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Évaluation échographique de la compression de la veine cave inférieure pendant l'accouchement par césarienne élective.

12 avril 2021 mis à jour par: Valerie Zaphiratos, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Évaluation échographique de la compression de la veine cave inférieure pendant l'accouchement par césarienne élective. Comparaison de l'inclinaison par rapport au positionnement sans inclinaison.

La compression aorto-cave par l'utérus gravide au cours du troisième trimestre contribue à la diminution du retour veineux vers le cœur. L'anesthésie neuraxiale renforce cette hypotension en provoquant une vasodilatation et une accumulation veineuse de sang dans les membres inférieurs. La pratique actuelle consiste à incliner la parturiente de 15 degrés sur la table d'opération après anesthésie neuraxiale afin de diminuer cette hypotension. Une méta-analyse récente suggère qu'il n'y a aucune preuve concluante pour soutenir la position d'inclinaison. Le but de notre étude est de comparer les mesures échographiques de la variation de la veine cave en décubitus dorsal par rapport à la position inclinée chez les parturientes du troisième trimestre subissant une césarienne élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La césarienne (CD) est l'une des chirurgies les plus pratiquées actuellement dans le monde. En 2013, les accouchements chirurgicaux représentaient 32,4 % des naissances aux États-Unis et 26,9 % au Canada. L'hypotension maternelle est un événement indésirable fréquent au cours de la MC sous rachianesthésie et peut être préjudiciable au fœtus et à la mère. De nombreux moyens ont été étudiés pour diminuer l'incidence de l'hypotension dans ce contexte tels que la pré-charge et la co-charge cristalloïde/colloïde, les vasopresseurs et le positionnement.

La compression aorto-cave de la veine cave inférieure (VCI) par l'utérus gravide est un contributeur majeur à cette hypotension et de nombreuses positions sur la table d'opération ont été étudiées pour diminuer son influence. Les recommandations actuelles pour les femmes à terme subissant une césarienne incluent une inclinaison latérale gauche de 15 degrés afin de réduire la compression aorto-cave qui peut entraîner une hypotension maternelle et une atteinte fœtale. Cependant, une méta-analyse récente n'a pas montré de preuves concluantes en faveur de la position inclinée par rapport à la position couchée. Ceci est probablement dû à un mécanisme compensatoire impliquant une veinoconstriction des membres inférieurs, augmentant la pression veineuse et provoquant un écoulement à travers les canaux collatéraux. Le syndrome hypotenseur en décubitus dorsal avec des effets cliniquement significatifs survient chez 8 à 10 % des femmes à terme, probablement en raison de mécanismes moins compensatoires.

Les variations respiratoires du diamètre de la VCI mesurées par une échographie peuvent déterminer la meilleure position sur la table d'opération pour les parturientes à terme lors d'un accouchement par césarienne. Il a été démontré que de grandes variations du diamètre de la VCI pendant l'expiration et l'inspiration sont liées à l'hypotension chez les patientes non enceintes.

L'objectif principal de notre projet est de comparer l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure lors d'un accouchement par césarienne élective après l'administration d'une rachianesthésie avec une perfusion de phényléphrine. Chaque participant sera son propre témoin.

20 patientes programmées pour une césarienne programmée seront incluses. Chaque participant sera son propre témoin pour les mesures échographiques de la veine cave inférieure, avec et sans inclinaison avant et après la rachianesthésie avec une infusion de phényléphrine. Un moniteur d'oxymétrie transcutanée (NIRS) sera utilisé afin de mesurer la différence de saturation du haut et du bas du corps. Le score d'Apgar du nouveau-né et le pH du cordon ombilical seront notés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturientes du troisième trimestre avec une grossesse normale et une césarienne planifiée sous rachianesthésie

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2
  • Accouchement par césarienne élective
  • Rachianesthésie
  • Au moins 37 semaines d'âge gestationnel
  • Patients francophones (capables de lire et de signer le formulaire de consentement)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à obtenir des mesures échographiques adéquates avant ou après la rachianesthésie
  • Cardiopathie
  • Rachianesthésie difficile inattendue nécessitant une anesthésie générale
  • Complications inattendues nécessitant un soutien hémodynamique fort (transfusions, provocations volémiques, vasopresseurs multiples, médicaments inotropes...) ou nécessitant des médicaments anti-hypertenseurs (dont le magnésium)
  • Toute contre-indication ou refus du patient à la rachianesthésie (ex. coagulopathie)
  • Obésité morbide (IMC de plus de 40 ans au moment de l'accouchement)
  • Travail actif
  • Accouchement par césarienne d'urgence
  • Anomalie fœtale ou prématurité (moins de 37 semaines d'âge gestationnel)
  • Gestation multiple
  • Incapacité de coopérer en raison du langage ou d'une incapacité physique/mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure après rachianesthésie.
Délai: Jour 0
Comparaison de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure avec et sans basculement après rachianesthésie.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure avant rachianesthésie.
Délai: Jour 0
Comparaison de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure avec et sans basculement avant rachianesthésie.
Jour 0
Saturation transcutanée mollet versus bras
Délai: Jour 0
Comparaison des valeurs de saturation transcutanée du mollet et du bras dans les positions inclinée et couchée avant et après la rachianesthésie
Jour 0
Impact du positionnement incliné versus sans inclinaison sur le score d'Apgar
Délai: 1 heure
Comparaison des scores d'Apgar du nouveau-né en fonction de la position de la mère sur la table d'opération lors de la césarienne : inclinaison versus décubitus dorsal.
1 heure
Impact du positionnement incliné versus sans inclinaison sur le pH du cordon ombilical
Délai: 1 mois
Comparaison du pH du cordon ombilical du nouveau-né par rapport à la position de la mère sur la table d'opération lors de la césarienne : inclinaison versus décubitus dorsal.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Zaphiratos, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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