選択的帝王切開分娩中の下大静脈圧迫の超音波評価。
選択的帝王切開分娩中の下大静脈圧迫の超音波評価。傾斜ポジショニングと非傾斜ポジショニングの比較。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
帝王切開 (CD) は、現在世界で最も実施されている手術の 1 つです。 2013 年には、米国では出生の 32.4%、カナダでは 26.9% が外科的出産でした。 母体の低血圧は、脊椎麻酔下の CD 中に頻繁に起こる有害事象であり、胎児と母体に有害な場合があります。 クリスタロイド/コロイドのプレローディングとコローディング、昇圧剤、ポジショニングなど、この状況で低血圧の発生を減らすために多くの手段が研究されてきました。
妊娠子宮による下大静脈 (IVC) の大動脈大静脈圧迫は、この低血圧の主な原因であり、その影響を軽減するために手術台の多くの位置が研究されています。母体の低血圧や胎児の障害を引き起こす可能性のある大動脈圧迫を軽減するため。 しかし、最近のメタ分析では、仰臥位よりも傾斜位を支持する決定的な証拠は示されませんでした。 これはおそらく、下肢の静脈収縮、静脈圧の上昇、および側副路を通る流れの原因となる代償メカニズムによるものです。 臨床的に重大な影響を伴う仰臥位低血圧症候群は、おそらく代償メカニズムが少ないために、満期産の女性の 8 ～ 10% に発生します。
超音波で測定された下大静脈の直径の呼吸による変動は、帝王切開中の正期産児の手術台の最適な位置を決定する可能性があります。 呼気中および吸気中の IVC 直径の大きな変動は、妊娠していない患者の低血圧に関連していることが示されています。
私たちのプロジェクトの主な目的は、フェニレフリン注入による脊椎麻酔の投与後の待機的帝王切開時の下大静脈の崩壊指数を比較することです。 各参加者は、独自のコントロールになります。
待機的帝王切開分娩が予定されている20人の患者が含まれます。 各参加者は、フェニレフリン注入による脊椎麻酔の前後に傾斜の有無にかかわらず、下大静脈の超音波測定の独自のコントロールになります。 上半身と下半身の飽和度の差を測定するために、経皮酸素測定モニター (NIRS) が使用されます。 新生児アプガースコアと臍帯pHが記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アサ1-2
- 選択的帝王切開
- 脊椎麻酔
- 妊娠37週以上
- フランス語を話す患者（同意書を読んで署名できる）
除外基準:
- 脊椎麻酔の前後に適切な超音波測定ができない
- 心臓病
- 全身麻酔を必要とする予期せぬ困難な脊椎麻酔
- 強力な血行動態のサポートを必要とする予期しない合併症 (輸血、量の課題、複数の昇圧剤、強心薬など) または降圧薬 (マグネシウムを含む) を必要とする
- -脊椎麻酔に対する禁忌または患者の拒否（例： 凝固障害）
- 病的肥満（出産時のIMC40以上）
- アクティブな労働
- 緊急帝王切開
- 胎児の異常または未熟児（妊娠37週未満）
- 多胎妊娠
- 言語または身体的/精神的障害による協力不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔後の下大静脈の虚脱指数。
時間枠：0日目
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脊椎麻酔後、傾斜がある場合とない場合の下大静脈の虚脱指数の比較。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔前の下大静脈の虚脱指数。
時間枠：0日目
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脊椎麻酔前の下大静脈の虚脱指数の比較。
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0日目
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ふくらはぎと腕の経皮飽和
時間枠：0日目
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脊椎麻酔前後の傾斜と仰臥位におけるふくらはぎと腕の経皮飽和値の比較
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0日目
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Apgar スコアに対する傾斜ポジショニングと非傾斜ポジショニングの影響
時間枠：1時間
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帝王切開中の手術台での母親の位置に関する新生児のアプガー スコアの比較: 傾きと仰臥位。
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1時間
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臍帯 pH に対する傾斜ポジショニングと非傾斜ポジショニングの影響
時間枠：1ヶ月
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帝王切開中の手術台での母親の位置に関する新生児の臍帯 pH の比較: 傾きと仰臥位。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valerie Zaphiratos, MD、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-1196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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