Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość ciągłego nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny za pomocą CO-oksymetru Masimo Radical -7 Pulse w praktyce śródoperacyjnego przetaczania krwi podczas zabiegów położniczych

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Abdalla, Cairo University

Wartość ciągłego nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny za pomocą kooksymetru Masimo Radical Pulse Co-oximeter w praktyce śródoperacyjnego przetaczania krwi podczas zabiegu położniczego

Głównym celem tego badania jest określenie dokładności pulsoksymetru Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter w odniesieniu do stężenia hemoglobiny laboratoryjnej i szacowanej utraty krwi w praktyce śródoperacyjnego przetaczania krwi podczas zabiegów położniczych o wysokim ryzyku krwawienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulsoksymetry mogą wyświetlać fotopletyzmografię perfuzji obwodowej. Podczas gdy pletyzmogram pulsoksymetru przedstawia zmianę objętości, a wykres ciśnienia krwi w linii tętniczej przedstawia zmianę ciśnienia, wykazano, że cykliczne przesunięcia w pletyzmogramie odzwierciedlają podobne cykliczne zmiany w zapisie ciśnienia krwi oraz że zmiany te odzwierciedlają zmiany stanu objętości wewnątrznaczyniowej pacjentów. Wskaźnik zmienności pletyzmografii (PVI) jest miarą dynamicznych zmian wskaźnika perfuzji (PI), które występują podczas cyklu oddechowego. PVI = ﴾PI Maks. - PI Min.﴿ ÷ PI Maks. 100 %.

PVI może dostarczyć użytecznych informacji dotyczących zmian równowagi między ciśnieniem w drogach oddechowych w klatce piersiowej a objętością płynu wewnątrznaczyniowego. Trendy PVI mogą być przydatne w monitorowaniu pacjentów chirurgicznych, zarówno śródoperacyjnie, jak i pooperacyjnie, pod kątem odpowiednich stanów nawodnienia. Na przykład rosnący PVI może wskazywać na rozwijającą się hipowolemię i alarmować o potrzebie przetoczenia odpowiednich płynów i/lub produktów krwiopochodnych wspieranych przez poziom hemoglobiny pacjenta.

Ciągłe monitorowanie stężenia Hb może pozwolić na szybsze wykrycie istotnej klinicznie utraty krwi i może znacznie poprawić praktyki transfuzyjne w okresie okołooperacyjnym, może umożliwić szybszą ocenę stanu pacjenta i bardziej odpowiednie zarządzanie krwią, a nawet być może ograniczyć liczbę zbędnych transfuzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 44 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podsumowanie podstawowych danych demograficznych pacjenta, takich jak wiek, waga, wzrost, pozycja pacjenta, podstawowe stężenie Hb w laboratorium i czas rozpoczęcia ADC. Podstawowe zestawienie liczby chorych, szacunkowej utraty krwi, przetoczeń, podawanych płynów, średniego ciśnienia tętniczego, ośrodkowego ciśnienia żylnego, liczby ognisk i wydalania moczu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy dorośli pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (ASA 1-2)
  2. Grupa wiekowa (16-44 lata)
  3. Chirurgia położnicza z wysokim ryzykiem krwawienia we wczesnej i późnej ciąży, np. Zaburzona ciąża pozamaciczna, Znamię pęcherzykowe, Poronienie, Przyrośnięte łożysko, Pęknięcie macicy i łożyska przodującego

Kryteria wyłączenia:

  1. Istotna choroba wątroby zdefiniowana jako (stężenie aminotransferazy alaninowej w surowicy i aminotransferazy asparaginianowej w surowicy >2,5 razy normalne).
  2. Istotna choroba nerek zdefiniowana jako (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny <40 ml/min).
  3. Istotna koagulopatia zdefiniowana jako (INR >1,5).
  4. Stosowanie leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów.
  5. Pacjenci z niedokrwistością z Hb% poniżej 8 gm/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciągłe monitorowanie Hb za pomocą Masimo Radical

Indeks zmienności pletyzmograficznej (PVI) jest miarą dynamicznych zmian wskaźnika perfuzji (PI), które występują podczas cyklu oddechowego. PVI = ﴾PI Maks. - PI Min.﴿ ÷ PI Maks. 100 %.

PVI może dostarczyć użytecznych informacji dotyczących zmian równowagi między ciśnieniem w drogach oddechowych w klatce piersiowej a objętością płynu wewnątrznaczyniowego. Trendy PVI mogą być przydatne w monitorowaniu pacjentów chirurgicznych, zarówno śródoperacyjnie, jak i pooperacyjnie, pod kątem odpowiednich stanów nawodnienia. Na przykład rosnący PVI może wskazywać na rozwijającą się hipowolemię i alarmować o potrzebie przetoczenia odpowiednich płynów i/lub produktów krwiopochodnych wspieranych przez poziom hemoglobiny pacjenta
Urządzenie: pulsoksymetru Masimo Radical-7¿

Model pulsoksymetryczny Masimo:

Model pulsoksymetrii opracowany przez firmę Masimo uwzględnia wartości saturacji pochodzące z rzeczywistego sygnału tętniczego oraz jednego lub więcej sygnałów ruchu lub szumu. Zakłada się, że w warunkach ruchu wykryte sygnały IR i RD obejmują zarówno rzeczywisty sygnał saturacji tętniczej, jak i żylny (lub nietętniczy) sygnał szumu ruchu. Masimo wykorzystuje wysoce wyrafinowany filtr adaptacyjny wraz z czterema innymi równoległymi silnikami Discrete Saturation Transform (DST), aby wykorzystać unikalne zalety każdego algorytmu i zapewnić dokładne odczyty we wszystkich stanach pacjenta. Najpotężniejszym algorytmem Masimo SET jest technologia ekstrakcji sygnału (SET). Wszystkie algorytmy opierają się na założeniach. Im więcej założeń, tym algorytm słabszy. DST przyjmuje tylko jedno założenie – że krew tętnicza ma wyższe natlenienie niż żylna – co czyni go najpotężniejszym algorytmem pulsoksymetrii

Inne nazwy:
  • Pulsoksymetr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa transfuzji
Ramy czasowe: 24 godziny
Doskonalenie praktyki transfuzji poprzez wykrywanie ilości przetoczonych jednostek erytrocytów podczas szybkiej utraty krwi
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między SpHb a laboratoryjnymi wartościami Hb
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstotliwość oznaczania laboratoryjnego Hb i zgodność między SpHb a laboratoryjnymi wartościami Hb
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Abdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ashraf Mohamed Abd Elmawgod
Hossam Eldin Mostafa Yahia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
  • Dyrektor Studium: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N7-G1-2015/MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przez uczoną Bramę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pulsoksymetru Masimo Radical-7¿

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj