择期剖宫产时下腔静脉压迫的超声评价。
择期剖宫产时下腔静脉压迫的超声评价。倾斜与不倾斜定位的比较。
研究概览
地位
条件
详细说明
剖宫产 (CD) 是目前世界上实施最多的手术之一。 2013 年，手术分娩占美国分娩的 32.4%，在加拿大占 26.9%。 产妇低血压是腰麻下 CD 期间常见的不良事件，可能对胎儿和母亲有害。 已经研究了许多方法来降低这种情况下低血压的发生率，例如晶体/胶体预加载和共同加载、血管升压药和定位。
妊娠子宫对下腔静脉 (IVC) 的主动脉腔静脉压迫是导致这种低血压的主要原因，并且已经研究了手术台上的许多位置以减少其影响。目前对接受剖宫产的足月妇女的建议包括左侧 15 度倾斜以减少可能导致母体低血压和胎儿受损的主动脉腔静脉压迫。 然而，最近的一项荟萃分析并未显示支持倾斜姿势与仰卧姿势的确凿证据。 这可能是由于涉及下肢静脉收缩、静脉压升高并导致血流通过侧支通道的代偿机制所致。 具有临床显着影响的仰卧位低血压综合征发生在 8-10% 的足月妇女中，这可能是由于代偿机制较弱。
通过超声测量的 IVC 直径的呼吸变化可以确定剖宫产期间足月产妇在手术台上的最佳位置。 已证明呼气和吸气期间 IVC 直径的大变化与非妊娠患者的低血压有关。
我们项目的主要目标是比较在注射去氧肾上腺素进行脊髓麻醉后择期剖宫产期间下腔静脉的塌陷指数。 每个参与者将是他们自己的控制者。
将包括 20 名计划进行择期剖宫产的患者。 每个参与者都将自己控制下腔静脉的超声测量，在注射去氧肾上腺素进行脊髓麻醉前后有无倾斜。 将使用经皮血氧饱和度监测仪 (NIRS) 来测量上半身与下半身的饱和度差异。 将记录新生儿 Apgar 评分和脐带 pH 值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-2
- 择期剖宫产
- 脊髓麻醉
- 至少37周的胎龄
- 讲法语的患者（能够阅读并签署同意书）
排除标准：
- 无法在脊髓麻醉前后获得足够的超声测量
- 心脏病
- 意外困难的脊髓麻醉需要全身麻醉
- 需要强大血液动力学支持的意外并发症（输血、容量挑战、多种血管加压药、正性肌力药物……）或需要抗高血压药物（包括镁）
- 任何禁忌症或患者拒绝脊髓麻醉（例如 凝血病）
- 病态肥胖（分娩时 IMC 超过 40）
- 积极劳动
- 紧急剖腹产
- 胎儿异常或早产（胎龄不足 37 周）
- 多胎妊娠
- 由于语言或身体/精神上的无能而无法合作
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰麻后下腔静脉的塌陷指数。
大体时间：第 0 天
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腰麻后倾斜与不倾斜下腔静脉塌陷指数的比较。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰麻前下腔静脉的塌陷指数。
大体时间：第 0 天
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脊髓麻醉前倾斜和不倾斜下腔静脉塌陷指数的比较。
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第 0 天
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小腿与手臂经皮饱和度
大体时间：第 0 天
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脊髓麻醉前后倾斜位与仰卧位小腿与手臂经皮饱和度值的比较
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第 0 天
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倾斜与不倾斜定位对 Apgar 评分的影响
大体时间：1小时
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新生儿的 Apgar 评分与母亲在剖腹产期间在手术台上的位置的比较：倾斜与仰卧。
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1小时
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倾斜与不倾斜定位对脐带 pH 值的影响
大体时间：1个月
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新生儿脐带 pH 值与剖腹产期间母亲在手术台上的位置的比较：倾斜与仰卧。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Valerie Zaphiratos, MD、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-1196
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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