Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение общей потребности в ароматических аминокислотах у беременных женщин

22 сентября 2020 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Определение общих потребностей в ароматических аминокислотах (фенилаланине и тирозине) с пищей на разных стадиях беременности у здоровых беременных женщин

Фенилаланин и тирозин — это ароматические аминокислоты, которые люди должны получать с пищей. Аминокислоты являются строительными блоками для белка, поэтому они необходимы для формирования тканей в организме. Хорошо известно, что беременным женщинам требуется больше белка в рационе, но точное количество каждой аминокислоты не определено. Чтобы выяснить, сколько фенилаланина и тирозина требуется беременным женщинам, исследователи планируют обследовать беременных женщин на ранних и поздних сроках гестации с помощью современной малоинвазивной методики.

Обзор исследования

Подробное описание

После исследования по определению потребности в фенилаланине у беременных женщин целью исследователя в этом исследовании является определение потребности в фенилаланине и тирозине (также известной как общая потребность в ароматических аминокислотах) у здоровых беременных женщин в рамках проекта докторской диссертации. Определенные требования могут быть учтены при даче диетических рекомендаций для обеспечения здоровой беременности. Гипотеза состоит в том, что текущие рекомендации по приему фенилаланина и тирозина, данные беременным женщинам, недооценены. Исследователи также предполагают, что потребности в фенилаланине и тирозине на ранних сроках беременности будут ниже, чем на более поздних сроках беременности.

Текущие рекомендации по потреблению ароматических аминокислот с пищей основаны на факторных (математических) расчетах и ​​не учитывают различий в потребностях между ранними и поздними сроками беременности. Статические рекомендации на всех этапах беременности неуместны из-за множества адаптаций, через которые проходит человеческий организм во время беременности. Неизвестно, различаются ли потребности в фенилаланине и тирозине на разных стадиях беременности. DRI дает рекомендацию по общему количеству ароматических аминокислот 36 мг/кг/сут во время беременности. Результаты этого исследования позволят дать более точные рекомендации в будущих DRI.

Исследователи будут набирать здоровых беременных женщин в возрасте от 20 до 40 лет в возрасте от 13 до 19 недель беременности или от 33 до 39 недель беременности. Как только они свяжутся с лабораторией, состоится первоначальный визит (предварительное исследование). Здесь участников будут измерять на предмет их соответствия требованиям и заполнять форму согласия. Они должны участвовать в предварительном исследовании для каждой стадии беременности, если они хотят участвовать в обеих стадиях. Если они соответствуют всем критериям и согласятся участвовать, они вернутся на срок до четырех учебных дней за этап по 8 часов каждый. Следовательно, если их набирают на поздних сроках беременности, они могут участвовать в общей сложности только в течение четырех дней исследования. В течение этих дней исследования им будут давать протеиновые коктейли, содержащие стабильный изотоп, а затем будет измеряться окисление этого изотопа для определения точки разрыва (потребности) фенилаланина. Образцы дыхания, образцы мочи и небольшой образец крови будут взяты в течение дня исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • старше двадцати лет
  • в возрасте до сорока
  • в целом хорошее здоровье
  • беременна одним ребенком

Критерий исключения:

  • Быть моложе двадцати лет
  • Быть старше сорока лет
  • Быть беременной более чем одним ребенком
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, эндокринных нарушений или нарушений обмена веществ
  • недавно сильно похудела
  • Были беременны другим ребенком в течение последних 18 месяцев
  • Быть зависимым от веществ
  • Быть аллергиком на яйца
  • Сильная тошнота во время беременности
  • Наличие гестационного диабета
  • В анамнезе были самопроизвольные аборты.
  • Имели нездоровый индекс массы тела до беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление ароматических аминокислот
Пероральное восьмичасовое экспериментальное питание. Включает 4 экспериментальных приема пищи без индикаторов, содержащих смесь свободных аминокислот, калории из ароматизированной жидкости и печенья без белков, а также экспериментальные блюда из 4 меченых аминокислот.
Потребление будет выбрано случайным образом из списка 8 доз ароматических аминокислот. Каждый прием будет повторяться примерно 4 раза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
13C Окисление фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
Моча, дыхание и один образец крови будут собраны во время исследования для измерения скорости окисления 13C фенилаланина.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-02924

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Потребление ароматических аминокислот

Подписаться