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Determinando as Necessidades Totais de Aminoácidos Aromáticos em Mulheres Grávidas

22 de setembro de 2020 atualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinando as necessidades dietéticas totais de aminoácidos aromáticos (fenilalanina e tirosina) durante diferentes estágios da gestação em mulheres grávidas saudáveis

A fenilalanina e a tirosina são aminoácidos aromáticos que as pessoas precisam obter em suas dietas. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas, portanto, são necessários para formar os tecidos do corpo. É sabido que as mulheres grávidas requerem mais proteína em suas dietas, mas a quantidade exata de cada aminoácido é indeterminada. Para descobrir quanto de fenilalanina e tirosina as mulheres grávidas precisam, os pesquisadores planejam estudar mulheres grávidas no início e no final da gestação com uma técnica moderna minimamente invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após um estudo para determinar as necessidades de fenilalanina em mulheres grávidas, o objetivo do investigador para este estudo é determinar as necessidades de fenilalanina e tirosina (também conhecidas como necessidades de aminoácidos aromáticos totais) em mulheres grávidas saudáveis ​​como parte de um projeto de Tese de Doutorado. Os requisitos determinados podem ser levados em consideração ao fornecer recomendações dietéticas, para garantir gestações saudáveis. A hipótese é que as recomendações atuais de ingestão de fenilalanina e tirosina para gestantes estão subestimadas. Os investigadores também levantam a hipótese de que os requisitos de fenilalanina e tirosina nos estágios iniciais da gravidez serão menores do que os requisitos nos estágios posteriores da gravidez.

As recomendações atuais de ingestão dietética para os aminoácidos aromáticos são baseadas em cálculos fatoriais (matemáticos) e não levam em consideração as diferenças de necessidade entre o início e o final da gravidez. Recomendações estáticas ao longo de todas as fases da gravidez não são adequadas devido à multiplicidade de adaptações pelas quais o corpo humano passa durante a gestação. Não se sabe se os requisitos de fenilalanina e tirosina diferem entre os diferentes estágios da gestação. O DRI dá uma recomendação para aminoácidos aromáticos totais de 36 mg/kg/d durante a gravidez. Os resultados deste estudo permitiriam recomendações mais precisas em futuras DRIs.

Os investigadores irão recrutar mulheres grávidas saudáveis ​​com idade entre 20 e 40 anos na 13ª a 19ª semana de gestação ou 33ª a 39ª semana de gestação. Assim que entrarem em contato com o laboratório, será realizada uma visita inicial (pré-estudo). Aqui, os participantes serão medidos quanto à sua elegibilidade e levados através do formulário de consentimento. Têm de participar num pré-estudo para cada fase da gravidez, caso pretendam participar em ambas as fases. Se atenderem a todos os critérios e concordarem em participar, retornarão para até quatro dias de estudo por etapa de 8 horas cada. Portanto, se forem recrutadas durante o final da gravidez, elas só poderão participar de quatro dias de estudo no total. Durante esses dias de estudo, eles serão alimentados com shakes de proteína contendo o isótopo estável e, em seguida, a oxidação desse isótopo será medida para determinar um ponto de quebra (necessidade) de fenilalanina. Amostras de respiração, amostras de urina e uma pequena amostra de sangue serão coletadas durante o dia do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de vinte anos
  • menos de quarenta anos
  • em boa saúde geral
  • grávida de um único filho

Critério de exclusão:

  • Ter menos de vinte anos
  • Ter mais de quarenta anos
  • Estar grávida de mais de um filho
  • Tem um histórico de doença cardiovascular, distúrbios endócrinos ou distúrbios metabólicos
  • Perdeu recentemente uma quantidade substancial de peso
  • Ter estado grávida de outro filho nos últimos 18 meses
  • Ser dependente de substância
  • Ser alérgico a ovos
  • Tiver náuseas intensas durante a gravidez
  • Tem diabetes gestacional
  • Tem um histórico de abortos espontâneos
  • Tiveram um índice de massa corporal pré-gravidez insalubre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de Aminoácidos Aromáticos
Consumo oral de oito refeições experimentais de hora em hora - Inclui 4 refeições experimentais sem traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e refeições experimentais com 4 aminoácidos rotulados.
As doses serão escolhidas aleatoriamente de uma lista de 8 doses de aminoácidos aromáticos. Cada ingestão será repetida aproximadamente 4 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
13C Oxidação da Fenilalanina
Prazo: 8 horas
Urina, respiração e uma única amostra de sangue serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação da 13C fenilalanina.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H17-02924

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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