Evaluación ecográfica de la compresión de la vena cava inferior durante el parto por cesárea electiva.
Evaluación ecográfica de la compresión de la vena cava inferior durante el parto por cesárea electiva. Comparación de posicionamiento con inclinación versus sin inclinación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El parto por cesárea (CD) es una de las cirugías más practicadas actualmente en el mundo. En 2013, los partos quirúrgicos representaron el 32,4 % de los nacimientos en los Estados Unidos y el 26,9 % en Canadá. La hipotensión materna es un evento adverso frecuente durante la EC bajo anestesia espinal y puede ser perjudicial para el feto y la madre. Se han estudiado muchos medios para disminuir la incidencia de hipotensión en este contexto, como la precarga y cocarga de cristaloides/coloides, vasopresores y posicionamiento.
La compresión aortocava de la vena cava inferior (IVC) por el útero grávido es un factor importante que contribuye a esta hipotensión y se han investigado muchas posiciones en la mesa de operaciones para disminuir su influencia. para reducir la compresión aortocava que puede causar hipotensión materna y compromiso fetal. Sin embargo, un metanálisis reciente no mostró pruebas concluyentes a favor de la posición inclinada frente a la supina. Esto probablemente se deba a un mecanismo compensatorio que implica la venoconstricción de los miembros inferiores, elevando la presión venosa y provocando el flujo a través de los canales colaterales. El síndrome de hipotensión supina con efectos clínicamente significativos ocurre en el 8-10% de las mujeres a término, posiblemente debido a mecanismos menos compensatorios.
Las variaciones respiratorias del diámetro de la VCI medido por ultrasonido pueden determinar la mejor posición en la mesa de operaciones para las parturientas a término durante el parto por cesárea. Se ha demostrado que las grandes variaciones del diámetro de la VCI durante la espiración y la inspiración están relacionadas con la hipotensión en pacientes no embarazadas.
El objetivo principal de nuestro proyecto es comparar el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior durante el parto por cesárea electiva después de la administración de anestesia espinal con una infusión de fenilefrina. Cada participante será su propio control.
Se incluirán 20 pacientes programadas para cesárea electiva. Cada participante será su propio control para las mediciones de ultrasonido de la vena cava inferior, con y sin inclinación antes y después de la anestesia espinal con una infusión de fenilefrina. Se utilizará un monitor de oximetría transcutánea (NIRS) para medir la diferencia de saturación de la parte superior e inferior del cuerpo. Se anotará la puntuación de Apgar del recién nacido y el pH del cordón umbilical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
- cesárea electiva
- Anestesia espinal
- Al menos 37 semanas de edad gestacional
- Pacientes de habla francesa (capaces de leer y firmar el formulario de consentimiento)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener medidas de ultrasonido adecuadas antes o después de la anestesia espinal
- Cardiopatía
- Anestesia raquídea difícil inesperada que requiere anestesia general
- Complicaciones inesperadas que requieran un fuerte soporte hemodinámico (transfusiones, desafíos de volumen, múltiples vasopresores, fármacos inotrópicos...) o que requieran medicación antihipertensiva (incluyendo magnesio)
- Cualquier contraindicación o rechazo del paciente a la anestesia raquídea (p. coagulopatía)
- Obesidad mórbida (IMC mayor de 40 al momento del parto)
- trabajo de parto activo
- cesárea de emergencia
- Anomalía fetal o prematuridad (menos de 37 semanas de edad gestacional)
- gestación múltiple
- Incapacidad para cooperar debido al lenguaje o incapacidad física/mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior después de la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior con y sin inclinación después de la anestesia espinal.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior antes de la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior con y sin inclinación antes de la anestesia espinal.
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Día 0
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Saturación transcutánea de pantorrilla versus brazo
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación de los valores de saturación transcutánea de la pantorrilla versus el brazo en las posiciones de inclinación versus supina antes y después de la anestesia espinal
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Día 0
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Impacto del posicionamiento con inclinación versus sin inclinación en la puntuación de Apgar
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparación de las puntuaciones de Apgar del recién nacido con respecto a la posición de la madre en la mesa de operaciones durante la cesárea: basculante versus supino.
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1 hora
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Impacto del posicionamiento con inclinación versus sin inclinación en el pH del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación del pH del cordón umbilical del recién nacido con respecto a la posición de la madre en la mesa de operaciones durante la cesárea: basculante versus supino.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Zaphiratos, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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