Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af samlede aromatiske aminosyrebehov hos gravide kvinder

22. september 2020 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af kostens totale aromatiske aminosyrebehov (phenylalanin og tyrosin) under forskellige stadier af graviditeten hos raske gravide kvinder

Phenylalanin og tyrosin er aromatiske aminosyrer, som folk skal have i deres kost. Aminosyrer er byggestenene til protein, er derfor nødvendige for at danne væv i kroppen. Det er velkendt, at gravide kvinder kræver mere protein i deres kost, men den nøjagtige mængde for hver aminosyre er ikke fastlagt. For at finde ud af, hvor meget phenylalanin og tyrosin gravide kvinder har brug for, planlægger efterforskerne at studere gravide kvinder i tidlig og sen graviditet med en moderne minimalt invasiv teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en undersøgelse til bestemmelse af phenylalaninbehov hos gravide kvinder, er investigatorens formål med denne undersøgelse at bestemme phenylalanin- og tyrosinbehovet (også kendt som det totale aromatiske aminosyrebehov) hos raske gravide kvinder som en del af et doktorafhandlingsprojekt. De fastsatte krav kan tages i betragtning, når der gives kostanbefalinger, for at sikre sunde graviditeter. Hypotesen er, at de nuværende anbefalinger for phenylalanin- og tyrosinindtag givet til gravide er undervurderet. Efterforskerne antager også, at behovet for phenylalanin og tyrosin i de tidlige stadier af graviditeten vil være lavere end kravene mod de senere stadier af graviditeten.

Gældende kostanbefalinger for de aromatiske aminosyrer er baseret på faktorielle (matematiske) beregninger og tager ikke højde for behovsforskelle mellem tidlig og sen graviditet. Statiske anbefalinger gennem alle stadier af graviditeten er ikke passende på grund af de mange tilpasninger, den menneskelige krop gennemgår under graviditeten. Hvorvidt behovet for phenylalanin og tyrosin er forskelligt mellem forskellige stadier af graviditeten er ukendt. DRI giver en anbefaling for samlede aromatiske aminosyrer på 36 mg/kg/d under graviditet. Resultaterne fra denne undersøgelse ville give mulighed for mere præcise anbefalinger i fremtidige DRI'er.

Efterforskerne vil rekruttere raske gravide kvinder i alderen 20 til 40 i deres 13.-19. svangerskabsuge eller 33. til 39. svangerskabsuge. Når de kommer i kontakt med laboratoriet, vil et indledende besøg (forundersøgelse) finde sted. Her vil deltagerne blive målt for deres berettigelse og taget igennem samtykkeformularen. De skal deltage i en forundersøgelse for hvert trin af graviditeten, hvis de ønsker at deltage i begge trin. Hvis de opfylder alle kriterierne og accepterer at deltage, vil de vende tilbage i op til fire studiedage pr. fase på 8 timer hver. Derfor, hvis de rekrutteres sent i graviditeten, kan de kun deltage i fire studiedage i alt. I løbet af disse studiedage vil de blive fodret med proteinshakes indeholdende den stabile isotop, og derefter vil oxidation af denne isotop blive målt for at bestemme et brudpunkt (krav) for phenylalanin. Åndedrætsprøver, urinprøver og en lille blodprøve vil blive taget i løbet af studiedagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over tyve år
  • under fyrre år
  • i et generelt godt helbred
  • gravid med et enkelt barn

Ekskluderingskriterier:

  • Være under tyve år
  • Vær over 40 år
  • Være gravid med mere end et barn
  • Har en historie med kardiovaskulær sygdom, endokrine lidelser eller stofskifteforstyrrelser
  • Har for nylig tabt sig en del vægt
  • Har været gravid med et andet barn inden for de sidste 18 måneder
  • Vær stofafhængig
  • Vær allergisk over for æg
  • Har svær kvalme gennem graviditeten
  • Har svangerskabsdiabetes
  • Har en historie med spontane aborter
  • Har haft et usundt body mass index før graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indtagelse af aromatiske aminosyrer
Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time- Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstoffer, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en aromatiseret væske og proteinfri småkager og 4-mærkede aminosyrer eksperimentelle måltider.
Kosttilskud: Indtagelse af aromatiske aminosyrer
Indtag vil blive tilfældigt udvalgt fra en liste med 8 doser af aromatiske aminosyrer. Hvert indtag vil blive gentaget cirka 4 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13C Phenylalanin Oxidation
Tidsramme: 8 timer
Urin, åndedræt og en enkelt blodprøve vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af ​​13C phenylalanin.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-02924

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Indtagelse af aromatiske aminosyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner