Determinación de los requisitos totales de aminoácidos aromáticos en mujeres embarazadas
Determinación de los requisitos dietéticos de aminoácidos aromáticos totales (fenilalanina y tirosina) durante las diferentes etapas de la gestación en mujeres embarazadas sanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de un estudio para determinar los requerimientos de fenilalanina en mujeres embarazadas, el propósito del investigador para este estudio es determinar los requerimientos de fenilalanina y tirosina (también conocido como el requerimiento total de aminoácidos aromáticos) en mujeres embarazadas sanas como parte de un proyecto de tesis doctoral. Los requisitos determinados se pueden tener en cuenta al dar recomendaciones dietéticas, para asegurar embarazos saludables. La hipótesis es que las recomendaciones actuales de ingesta de fenilalanina y tirosina dadas a las mujeres embarazadas están subestimadas. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los requisitos de fenilalanina y tirosina en las primeras etapas del embarazo serán más bajos que los requisitos hacia las últimas etapas del embarazo.
Las recomendaciones actuales de ingesta dietética de aminoácidos aromáticos se basan en cálculos factoriales (matemáticos) y no tienen en cuenta las diferencias de requisitos entre el embarazo temprano y el final del embarazo. Las recomendaciones estáticas a lo largo de todas las etapas del embarazo no son apropiadas debido a la multitud de adaptaciones que atraviesa el cuerpo humano durante la gestación. Se desconoce si los requerimientos de fenilalanina y tirosina difieren entre las diferentes etapas de la gestación. El DRI da una recomendación de aminoácidos aromáticos totales de 36 mg/kg/d durante el embarazo. Los resultados de este estudio permitirían recomendaciones más precisas en futuros DRI.
Los investigadores reclutarán mujeres embarazadas sanas de 20 a 40 años de edad en la semana 13 a 19 de gestación o en la semana 33 a 39 de gestación. Una vez que se pongan en contacto con el laboratorio, se realizará una visita inicial (estudio previo). Aquí, se medirá la elegibilidad de los participantes y se tomará el formulario de consentimiento. Deben participar en un estudio previo para cada etapa del embarazo, si desean participar en ambas etapas. Si cumplen con todos los criterios y aceptan participar, regresarán hasta por cuatro días de estudio por etapa de 8 horas cada uno. Por lo tanto, si son reclutadas durante la última etapa del embarazo, solo pueden participar en cuatro días de estudio en total. Durante estos días de estudio, se les alimentará con batidos de proteínas que contengan el isótopo estable, y luego se medirá la oxidación de este isótopo para determinar un punto de ruptura (requisito) de fenilalanina. Se tomarán muestras de aliento, muestras de orina y una pequeña muestra de sangre durante el día del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
- Clinical Research and Evaluation Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de veinte años
- menores de cuarenta años
- en general buena salud
- embarazada de un solo hijo
Criterio de exclusión:
- Ser menor de veinte años
- Ser mayor de cuarenta años
- Estar embarazada de más de un hijo
- Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, trastornos endocrinos o trastornos metabólicos.
- Ha perdido recientemente una cantidad sustancial de peso
- Ha estado embarazada de otro niño en los últimos 18 meses
- Ser dependiente de sustancias
- ser alérgico a los huevos
- Tener náuseas intensas durante el embarazo.
- Tiene diabetes gestacional
- Tener antecedentes de abortos espontáneos.
- Ha tenido un índice de masa corporal poco saludable antes del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingesta de aminoácidos aromáticos
Consumo oral de ocho comidas experimentales por hora: incluye 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres, calorías de un líquido saborizado y galletas sin proteínas y comidas experimentales con 4 aminoácidos etiquetados.
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Las tomas se elegirán aleatoriamente de una lista de 8 dosis de aminoácidos aromáticos.
Cada toma se repetirá aproximadamente 4 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de fenilalanina 13C
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se recolectará orina, aliento y una sola muestra de sangre durante el estudio para medir la tasa de oxidación de la fenilalanina 13C.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H17-02924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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