Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie całkowitego zapotrzebowania na aminokwasy aromatyczne u kobiet w ciąży

22 września 2020 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Określanie zapotrzebowania dietetycznego na aminokwasy aromatyczne (fenyloalaninę i tyrozynę) podczas różnych etapów ciąży u zdrowych kobiet w ciąży

Fenyloalanina i tyrozyna to aminokwasy aromatyczne, które człowiek musi dostarczać w swojej diecie. Aminokwasy są budulcem białek, dlatego są niezbędne do tworzenia tkanek w organizmie. Powszechnie wiadomo, że kobiety w ciąży wymagają więcej białka w swojej diecie, ale dokładna ilość każdego aminokwasu jest nieokreślona. Aby dowiedzieć się, ile fenyloalaniny i tyrozyny potrzebują kobiety w ciąży, badacze planują zbadać kobiety w ciąży we wczesnej i późnej ciąży za pomocą nowoczesnej minimalnie inwazyjnej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po badaniu mającym na celu określenie zapotrzebowania na fenyloalaninę u kobiet w ciąży, celem badacza w tym badaniu jest określenie zapotrzebowania na fenyloalaninę i tyrozynę (znanego również jako całkowite zapotrzebowanie na aminokwasy aromatyczne) u zdrowych kobiet w ciąży w ramach projektu pracy doktorskiej. Ustalone wymagania można uwzględnić przy wydawaniu zaleceń dietetycznych, aby zapewnić zdrowe ciąże. Hipotezą jest niedoszacowanie aktualnych zaleceń dotyczących spożycia fenyloalaniny i tyrozyny u kobiet w ciąży. Badacze stawiają również hipotezę, że zapotrzebowanie na fenyloalaninę i tyrozynę we wczesnych stadiach ciąży będzie niższe niż zapotrzebowanie na późniejsze etapy ciąży.

Aktualne zalecenia żywieniowe dotyczące aminokwasów aromatycznych opierają się na obliczeniach czynnikowych (matematycznych) i nie uwzględniają różnic w zapotrzebowaniu między wczesną a późną ciążą. Zalecenia statyczne na wszystkich etapach ciąży nie są odpowiednie ze względu na mnogość adaptacji, jakie przechodzi ludzkie ciało podczas ciąży. Nie wiadomo, czy zapotrzebowanie na fenyloalaninę i tyrozynę różni się na różnych etapach ciąży. DRI zaleca całkowitą dawkę aminokwasów aromatycznych na poziomie 36 mg/kg/d podczas ciąży. Wyniki tego badania pozwolą na sformułowanie dokładniejszych zaleceń w przyszłych DRI.

Badacze będą rekrutować zdrowe kobiety w ciąży w wieku od 20 do 40 lat w 13-19 tygodniu ciąży lub w 33-39 tygodniu ciąży. Po kontakcie z laboratorium odbędzie się wstępna wizyta (przed badaniem). Tutaj uczestnicy zostaną zmierzeni pod kątem ich kwalifikowalności i przepuszczeni przez formularz zgody. Muszą uczestniczyć w badaniu wstępnym dla każdego etapu ciąży, jeśli chcą uczestniczyć w obu etapach. Jeśli spełnią wszystkie kryteria i wyrażą zgodę na udział, wrócą na maksymalnie cztery dni nauki na każdym etapie po 8 godzin. W związku z tym, jeśli są rekrutowane w późnej ciąży, mogą łącznie uczestniczyć tylko w czterech dniach badania. Podczas tych dni badań będą one karmione koktajlami białkowymi zawierającymi stabilny izotop, a następnie zmierzone zostanie utlenienie tego izotopu w celu określenia punktu przerwania (zapotrzebowania) fenyloalaniny. Próbki oddechu, próbki moczu i mała próbka krwi zostaną pobrane w ciągu dnia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej dwudziestego roku życia
  • poniżej czterdziestki
  • w ogólnym dobrym stanie zdrowia
  • w ciąży z jednym dzieckiem

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż dwadzieścia lat
  • Mieć więcej niż czterdzieści lat
  • Być w ciąży z więcej niż jednym dzieckiem
  • Mieć historię chorób układu krążenia, zaburzeń endokrynologicznych lub zaburzeń metabolicznych
  • Niedawno stracił znaczną ilość wagi
  • Była w ciąży z innym dzieckiem w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • Być zależnym od substancji
  • Bądź uczulony na jajka
  • Mieć silne nudności przez całą ciążę
  • Mieć cukrzycę ciążową
  • Mieć historię spontanicznych aborcji
  • Mieli niezdrowy wskaźnik masy ciała przed ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie aminokwasów aromatycznych
Spożywanie doustne ośmiu godzinnych posiłków eksperymentalnych - Obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki ze znakowanymi aminokwasami.
Spożycie zostanie wybrane losowo z listy 8 dawek aminokwasów aromatycznych. Każde spożycie zostanie powtórzone około 4 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13C Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8 godzin
Podczas badania zostanie pobrany mocz, oddech i pojedyncza próbka krwi w celu zmierzenia szybkości utleniania fenyloalaniny 13C.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-02924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Spożycie aminokwasów aromatycznych

Subskrybuj