraf Mohamed Abd Elmawgod
Hossam Eldin Mostafa Yahia

Utredare

  • Studiestol: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
  • Studierektor: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N7-G1-2015/MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Via forskarporten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på av Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera