El valor de la monitorización continua no invasiva de la hemoglobina con el cooxímetro de pulso Masimo Radical -7 en la práctica de transfusiones sanguíneas intraoperatorias durante los procedimientos obstétricos
El valor de la monitorización continua no invasiva de la hemoglobina con el uso del cooxímetro de pulso radical de Masimo en la práctica de transfusión de sangre intraoperatoria durante el procedimiento obstétrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los oxímetros de pulso pueden visualizar la fotopletismografía de la perfusión periférica. Si bien el pletismograma del oxímetro de pulso representa un cambio de volumen y el trazado de la presión arterial en la línea arterial representa un cambio de presión, se ha demostrado que los cambios cíclicos en el pletismograma reflejan cambios cíclicos similares en el trazado de la presión arterial y que estos cambios reflejan cambios en el estado del volumen intravascular. de pacientes. El índice de variabilidad de la pletismografía (PVI) es una medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (IP) que se producen durante el ciclo respiratorio. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.
PVI tiene el potencial de proporcionar información útil sobre los cambios en el equilibrio entre la presión de la vía aérea intratorácica y el volumen de líquido intravascular. La tendencia de PVI puede ser útil para monitorear pacientes quirúrgicos, tanto intraoperatorios como posoperatorios, para estados de hidratación apropiados. Por ejemplo, un PVI en aumento puede indicar el desarrollo de hipovolemia y da una alarma sobre la necesidad de una transfusión adecuada de líquidos o productos sanguíneos respaldada por el nivel de hemoglobina del paciente.
El monitoreo continuo de Hb puede permitir una detección más rápida de la pérdida de sangre clínicamente significativa y tiene el potencial de mejorar significativamente las prácticas de transfusión perioperatorias, puede permitir una evaluación más rápida de la condición de un paciente y un manejo de sangre más apropiado e incluso quizás reducir las transfusiones innecesarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos de alto riesgo (ASA 1-2)
- Grupo de edad (16-44 años)
- Cirugía obstétrica con alto riesgo de sangrado al principio y al final del embarazo, por ejemplo, embarazo ectópico perturbado, mola vesicular, aborto, placenta acumulada, ruptura del útero y placenta previa
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática significativa definida como (alanina aminotransferasa sérica y aspartato aminotransferasa sérica > 2,5 veces lo normal).
- Enfermedad renal significativa definida como (creatinina sérica > 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina < 40 ml/min).
- Coagulopatía significativa definida como (INR >1,5).
- Uso de antiagregantes o anticoagulantes.
- Pacientes anémicos con Hb% inferior a 8 g/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Monitoreo continuo de Hb con Masimo Radical
El índice de variabilidad de la pletismografía (PVI) es una medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (PI) que se producen durante el ciclo respiratorio. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %. PVI tiene el potencial de proporcionar información útil sobre los cambios en el equilibrio entre la presión de la vía aérea intratorácica y el volumen de líquido intravascular. La tendencia de PVI puede ser útil para monitorear pacientes quirúrgicos, tanto intraoperatorios como posoperatorios, para estados de hidratación apropiados. Por ejemplo, un PVI en aumento puede indicar el desarrollo de hipovolemia y da una alarma sobre la necesidad de una transfusión adecuada de líquidos o productos sanguíneos respaldada por el nivel de hemoglobina del paciente. |
El modelo de oximetría de pulso de Masimo: El modelo de oximetría de pulso que desarrolló Masimo tiene en cuenta los valores de saturación aportados por la señal arterial verdadera y por una o más señales de movimiento o ruido. Se supone que, en condiciones de movimiento, las señales IR y RD detectadas comprenden tanto la señal de saturación arterial verdadera como una señal de ruido de movimiento venoso (o no arterial). Masimo utiliza un filtro adaptativo altamente sofisticado con otros cuatro motores paralelos de transformación de saturación discreta (DST) para aprovechar las fortalezas únicas de cada algoritmo para garantizar lecturas precisas en todas las condiciones del paciente. El algoritmo más poderoso de Masimo SET es la tecnología de extracción de señales (SET). Todos los algoritmos dependen de suposiciones. Cuantas más suposiciones, más débil es el algoritmo. DST solo hace una suposición: que la sangre arterial tiene una oxigenación más alta que la venosa, lo que lo convierte en el algoritmo de oximetría de pulso más poderoso.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora transfusional
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Mejora de la práctica de transfusiones mediante la detección de la cantidad de unidades transfundidas de glóbulos rojos durante la pérdida rápida de sangre
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia entre SpHb y valores de Hb de laboratorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La frecuencia de las pruebas de laboratorio de Hb y la concordancia entre SpHb y los valores de laboratorio de Hb
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
- Director de estudio: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N7-G1-2015/MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre de Masimo Radical-7¿ Pulso CO-Oxímetro
-
Selcuk UniversityTerminadoAnemia (Diagnóstico)Turquía (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalTerminadoComplicaciones de la cesáreaPavo
-
Trakya UniversityTerminadoÍndice de perfusión | Ventilación de un solo pulmón | Hipoxemia durante la cirugía | Índice de reserva de oxígeno | Índice de variabilidad pletóricaPavo
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityTerminadoFlujo fresco | CarboxihemoglobinemiaPavo
-
George Washington UniversityTerminado
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado
-
Inova Health Care ServicesInova Health Care ServicesReclutamientoHemorragia post parto | Anemia del embarazoEstados Unidos
-
Society for the Advancement of Blood Management...DesconocidoCirugíaEstados Unidos, Francia, Italia, Japón