산부인과 수술 중 수술 중 수혈 실습에서 Masimo Radical -7 Pulse CO-Oximeter를 사용한 지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터링의 가치
산과 시술 중 수술 중 수혈 실습에서 Masimo Radical Pulse Co-oximeter를 사용한 지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터링의 가치
연구 개요
상태
상세 설명
말초 관류의 Photoplethysmography는 산소 포화도 측정기로 표시할 수 있습니다. 맥박산소측정기혈량계는 체적 변화를 나타내고 동맥혈 혈압 추적은 압력 변화를 나타내지만, 혈량계의 주기적 변화는 혈압 추적에서 유사한 주기적 변화를 반영하고 이러한 변화는 혈관내 체적 상태의 변화를 반영한다는 것이 입증되었습니다. PVI(Plethysmography Variability Index)는 호흡 주기 동안 발생하는 관류 지수(PI)의 동적 변화를 측정한 것입니다. VIP = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100%.
PVI는 흉강내 기도압과 혈관내 체액량 사이의 균형 변화에 관한 유용한 정보를 제공할 수 있는 가능성이 있습니다. PVI의 추세는 적절한 수화 상태에 대해 수술 중 및 수술 후 수술 환자를 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. 예를 들어, 상승하는 PVI는 저혈량증 진행을 나타낼 수 있으며 환자의 헤모글로빈 수치에 의해 지원되는 적절한 수액 및/또는 혈액 제품 수혈의 필요성에 대한 경보를 제공합니다.
지속적인 Hb 모니터링을 통해 임상적으로 유의미한 실혈을 보다 신속하게 감지할 수 있으며 수술 전후 수혈 방식을 크게 개선할 가능성이 있으며 환자 상태를 보다 신속하게 평가하고 보다 적절한 혈액 관리를 가능하게 하며 불필요한 수혈을 줄일 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 성인 고위험 환자(ASA 1-2)
- 연령대(16-44세)
- 임신 초기 및 후기 출혈 위험이 높은 산부인과 수술(예: 자궁외 임신 장애, 수포점, 낙태, 유착 태반, 자궁 및 전치 태반 파열)
제외 기준:
- (혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 >2.5배 정상)로 정의되는 중대한 간 질환.
- (혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 <40 ml/min)으로 정의되는 중대한 신장 질환.
- (INR >1.5)로 정의되는 유의미한 응고병증.
- 항혈소판제 또는 항응고제 사용.
- Hb%가 8gm/dl 미만인 빈혈 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Masimo Radical을 통한 지속적인 Hb 모니터링
PVI(혈량 측정 가변성 지수)는 호흡 주기 동안 발생하는 관류 지수(PI)의 동적 변화를 측정한 것입니다. VIP = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100%. PVI는 흉강내 기도압과 혈관내 체액량 사이의 균형 변화에 관한 유용한 정보를 제공할 수 있는 가능성이 있습니다. PVI의 추세는 적절한 수화 상태에 대해 수술 중 및 수술 후 수술 환자를 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. 예를 들어 상승하는 PVI는 저혈량증 진행을 나타낼 수 있으며 환자 헤모글로빈 수치에 따라 지원되는 적절한 수액 및/또는 혈액 제품 수혈의 필요성에 대한 경보를 제공합니다. |
Masimo 맥박 산소측정 모델: Masimo가 개발한 맥박 산소 측정 모델은 실제 동맥 신호와 하나 이상의 동작 또는 잡음 신호에 의해 기여되는 포화 값을 설명합니다. 운동 조건 하에서 감지된 IR 및 RD 신호는 실제 동맥 포화 신호와 정맥(또는 비동맥) 운동 잡음 신호를 모두 포함한다고 가정합니다. Masimo는 각 알고리즘의 고유한 강점을 활용하여 모든 환자 상태에서 정확한 판독을 보장하기 위해 4개의 다른 병렬 엔진과 함께 고도로 정교한 적응형 필터를 사용합니다. Masimo SET의 가장 강력한 알고리즘은 신호 추출 기술(SET)입니다. 모든 알고리즘은 가정에 의존합니다. 가정이 많을수록 알고리즘이 약해집니다. DST는 단 하나의 가정, 즉 동맥혈이 정맥혈보다 산소화량이 높다는 가정을 하므로 가장 강력한 맥박 산소 측정 알고리즘이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 개선
기간: 24 시간
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급격한 실혈 시 수혈되는 적혈구 단위량을 감지하여 수혈 관행 개선
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpHb와 실험실 Hb 값 간의 일치
기간: 24 시간
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실험실 Hb 테스트 빈도 및 SpHb와 실험실 Hb 값 간의 일치
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
- 연구 책임자: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N7-G1-2015/MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Masimo Radical-7¿ 펄스 CO-Oximeter의에 대한 임상 시험
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