Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av totala aromatiska aminosyrabehov hos gravida kvinnor

22 september 2020 uppdaterad av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestämning av totala aromatiska aminosyror (fenylalanin och tyrosin) i kosten under olika stadier av graviditeten hos friska gravida kvinnor

Fenylalanin och tyrosin är aromatiska aminosyror som människor behöver få i sin kost. Aminosyror är byggstenarna för protein, de krävs därför för att bilda vävnader i kroppen. Det är välkänt att gravida kvinnor behöver mer protein i sin kost, men den exakta mängden för varje aminosyra är obestämd. För att ta reda på hur mycket fenylalanin och tyrosin gravida kvinnor behöver, planerar utredarna att studera gravida kvinnor i tidig och sen graviditet med en modern minimalt invasiv teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en studie för att fastställa fenylalaninbehov hos gravida kvinnor, är utredarens syfte med denna studie att fastställa fenylalanin- och tyrosinbehovet (även känt som det totala behovet av aromatiska aminosyror) hos friska gravida kvinnor som en del av ett doktorsavhandlingsprojekt. De fastställda kraven kan beaktas när man ger kostrekommendationer, för att säkerställa hälsosamma graviditeter. Hypotesen är att de nuvarande rekommendationerna för intag av fenylalanin och tyrosin som ges till gravida kvinnor är underskattade. Utredarna antar också att kraven på fenylalanin och tyrosin i tidiga stadier av graviditeten kommer att vara lägre än kraven mot de senare stadierna av graviditeten.

Nuvarande kostintagsrekommendationer för de aromatiska aminosyrorna är baserade på faktoriella (matematiska) beräkningar och tar inte hänsyn till behovsskillnader mellan tidig och sen graviditet. Statiska rekommendationer under alla stadier av graviditeten är inte lämpliga på grund av de många anpassningar som människokroppen genomgår under graviditeten. Huruvida fenylalanin- och tyrosinbehoven skiljer sig åt mellan olika stadier av graviditeten är okänt. DRI ger en rekommendation för totala aromatiska aminosyror på 36 mg/kg/d under graviditet. Resultaten från denna studie skulle möjliggöra mer exakta rekommendationer i framtida DRI.

Utredarna kommer att rekrytera friska gravida kvinnor i åldern 20 till 40 i sin 13:e-19:e graviditetsvecka eller 33:e till 39:e graviditetsveckan. När de kommer i kontakt med labbet kommer ett första besök (förstudie) att äga rum. Här kommer deltagarna att mätas för sin behörighet och tas genom samtyckesformuläret. De måste delta i en förstudie för varje stadium av graviditeten, om de vill delta i båda stadierna. Om de uppfyller alla kriterier och går med på att delta, kommer de att återvända i upp till fyra studiedagar per etapp om 8 timmar vardera. Därför, om de rekryteras under sen graviditet, kan de bara delta i fyra studiedagar totalt. Under dessa studiedagar kommer de att matas med proteinshakes som innehåller den stabila isotopen, och sedan kommer oxidation av denna isotop att mätas för att fastställa en brytpunkt (krav) för fenylalanin. Andningsprov, urinprov och ett litet blodprov kommer att tas under studiedagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över tjugo års ålder
  • under fyrtio år
  • vid allmänt god hälsa
  • gravid med ett enda barn

Exklusions kriterier:

  • Var under tjugo år
  • Var över fyrtio år
  • Vara gravid med mer än ett barn
  • Har en historia av hjärt-kärlsjukdom, endokrina störningar eller metabola störningar
  • Har nyligen gått ner rejält i vikt
  • Har varit gravid med ett annat barn under de senaste 18 månaderna
  • Var substansberoende
  • Var allergisk mot ägg
  • Har kraftigt illamående under graviditeten
  • Har graviditetsdiabetes
  • Har en historia av spontanaborter
  • Har haft ett ohälsosamt body mass index före graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromatisk aminosyraintag
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4-märkta aminosyror experimentella måltider.
Kosttillskott: Aromatisk aminosyraintag
Intag kommer att väljas slumpmässigt från en lista med 8 doser av aromatiska aminosyror. Varje intag kommer att upprepas cirka 4 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
13C Fenylalaninoxidation
Tidsram: 8 timmar
Urin, andetag och ett enda blodprov kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten för 13C-fenylalanin.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H17-02924

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Aromatisk aminosyraintag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera