Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az összes aromás aminosav szükséglet meghatározása terhes nőknél

2020. szeptember 22. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Az összes aromás aminosav (fenilalanin és tirozin) étrendi szükségletének meghatározása a különböző terhességi szakaszokban egészséges terhes nőknél

A fenilalanin és a tirozin aromás aminosavak, amelyeket az embereknek be kell szerezniük az étrendjükből. Az aminosavak a fehérje építőkövei, ezért szükségesek a szövetek kialakításához a szervezetben. Köztudott, hogy a terhes nők több fehérjét igényelnek az étrendben, de az egyes aminosavak pontos mennyisége nincs meghatározva. Annak megállapítására, hogy a terhes nők mennyi fenilalanint és tirozint igényelnek, a kutatók azt tervezik, hogy korai és késői terhességben lévő terhes nőket tanulmányoznak egy modern, minimálisan invazív technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A terhes nők fenilalaninszükségletének meghatározására irányuló vizsgálatot követően a vizsgáló célja ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egy Doktori értekezés projekt részeként meghatározza az egészséges terhes nők fenilalanin és tirozin szükségletét (más néven teljes aromás aminosav szükségletet). A meghatározott igények figyelembe vehetőek az étrendi ajánlások megfogalmazásakor, az egészséges terhesség biztosítása érdekében. A hipotézis az, hogy a terhes nőknek adott fenilalanin és tirozin bevitelére vonatkozó jelenlegi ajánlásokat alábecsülik. A kutatók azt is feltételezik, hogy a terhesség korai szakaszában a fenilalanin és tirozin szükséglet alacsonyabb lesz, mint a terhesség későbbi szakaszaiban.

Az aromás aminosavak étrendi bevitelére vonatkozó jelenlegi ajánlások faktoriális (matematikai) számításokon alapulnak, és nem veszik figyelembe a korai és késői terhesség közötti szükségletkülönbségeket. A statikus ajánlások a terhesség minden szakaszában nem megfelelőek, mivel az emberi szervezet a terhesség alatt számos alkalmazkodáson megy keresztül. Nem ismert, hogy a fenilalanin és a tirozin követelményei különböznek-e a terhesség különböző szakaszaiban. A DRI a terhesség alatt 36 mg/kg/nap összes aromás aminosavra ad ajánlást. A tanulmány eredményei pontosabb ajánlásokat tesznek lehetővé a jövőbeli DRI-k során.

A nyomozók 20 és 40 év közötti egészséges terhes nőket vesznek fel a terhesség 13. és 19. hetében, illetve a 33. és 39. terhességi hét között. Miután kapcsolatba lépnek a laborral, első látogatásra (előtanulmány) kerül sor. Itt megmérik a résztvevők alkalmasságát, és kitöltik a beleegyezési űrlapot. Ha mindkét szakaszban részt kívánnak venni, a terhesség minden szakaszára elővizsgálaton kell részt venniük. Ha minden feltételnek megfelelnek, és beleegyeznek a részvételbe, egy-egy 8 órás szakaszonként legfeljebb négy tanulmányi napra térnek vissza. Ezért, ha a terhesség késői szakaszában veszik fel őket, összesen csak négy vizsgálati napon vehetnek részt. Ezeken a vizsgálati napokon a stabil izotópot tartalmazó fehérjeturmixokat etetik, majd ennek az izotópnak az oxidációját mérik, hogy meghatározzák a fenilalanin töréspontját (szükségletét). A vizsgálati nap során levegőmintát, vizeletmintát és kis vérmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • húsz éves kor felett
  • negyven év alattiak
  • összességében jó egészségben
  • egyetlen gyermekkel terhes

Kizárási kritériumok:

  • Legyen húsz év alatti
  • Legyen negyven év feletti
  • Legyen terhes egynél több gyermekkel
  • A kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség, endokrin rendellenesség vagy anyagcsere-rendellenesség szerepel
  • A közelmúltban jelentős súlyt fogytak
  • Terhes volt egy másik gyermekkel az elmúlt 18 hónapban
  • Légy anyagfüggő
  • Legyen allergiás a tojásra
  • Súlyos hányingere van a terhesség alatt
  • Terhességi cukorbetegsége van
  • Volt már spontán abortusza
  • Egészségtelen volt a terhesség előtti testtömegindex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromás aminosav bevitel
Nyolc óránkénti kísérleti étkezés szájon át történő elfogyasztása – 4 nyomjelző mentes kísérleti étkezést tartalmaz, amelyek szabad aminosavak keverékét, ízesített folyadékból származó kalóriákat és fehérjementes sütiket tartalmaznak, valamint 4 aminosavval jelölt kísérleti étkezést.
A bevitelt véletlenszerűen választjuk ki egy 8 adag aromás aminosavból álló listából. Minden bevitelt körülbelül 4-szer meg kell ismételni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
13C fenilalanin oxidáció
Időkeret: 8 óra
A vizsgálat során vizeletet, leheletet és egyetlen vérmintát vesznek a 13C fenilalanin oxidációs sebességének mérésére.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-02924

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aromás aminosav bevitel

Iratkozz fel