Ультразвуковая оценка компрессии нижней полой вены во время планового кесарева сечения.
Ультразвуковая оценка компрессии нижней полой вены во время планового кесарева сечения. Сравнение позиционирования с наклоном и без наклона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение (CD) является одной из наиболее часто практикуемых операций в мире. В 2013 году хирургические роды составляли 32,4% родов в США и 26,9% в Канаде. Материнская гипотензия является частым побочным эффектом во время БК под спинальной анестезией и может нанести вред плоду и матери. Были изучены многие средства для снижения частоты гипотензии в этом контексте, такие как предварительная и совместная нагрузка кристаллоидами/коллоидами, вазопрессоры и позиционирование.
Аортокавальная компрессия нижней полой вены (НПВ) беременной маткой является основным фактором этой гипотензии, и многие положения на операционном столе были исследованы для уменьшения ее влияния. Текущие рекомендации для доношенных женщин, перенесших кесарево сечение, включают наклон влево на 15 градусов. для уменьшения аорто-кавальной компрессии, которая может вызвать гипотензию матери и нарушение плода. Тем не менее, недавний метаанализ не показал убедительных доказательств в пользу положения с наклоном по сравнению с положением на спине. Вероятно, это связано с компенсаторным механизмом, включающим сужение вен нижних конечностей, повышение венозного давления и вызывание кровотока через коллатеральные каналы. Гипотензивный синдром лежа на спине с клинически значимыми последствиями возникает у 8-10% родильниц, возможно, из-за меньшего количества компенсаторных механизмов.
Респираторные изменения диаметра НПВ, измеренные с помощью ультразвука, могут определить наилучшее положение на операционном столе для доношенных рожениц во время кесарева сечения. Было показано, что большие колебания диаметра НПВ во время выдоха и вдоха связаны с гипотензией у небеременных пациентов.
Основная цель нашего проекта - сравнить индекс коллапса нижней полой вены во время планового кесарева сечения после введения спинальной анестезии с инфузией фенилэфрина. У каждого участника будет свой контроль.
Будут включены 20 пациенток, которым запланировано плановое кесарево сечение. У каждой участницы будет собственный контроль ультразвуковых измерений нижней полой вены, с наклоном и без, до и после спинальной анестезии с инфузией фенилэфрина. Монитор чрескожной оксиметрии (NIRS) будет использоваться для измерения разницы сатурации верхней и нижней частей тела. Будут отмечены оценка новорожденного по шкале Апгар и рН пуповины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2
- Плановое кесарево сечение
- Спинальная анестезия
- Не менее 37 недель гестационного возраста
- Франкоязычные пациенты (способные прочитать и подписать форму согласия)
Критерий исключения:
- Невозможность проведения адекватных ультразвуковых измерений до или после спинальной анестезии.
- Кардиопатия
- Неожиданная сложная спинальная анестезия, требующая общей анестезии
- Неожиданные осложнения, требующие сильной гемодинамической поддержки (переливание крови, контроль объема, множественные вазопрессоры, инотропные препараты...) или требующие антигипертензивных препаратов (включая магний)
- Любое противопоказание или отказ пациента от спинномозговой анестезии (напр. коагулопатия)
- Морбидное ожирение (ИМК более 40 на момент родов)
- Активный труд
- Экстренное кесарево сечение
- Аномалии плода или недоношенность (до 37 недель гестационного возраста)
- Многоплодная беременность
- Неспособность к сотрудничеству из-за языка или физической/умственной недееспособности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сворачиваемости нижней полой вены после спинномозговой анестезии.
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение индекса коллапса нижней полой вены с наклоном и без наклона после спинальной анестезии.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сворачиваемости нижней полой вены перед спинномозговой анестезией.
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение индекса коллапса нижней полой вены с наклоном и без него до спинальной анестезии.
|
День 0
|
|
Чрескожное насыщение голени по сравнению с рукой
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение значений чрескожной сатурации икр и рук в наклонном и лежачем положениях до и после спинальной анестезии
|
День 0
|
|
Влияние наклона по сравнению с положением без наклона на оценку по шкале Апгар.
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение оценок новорожденных по шкале Апгар в зависимости от положения матери на операционном столе во время кесарева сечения: в наклоне и на спине.
|
1 час
|
|
Влияние наклона по сравнению с положением без наклона на рН пуповины
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение pH пуповины новорожденного в зависимости от положения матери на операционном столе во время кесарева сечения: в наклоне и на спине.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valerie Zaphiratos, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .