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确定孕妇的总芳香氨基酸需求量

2020年9月22日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

确定健康孕妇在不同妊娠阶段的膳食总芳香族氨基酸(苯丙氨酸和酪氨酸)需求量

苯丙氨酸和酪氨酸是人们需要从饮食中获取的芳香族氨基酸。 氨基酸是蛋白质的组成部分,因此需要氨基酸才能在体内形成组织。 众所周知,孕妇在饮食中需要更多的蛋白质,但每种氨基酸的确切含量尚未确定。 为了解孕妇需要多少苯丙氨酸和酪氨酸,研究人员计划采用现代微创技术对妊娠早期和晚期的孕妇进行研究。

研究概览

详细说明

在一项确定孕妇苯丙氨酸需求的研究之后,研究人员进行这项研究的目的是确定健康孕妇的苯丙氨酸和酪氨酸需求(也称为总芳香族氨基酸需求),作为博士论文项目的一部分。 在提供饮食建议时可以考虑确定的要求,以确保健康怀孕。 假设是目前对孕妇苯丙氨酸和酪氨酸摄入量的建议被低估了。 研究人员还假设怀孕早期对苯丙氨酸和酪氨酸的需求将低于怀孕后期的需求。

目前对芳香族氨基酸的膳食摄入建议是基于阶乘(数学)计算,并未考虑早孕和晚孕之间的需求差异。 由于人体在妊娠期间会经历多种适应,因此在怀孕的所有阶段都采用静态建议是不合适的。 妊娠不同阶段对苯丙氨酸和酪氨酸的需求是否不同尚不清楚。 DRI 建议孕期总芳香族氨基酸摄入量为 36 mg/kg/d。 这项研究的结果将允许在未来的 DRI 中提供更准确的建议。

研究者将招募年龄在 20 岁至 40 岁之间的妊娠第 13-19 周或妊娠第 33-39 周的健康孕妇。 一旦他们与实验室取得联系,将进行初步访问(预研究)。 在这里,将对参与者的资格进行衡量,并填写同意书。 如果他们希望参加两个阶段,他们必须参加每个怀孕阶段的预研究。 如果他们符合所有标准并同意参加,他们将返回每个阶段最多四个学习日,每个学习日为 8 小时。 因此,如果她们是在怀孕后期招募的,她们总共只能参加四个学习日。 在这些研究日期间,他们将被喂食含有稳定同位素的蛋白质奶昔,然后将测量该同位素的氧化以确定苯丙氨酸的断点(需求)。 在研究当天将采集呼吸样本、尿液样本和少量血液样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 二十岁以上
  • 四十岁以下
  • 身体健康
  • 怀有独生子女

排除标准:

  • 未满二十岁
  • 四十岁以上
  • 怀上一个以上的孩子
  • 有心血管疾病、内分泌失调或代谢紊乱病史
  • 最近体重减轻了很多
  • 在过去 18 个月内怀有另一个孩子
  • 物质依赖
  • 对鸡蛋过敏
  • 怀孕期间有严重的恶心
  • 有妊娠糖尿病
  • 有自然流产史
  • 有一个不健康的孕前体重指数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:芳香族氨基酸摄入量
八小时实验餐的口服消费 - 包括 4 份不含示踪剂的实验餐,其中包含游离氨基酸的混合物、来自调味液体和无蛋白质饼干的卡路里以及 4 种标记的氨基酸实验餐。
摄入量将从 8 种芳香族氨基酸的列表中随机选择。 每次摄入将重复大约 4 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13C苯丙氨酸氧化
大体时间:8小时
在研究期间将收集尿液、呼吸和单个血液样本,以测量 13C 苯丙氨酸的氧化速率。
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月17日

研究完成 (实际的)

2020年1月17日

研究注册日期

首次提交

2018年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月22日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H17-02924

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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