妊婦の総芳香族アミノ酸必要量の決定
健康な妊婦の妊娠のさまざまな段階での食事の総芳香族アミノ酸 (フェニルアラニンとチロシン) 必要量の決定
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の女性におけるフェニルアラニンの必要量を決定するための研究に続いて、この研究の研究者の目的は、博士論文プロジェクトの一環として、健康な妊婦におけるフェニルアラニンとチロシンの必要量（総芳香族アミノ酸の必要量としても知られています）を決定することです. 決定された要件は、健康な妊娠を確保するために、食事の推奨事項を提供する際に考慮に入れることができます。 仮説は、妊娠中の女性に与えられたフェニルアラニンとチロシンの摂取量に関する現在の推奨事項が過小評価されているというものです. 研究者はまた、妊娠初期のフェニルアラニンとチロシンの必要量は、妊娠後期の必要量よりも低くなると仮定しています.
芳香族アミノ酸の現在の食事摂取量の推奨は、階乗（数学的）計算に基づいており、妊娠初期と後期の要件の違いを考慮していません. 妊娠中に人体が経験する多数の適応のため、妊娠のすべての段階を通じて静的な推奨事項は適切ではありません. フェニルアラニンとチロシンの必要量が妊娠の異なる段階で異なるかどうかは不明です. DRI は、妊娠中の芳香族アミノ酸の総量を 36 mg/kg/d に推奨しています。 この研究の結果は、将来の DRI でより正確な推奨事項を可能にするでしょう。
調査員は、妊娠 13 ～ 19 週または妊娠 33 ～ 39 週の 20 ～ 40 歳の健康な妊婦を募集します。 彼らがラボと連絡を取ると、最初の訪問（事前調査）が行われます。 ここでは、参加者の適格性を測定し、同意書に記入します。 両方の段階に参加したい場合は、妊娠の各段階の事前調査に参加する必要があります。 すべての基準を満たし、参加に同意した場合、各 8 時間のステージごとに最大 4 日間の学習に戻ります。 したがって、妊娠後期に募集された場合、合計で 4 日間の研究にしか参加できません。 これらの研究期間中、彼らは安定同位体を含むタンパク質シェイクを与えられ、その後、この同位体の酸化が測定され、フェニルアラニンのブレークポイント（要件）が決定されます. 呼気サンプル、尿サンプル、および少量の血液サンプルが試験日に採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H3N1
- Clinical Research and Evaluation Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 二十歳以上
- 四十歳未満
- 全体的に健康で
- 一人っ子を妊娠中
除外基準:
- 二十歳未満であること
- 四十歳以上であること
- 2 人以上の子供を妊娠している
- 心血管疾患、内分泌障害、または代謝障害の病歴がある
- 最近かなりの量の体重が減った
- 過去18か月以内に別の子供を妊娠している
- 物質依存になる
- 卵アレルギーになる
- 妊娠中の激しい吐き気
- 妊娠糖尿病を患っている
- 自然流産の経験がある
- 不健康な妊娠前の体格指数を持っていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：芳香族アミノ酸の摂取
8時間ごとの実験的食事の経口摂取 - 遊離アミノ酸の混合物、風味のある液体とタンパク質を含まないクッキーのカロリーを含む4つのトレーサーを含まない実験的食事と、4つのラベル付きアミノ酸実験的食事が含まれます.
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摂取量は、芳香族アミノ酸の 8 つの用量のリストからランダムに選択されます。
各摂取は約4回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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13C フェニルアラニンの酸化
時間枠：8時間
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13Cフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、研究中に尿、呼気、および単一の血液サンプルが収集されます。
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8時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。