Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de totale behoefte aan aromatische aminozuren bij zwangere vrouwen

22 september 2020 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bepaling van de behoefte aan totale aromatische aminozuren (fenylalanine en tyrosine) tijdens de verschillende stadia van de zwangerschap bij gezonde zwangere vrouwen

Fenylalanine en tyrosine zijn aromatische aminozuren die mensen via hun voeding moeten binnenkrijgen. Aminozuren zijn de bouwstenen voor eiwitten en zijn daarom nodig om weefsels in het lichaam te vormen. Het is bekend dat zwangere vrouwen meer eiwitten nodig hebben in hun voeding, maar de exacte hoeveelheid voor elk aminozuur is onbepaald. Om erachter te komen hoeveel fenylalanine en tyrosine zwangere vrouwen nodig hebben, zijn de onderzoekers van plan om zwangere vrouwen in de vroege en late zwangerschap te bestuderen met een moderne minimaal invasieve techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Na een studie om de behoefte aan fenylalanine bij zwangere vrouwen te bepalen, is het doel van de onderzoeker voor deze studie om de behoefte aan fenylalanine en tyrosine (ook bekend als de totale behoefte aan aromatische aminozuren) te bepalen bij gezonde zwangere vrouwen als onderdeel van een doctoraatsproefschrift. Met de vastgestelde behoeften kan rekening worden gehouden bij het geven van voedingsadviezen, om een ​​gezonde zwangerschap te waarborgen. De hypothese is dat de huidige aanbevelingen voor de inname van fenylalanine en tyrosine aan zwangere vrouwen worden onderschat. De onderzoekers veronderstellen ook dat de behoefte aan fenylalanine en tyrosine in de vroege stadia van de zwangerschap lager zal zijn dan in de latere stadia van de zwangerschap.

De huidige aanbevelingen voor de inname via de voeding voor de aromatische aminozuren zijn gebaseerd op factoriële (wiskundige) berekeningen en houden geen rekening met de verschillen in behoefte tussen vroege en late zwangerschap. Statische aanbevelingen tijdens alle stadia van de zwangerschap zijn niet geschikt vanwege de veelheid aan aanpassingen die het menselijk lichaam tijdens de zwangerschap doormaakt. Of de behoefte aan fenylalanine en tyrosine verschilt tussen de verschillende stadia van de zwangerschap is niet bekend. De DRI geeft een aanbeveling voor totale aromatische aminozuren van 36 mg/kg/dag tijdens de zwangerschap. De resultaten van deze studie zouden nauwkeurigere aanbevelingen in toekomstige DRI's mogelijk maken.

De onderzoekers rekruteren gezonde zwangere vrouwen van 20 tot 40 jaar in hun 13e-19e week van de zwangerschap of 33e tot 39e week van de zwangerschap. Zodra ze in contact komen met het lab, vindt er een eerste bezoek (pre-study) plaats. Hier worden de deelnemers gemeten op hun geschiktheid en door het toestemmingsformulier genomen. Als ze aan beide fasen willen deelnemen, moeten ze voor elke fase van de zwangerschap deelnemen aan een vooronderzoek. Als ze aan alle criteria voldoen en akkoord gaan om deel te nemen, komen ze terug voor maximaal vier studiedagen per fase van elk 8 uur. Als ze tijdens de late zwangerschap worden geworven, kunnen ze dus in totaal slechts vier studiedagen volgen. Tijdens deze studiedagen krijgen ze eiwitshakes met daarin de stabiele isotoop, waarna de oxidatie van deze isotoop wordt gemeten om een ​​breekpunt (behoefte) van fenylalanine te bepalen. Tijdens de studiedag worden ademmonsters, urinemonsters en een klein bloedmonster afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan twintig
  • onder de veertig
  • in algemeen goede gezondheid
  • zwanger van een enkel kind

Uitsluitingscriteria:

  • Wees jonger dan twintig
  • Ouder dan veertig zijn
  • Zwanger zijn van meer dan één kind
  • Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, endocriene stoornissen of metabole stoornissen
  • Onlangs een aanzienlijk gewicht verloren
  • Zwanger bent geweest van een ander kind in de afgelopen 18 maanden
  • Wees stofafhankelijk
  • Wees allergisch voor eieren
  • Heb ernstige misselijkheid tijdens de zwangerschap
  • Heb zwangerschapsdiabetes
  • Heb een geschiedenis van spontane abortussen
  • Een ongezonde body mass index vóór de zwangerschap hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inname van aromatische aminozuren
Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4-gelabelde experimentele maaltijden met aminozuren.
Innames worden willekeurig gekozen uit een lijst van 8 doses aromatische aminozuren. Elke intake wordt ongeveer 4 keer herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13C fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
Urine, adem en een enkel bloedmonster zullen tijdens het onderzoek worden verzameld om de oxidatiesnelheid van 13C-fenylalanine te meten.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H17-02924

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inname van aromatische aminozuren

Abonneren