Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaattisten aminohappojen kokonaistarpeen määrittäminen raskaana oleville naisille

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Aromaattisten aminohappojen (fenyylialaniini ja tyrosiini) kokonaismäärän määrittäminen terveillä raskaana olevilla naisilla raskauden eri vaiheissa

Fenyylialaniini ja tyrosiini ovat aromaattisia aminohappoja, joita ihmisten on saatava ruokavaliostaan. Aminohapot ovat proteiinin rakennuspalikoita, joten niitä tarvitaan kudosten muodostamiseen kehossa. On hyvin tiedossa, että raskaana olevat naiset tarvitsevat enemmän proteiinia ruokavaliossaan, mutta kunkin aminohapon tarkkaa määrää ei ole määritelty. Selvittääkseen, kuinka paljon fenyylialaniinia ja tyrosiinia raskaana olevat naiset tarvitsevat, tutkijat aikovat tutkia raskaana olevia naisia ​​varhaisessa ja myöhäisessä raskaudessa nykyaikaisella mini-invasiivisella tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevien naisten fenyylialaniinitarpeen määrittämiseksi tehdyn tutkimuksen jälkeen tutkijan tarkoituksena on määrittää fenyylialaniinin ja tyrosiinin tarve (tunnetaan myös nimellä aromaattisten aminohappojen kokonaistarve) terveillä raskaana olevilla naisilla osana Väitöskirjaprojektia. Määritetyt tarpeet voidaan ottaa huomioon ravitsemussuosituksia annettaessa terveen raskauden varmistamiseksi. Oletuksena on, että nykyiset suositukset raskaana oleville naisille annettavasta fenyylialaniinin ja tyrosiinin saannista ovat aliarvioituja. Tutkijat olettavat myös, että fenyylialaniinin ja tyrosiinin tarve raskauden alkuvaiheessa on pienempi kuin raskauden myöhempien vaiheiden vaatimukset.

Nykyiset aromaattisten aminohappojen ravinnonsuositukset perustuvat faktoriaalisiin (matemaattisiin) laskelmiin eivätkä ota huomioon tarvetta eroja varhaisen ja myöhäisen raskauden välillä. Staattiset suositukset raskauden kaikissa vaiheissa eivät ole asianmukaisia, koska ihmiskeho käy läpi raskauden aikana monenlaisia ​​mukautuksia. Ei tiedetä, ovatko fenyylialaniinin ja tyrosiinin vaatimukset erilaisia ​​tiineyden eri vaiheissa. DRI suosittelee aromaattisten aminohappojen kokonaismääräksi 36 mg/kg/vrk raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistaisivat tarkemmat suositukset tulevissa DRI-tutkimuksissa.

Tutkijat rekrytoivat terveitä 20–40-vuotiaita raskaana olevia naisia ​​13.–19. raskausviikolla tai 33.–39. raskausviikolla. Kun he ovat yhteydessä laboratorioon, suoritetaan ensimmäinen vierailu (esitutkimus). Täällä mitataan osallistujien kelpoisuus ja otetaan huomioon suostumuslomake. Heidän on osallistuttava raskauden kunkin vaiheen esitutkimukseen, jos he haluavat osallistua molempiin vaiheisiin. Jos he täyttävät kaikki kriteerit ja suostuvat osallistumaan, he palaavat enintään neljäksi opiskelupäiväksi per 8 tunnin vaihe. Siksi, jos heidät rekrytoidaan myöhään raskauden aikana, he voivat osallistua yhteensä vain neljään tutkimuspäivään. Näiden tutkimuspäivien aikana heille syötetään proteiinipirtelöitä, jotka sisältävät stabiilin isotoopin, ja sitten mitataan tämän isotoopin hapettumista fenyylialaniinin murtopisteen (vaatimuksen) määrittämiseksi. Tutkimuspäivän aikana otetaan hengitysnäytteet, virtsanäytteet ja pieni verinäyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli kaksikymppinen
  • alle nelikymppinen
  • kaiken kaikkiaan hyvässä kunnossa
  • raskaana yhden lapsen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole alle kaksikymppinen
  • Ole yli neljäkymmentävuotias
  • Ole raskaana useamman kuin yhden lapsen kanssa
  • Sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, hormonaalisia häiriöitä tai aineenvaihduntahäiriöitä
  • Laihduttanut viime aikoina huomattavan määrän painoa
  • Ollut raskaana toisen lapsen kanssa viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Ole aineriippuvainen
  • Ole allerginen kananmunalle
  • Vaikea pahoinvointi raskauden ajan
  • Onko sinulla raskausdiabetes
  • Sinulla on ollut spontaaneja abortteja
  • Sinulla on ollut epäterveellinen painoindeksi ennen raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aromaattisten aminohappojen saanti
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää koeateriaa.
Saantit valitaan satunnaisesti 8 annoksen aromaattisten aminohappojen luettelosta. Jokainen otto toistetaan noin 4 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsa, hengitys ja yksi verinäyte kerätään tutkimuksen aikana 13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-02924

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Aromaattisten aminohappojen saanti

Tilaa