在产科手术的术中输血实践中使用 Masimo Radical -7 脉搏碳氧血氧仪进行连续无创血红蛋白监测的价值
使用 Masimo Radical 脉搏血氧仪连续无创监测血红蛋白在产科手术术中输血实践中的价值
研究概览
详细说明
可以通过脉搏血氧仪显示外周灌注的光电体积描记法。 虽然脉搏血氧计体积描记图表示容积变化，动脉管线血压描记表示压力变化，但已经证明，体积描记图中的周期性变化反映了血压描记中类似的周期性变化，并且这些变化反映了血管内容量状态的变化patients.Plethysmography 变异性指数 (PVI) 是在呼吸周期期间发生的灌注指数 (PI) 的动态变化的量度。 PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %。
PVI 有可能提供有关胸腔内气道压力和血管内液体体积之间平衡变化的有用信息。 PVI 的趋势可能有助于在术中和术后监测手术患者的适当水合状态。 例如，上升的 PVI 可能表明正在发生血容量不足，并发出警报，提示需要根据患者血红蛋白水平输注适当的液体和/或血液制品。
持续的 Hb 监测可以更快速地检测临床上显着的失血，并有可能显着改善围手术期输血实践，可以更快速地评估患者的状况和更适当的血液管理，甚至可能减少不必要的输血。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有成年高危患者 (ASA 1-2)
- 年龄段（16-44岁）
- 妊娠早期和晚期出血风险高的产科手术，例如异位妊娠、水泡痣、流产、胎盘增生、子宫破裂和前置胎盘
排除标准：
- 严重肝病定义为（血清丙氨酸转氨酶和血清天冬氨酸转氨酶 > 正常值的 2.5 倍）。
- 显着肾脏疾病定义为（血清肌酐 >1.5 mg/dl 或肌酐清除率 <40 ml/min）。
- 显着凝血病定义为 (INR >1.5)。
- 使用抗血小板或抗凝剂。
- Hb% 低于 8 gm/dl 的贫血患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 Masimo Radical 进行连续 Hb 监测
体积描记变异性指数 (PVI) 是衡量呼吸周期中灌注指数 (PI) 动态变化的指标。 PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %。 PVI 有可能提供有关胸腔内气道压力和血管内液体体积之间平衡变化的有用信息。 PVI 的趋势可能有助于在术中和术后监测手术患者的适当水合状态。 例如，PVI 升高可能表明血容量不足，并发出警报，提示需要根据患者血红蛋白水平输注适当的液体和/或血液制品 |
Masimo 脉搏血氧仪模型： Masimo 开发的脉搏血氧仪模型考虑了真实动脉信号以及一个或多个运动或噪声信号所贡献的饱和值。 假设在运动条件下，检测到的 IR 和 RD 信号包括真正的动脉饱和信号和静脉（或非动脉）运动噪声信号。 Masimo 使用高度复杂的自适应滤波器和离散饱和变换 (DST) 四个其他并行引擎，以利用每种算法的独特优势来确保在所有患者条件下的准确读数。 Masimo SET 最强大的算法是信号提取技术 (SET)。 所有算法都取决于假设。 假设越多，算法越弱。 DST 仅做出一个假设——动脉血比静脉血具有更高的氧合作用——使其成为最强大的脉搏血氧饱和度算法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输血改善
大体时间：24小时
|
通过检测快速失血期间红细胞的输注量来改进输血实践
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SpHb 与实验室 Hb 值一致
大体时间：24小时
|
实验室 Hb 测试的频率以及 SpHb 和实验室 Hb 值之间的一致性
|
24小时
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Ashraf Abdelmawgood, M.D、Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
- 研究主任：Hossam El Din Mostafa, M.S、Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N7-G1-2015/MD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.