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Détermination des besoins totaux en acides aminés aromatiques chez les femmes enceintes

22 septembre 2020 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Détermination des besoins alimentaires en acides aminés aromatiques totaux (phénylalanine et tyrosine) au cours des différentes étapes de la gestation chez les femmes enceintes en bonne santé

La phénylalanine et la tyrosine sont des acides aminés aromatiques que les gens doivent obtenir dans leur alimentation. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines, ils sont donc nécessaires pour former des tissus dans le corps. Il est bien connu que les femmes enceintes ont besoin de plus de protéines dans leur alimentation, mais la quantité exacte pour chaque acide aminé est indéterminée. Pour déterminer la quantité de phénylalanine et de tyrosine dont les femmes enceintes ont besoin, les chercheurs prévoient d'étudier les femmes enceintes en début et en fin de gestation avec une technique moderne peu invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Suite à une étude visant à déterminer les besoins en phénylalanine chez les femmes enceintes, l'objectif de l'investigateur pour cette étude est de déterminer les besoins en phénylalanine et en tyrosine (également appelés besoins en acides aminés aromatiques totaux) chez les femmes enceintes en bonne santé dans le cadre d'un projet de thèse de doctorat. Les besoins déterminés peuvent être pris en compte lors de la formulation de recommandations diététiques, pour assurer des grossesses en bonne santé. L'hypothèse est que les recommandations actuelles d'apport en phénylalanine et tyrosine données aux femmes enceintes sont sous-estimées. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les besoins en phénylalanine et en tyrosine aux premiers stades de la grossesse seront inférieurs aux besoins vers les derniers stades de la grossesse.

Les recommandations actuelles d'apport alimentaire pour les acides aminés aromatiques sont basées sur des calculs factoriels (mathématiques) et ne tiennent pas compte des différences d'exigences entre le début et la fin de la grossesse. Les recommandations statiques à toutes les étapes de la grossesse ne sont pas appropriées en raison de la multitude d'adaptations que subit le corps humain pendant la gestation. On ne sait pas si les besoins en phénylalanine et en tyrosine diffèrent entre les différents stades de la gestation. L'ANREF donne une recommandation d'acides aminés aromatiques totaux de 36 mg/kg/j pendant la grossesse. Les résultats de cette étude permettraient de formuler des recommandations plus précises dans les futurs ANREF.

Les enquêteurs recruteront des femmes enceintes en bonne santé âgées de 20 à 40 ans dans leur 13e à 19e semaine de gestation ou de la 33e à la 39e semaine de gestation. Une fois en contact avec le laboratoire, une première visite (pré-étude) aura lieu. Ici, les participants seront mesurés pour leur éligibilité et pris par le biais du formulaire de consentement. Elles doivent participer à une pré-étude pour chaque étape de la grossesse, si elles souhaitent participer aux deux étapes. S'ils remplissent tous les critères et acceptent de participer, ils reviendront jusqu'à quatre jours d'étude par étape de 8 heures chacun. Par conséquent, si elles sont recrutées en fin de grossesse, elles ne peuvent participer qu'à quatre jours d'étude au total. Au cours de ces journées d'étude, ils seront nourris de shakes protéinés contenant l'isotope stable, puis l'oxydation de cet isotope sera mesurée pour déterminer un point de rupture (besoin) de phénylalanine. Des échantillons d'haleine, d'urine et un petit échantillon de sang seront prélevés au cours de la journée d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • Clinical Research and Evaluation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • plus de vingt ans
  • moins de quarante ans
  • en bonne santé générale
  • enceinte d'un seul enfant

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de vingt ans
  • Avoir plus de quarante ans
  • Être enceinte de plus d'un enfant
  • Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire, de troubles endocriniens ou de troubles métaboliques
  • Ont récemment perdu une quantité substantielle de poids
  • Avoir été enceinte d'un autre enfant au cours des 18 derniers mois
  • Être dépendant d'une substance
  • Être allergique aux œufs
  • Avoir des nausées sévères pendant la grossesse
  • Avoir un diabète gestationnel
  • Avoir des antécédents d'avortements spontanés
  • Avoir eu un indice de masse corporelle pré-grossesse malsain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport en acides aminés aromatiques
Consommation orale de huit repas expérimentaux toutes les heures - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, des calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et des repas expérimentaux à 4 acides aminés marqués.
Les apports seront tirés au sort parmi une liste de 8 doses d'acides aminés aromatiques. Chaque prise sera répétée environ 4 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation de la phénylalanine 13C
Délai: 8 heures
L'urine, l'haleine et un seul échantillon de sang seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation de la phénylalanine 13C.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-02924

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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