Ultraääniarvio alemman onttolaskimon kompressiosta elektiivisen keisarileikkauksen aikana.
Ultraääniarvio alemman onttolaskimon kompressiosta elektiivisen keisarileikkauksen aikana. Kallistuksen ja kallistuksenoton vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CD) on yksi tällä hetkellä käytetyimmistä leikkauksista maailmassa. Vuonna 2013 kirurgiset synnytykset edustivat 32,4 % syntyneistä Yhdysvalloissa ja 26,9 % Kanadassa. Äidin hypotensio on yleinen haittatapahtuma CD:n aikana spinaalipuudutuksessa ja voi olla haitallista sikiölle ja äidille. Monia keinoja on tutkittu hypotension esiintyvyyden vähentämiseksi tässä yhteydessä, kuten kristalloidien/kolloidien esikuormitus ja yhteiskuormitus, vasopressorit ja asemointi.
Kohdun alemman onttolaskimon (IVC) aortokavalaalinen kompressio on merkittävä syy tähän hypotensioon, ja monet leikkauspöydän asennot on tutkittu vähentämään sen vaikutusta. Nykyiset suositukset keisarinleikkauksen saaville naisille sisältävät 15 asteen kallistuksen vasemmalle lateraalisesti. aortokavalin kompression vähentämiseksi, mikä voi aiheuttaa äidin hypotensiota ja sikiön vaarantumista. Äskettäinen meta-analyysi ei kuitenkaan osoittanut vakuuttavia todisteita kallistuneen asennon suosimisesta selällään. Tämä johtuu luultavasti kompensaatiomekanismista, johon liittyy alaraajojen venokonstriktio, joka nostaa laskimoiden painetta ja aiheuttaa virtausta sivukanavien kautta. Hypotensiivinen oireyhtymä makuulla, jolla on kliinisesti merkittäviä vaikutuksia, esiintyy 8–10 %:lla naisista iän aikana, mahdollisesti heikompien kompensaatiomekanismien vuoksi.
Ultraäänellä mitatut IVC:n halkaisijan hengitysvaihtelut voivat määrittää parhaan asennon leikkauspöydällä keskeneräisille synnyttäjille keisarinleikkauksen aikana. IVC:n halkaisijan suuret vaihtelut uloshengityksen ja sisäänhengityksen aikana on osoitettu liittyvän hypotensioon ei-raskaana olevilla potilailla.
Projektimme ensisijaisena tavoitteena on verrata alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksiä elektiivisen keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksen ja fenyyliefriini-infuusion jälkeen. Jokainen osallistuja on oma kontrollinsa.
Mukana on 20 potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus. Jokainen osallistuja on oma kontrollinsa alemman onttolaskimon ultraäänimittauksissa, kallistuksen kanssa ja ilman kallistusta ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen fenyyliefriini-infuusiolla. Transcutaneous oksimetria monitoria (NIRS) käytetään mittaamaan ylävartalon ja alemman kehon saturaatioerot. Vastasyntyneen Apgar-pistemäärä ja napanuoran pH merkitään muistiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2
- Valinnainen keisarileikkaus
- Spinaalinen anestesia
- Vähintään 37 raskausviikkoa
- Ranskankieliset potilaat (pystyvät lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada riittäviä ultraäänimittauksia ennen spinaalipuudutusta tai sen jälkeen
- Kardiopatia
- Odottamaton vaikea selkäydinanestesia, joka vaatii yleispuudutuksen
- Odottamattomat komplikaatiot, jotka vaativat vahvaa hemodynaamista tukea (verensiirrot, tilavuushaasteet, useat vasopressorit, inotrooppiset lääkkeet...) tai verenpainelääkitystä (mukaan lukien magnesium)
- Mikä tahansa vasta-aihe tai potilaan kieltäytyminen spinaalipuudutuksessa (esim. koagulopatia)
- Sairaala lihavuus (IMC yli 40 synnytyshetkellä)
- Aktiivinen työvoima
- Kiireellinen keisarileikkaus
- Sikiön poikkeavuus tai ennenaikaisuus (alle 37 raskausviikkoa)
- Moniraskaus
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kielen tai fyysisen/henkisen kyvyttömyyden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi spinaalipuudutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin vertailu kallistuksen kanssa ja ilman kallistusta spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi ennen spinaalipuudutusta.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin vertailu kallistuksen kanssa ja ilman kallistusta ennen spinaalipuudutusta.
|
Päivä 0
|
|
Pohkeen vs. käsivarren transkutaaninen saturaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pohkeen ja käsivarren transkutaanisen kyllästymisarvojen vertailu kallistetussa vs. makuuasennossa ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen
|
Päivä 0
|
|
Kallistuksen vaikutus Apgar-pisteisiin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vastasyntyneen Apgar-pisteiden vertailu äidin asennon suhteen leikkauspöydällä C-leikkauksen aikana: kallistus vs. selällään.
|
1 tunti
|
|
Kallistuksen vaikutus napanuoran pH-arvoon verrattuna ei-kallistumiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vastasyntyneen napanuoran pH:n vertailu äidin asemaan leikkauspöydällä C-leikkauksen aikana: kallistus vs. selällään.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Zaphiratos, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .