선택적 제왕절개 분만 시 하대정맥 압박의 초음파 평가.
선택적 제왕절개 분만 시 하대정맥 압박의 초음파 평가. 틸트 대 틸트 없음 포지셔닝의 비교.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제왕절개(CD)는 현재 세계에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 2013년 미국에서 외과적 분만은 출생의 32.4%, 캐나다에서는 26.9%를 차지했습니다. 산모의 저혈압은 척추 마취 하의 CD 동안 빈번한 부작용이며 태아와 산모에게 해로울 수 있습니다. 크리스탈로이드/콜로이드 프리로딩 및 동시로딩, 승압제 및 위치 지정과 같은 이러한 맥락에서 저혈압 발생률을 감소시키기 위한 많은 수단이 연구되었습니다.
임신 자궁에 의한 하대정맥(IVC)의 대동맥정맥 압박은 이 저혈압의 주요 원인이며 수술대 위의 많은 위치가 그 영향을 줄이기 위해 연구되었습니다. 제왕절개를 받는 임부 여성에 대한 현재 권장 사항에는 왼쪽 측면 15도 기울임이 포함됩니다. 산모의 저혈압과 태아의 손상을 유발할 수 있는 대동맥정맥 압박을 줄이기 위해. 그러나 최근의 메타 분석에서는 기울어진 자세와 앙와위 자세를 선호하는 결정적인 증거를 보여주지 못했습니다. 이것은 아마도 하지의 정맥수축, 정맥압 상승 및 측부 채널을 통한 흐름을 유발하는 보상 메커니즘 때문일 것입니다. 임상적으로 유의미한 영향을 미치는 앙와위 저혈압 증후군은 만삭 여성의 8-10%에서 발생하며, 아마도 보상 메커니즘이 덜하기 때문일 것입니다.
초음파로 측정한 IVC 직경의 호흡 변화는 제왕절개 분만 중 만삭 분만을 위한 수술대에서 최상의 위치를 결정할 수 있습니다. 호기 및 흡기 중 IVC 직경의 큰 변화는 임신하지 않은 환자의 저혈압과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
우리 프로젝트의 주요 목적은 페닐에프린 주입으로 척추 마취를 시행한 후 선택적 제왕절개 동안 하대정맥의 축소 지수를 비교하는 것입니다. 각 참가자는 자신의 컨트롤이 됩니다.
선택적 제왕절개 분만이 예정된 20명의 환자가 포함될 것입니다. 각 참가자는 페닐에프린 주입으로 척추 마취 전과 후에 기울기를 사용하거나 사용하지 않고 하대정맥의 초음파 측정을 제어할 수 있습니다. 상체와 하체의 포화도 차이를 측정하기 위해 경피적 산소 측정 모니터(NIRS)가 사용됩니다. 신생아 Apgar 점수와 탯줄 pH가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 1-2
- 선택적 제왕절개
- 척추 마취
- 재태 연령 최소 37주
- 프랑스어를 구사하는 환자(동의서를 읽고 서명할 수 있음)
제외 기준:
- 척추 마취 전후에 적절한 초음파 측정을 할 수 없음
- 심장병
- 전신 마취가 필요한 예기치 않은 어려운 척추 마취
- 강력한 혈역학 지원(수혈, 체액 문제, 다중 승압제, 수축 촉진제...)이 필요하거나 항고혈압제(마그네슘 포함)가 필요한 예기치 않은 합병증
- 금기 사항 또는 척추 마취에 대한 환자의 거부(예: 응고 병증)
- 병적 비만(출산 당시 IMC가 40 이상)
- 활동적인 노동
- 응급 제왕절개
- 태아 기형 또는 미숙아(재태 연령 37주 미만)
- 다태 임신
- 언어 장애 또는 신체적/정신적 장애로 인해 협력할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 하대정맥의 협착지수.
기간: 0일
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척추마취 후 경사가 있는 경우와 없는 경우의 하대정맥 협착지수 비교.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추마취 전 하대정맥의 접힘 지수.
기간: 0일
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척추 마취 전 기울기가 있는 경우와 없는 경우의 하대정맥 붕괴성 지수 비교.
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0일
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종아리 대 팔 경피 포화도
기간: 0일
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척추 마취 전과 후의 기울기 대 누운 자세에서 종아리 대 팔 경피적 포화도 값 비교
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0일
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Apgar 점수에 대한 기울기 대 기울기 위치의 영향
기간: 1 시간
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제왕 절개 동안 수술대에서 산모의 위치와 관련하여 신생아의 Apgar 점수 비교: 기울이기 대 앙와위.
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1 시간
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탯줄 pH에 대한 기울기 대 기울기 위치의 영향
기간: 1 개월
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제왕 절개 중 수술대에서 산모의 위치에 따른 신생아의 탯줄 pH 비교: 기울임 대 앙와위.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie Zaphiratos, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-1196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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