縞状第一大臼歯の非外科的歯周治療
2018年1月25日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
固定矯正治療のためにバンドを付けた第一大臼歯の非外科的歯周治療への影響
この研究の目的は、固定矯正治療のために結束された第一大臼歯に対する非外科的歯周治療の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
固定矯正治療を受けようとしている合計 30 人の患者が選択され、2 つのグループに分けられました。
グループ A は 15 人の患者で構成され、通常のフルマウスの歯肉縁上スケーリングと歯肉縁下スケーリングですべてのバンド付き第一大臼歯の周囲のみで治療されました。
グループ B は 15 人の患者で構成され、全口の歯肉縁上スケーリングと歯肉縁下スケーリングをすべてのバンド付き第一大臼歯の周囲のみで行い、続いて 0.2% グルコン酸クロルヘキシジン溶液 (商品名: HEXIDINE) による洗浄を行いました。 両群とも3か月目、6か月目、9か月目に治療を行った。
歯槽頂骨レベル、歯肉指数、ポケット深さのプロービング、バンド付き第一大臼歯周囲の臨床的付着レベル、全口プラーク指数などのパラメータを、ベースラインから12か月目までの変化として記録しました。 値の違いが評価され、統計分析のために送信されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から25歳までの年齢グループ内の男性および女性の患者。
- 不正咬合と診断され、固定矯正治療を受けている患者。
- 全身的に健康な患者。
除外基準:
- 口腔内の先天奇形。
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた患者。
- 取り外し可能な矯正器具を使用している患者。
- -抗生物質または他の全身または局所抗菌剤を投与された患者。
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリング
歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリング グループは、すべての縞模様のある第一大臼歯の周囲のみを定期的に全口歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングで治療した 15 人の歯列矯正患者で構成されました。
歯槽頂骨レベル、歯肉指数、ポケット深さのプロービング、バンド付き第一大臼歯周囲の臨床的付着レベル、全口プラーク指数などのパラメータを、ベースラインから12か月目までの変化として記録しました。
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対照群は、ルーチンのフルマウス歯肉縁上スケーリングで治療された 15 人の患者で構成されました。
他の名前：
試験群は、バンド状のすべての第一大臼歯の周囲のみの歯肉縁下スケーリングで治療された 15 人の患者で構成されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：歯肉縁下洗浄
歯肉縁下洗浄群は、全口の歯肉縁上スケーリングとすべての縞状第一大臼歯の周囲のみの歯肉縁下スケーリングで治療された 15 人の歯科矯正患者で構成され、その後、0.2% グルコン酸クロルヘキシジン溶液 (商品名: HEXIDINE) による洗浄が行われました。
歯槽頂骨レベル、歯肉指数、ポケット深さのプロービング、バンド付き第一大臼歯周囲の臨床的付着レベル、全口プラーク指数などのパラメータを、ベースラインから12か月目までの変化として記録しました。
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対照群は、ルーチンのフルマウス歯肉縁上スケーリングで治療された 15 人の患者で構成されました。
他の名前：
試験群は、バンド状のすべての第一大臼歯の周囲のみの歯肉縁下スケーリングで治療された 15 人の患者で構成されました。
他の名前：
試験群は、0.2%グルコン酸クロルヘキシジン溶液(商品名:HEXIDINE)、防腐剤-抗歯垢剤を用いて、バンド状のすべての第一大臼歯の周囲のみの歯肉縁下洗浄で治療された15人の患者で構成されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月目の歯槽頂骨レベルのベースライン X 線写真からの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
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歯槽頂骨レベルの X 線写真の証拠は、バンド付きの各第一大臼歯の周りで測定されました
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ベースラインから 12 か月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月目のベースラインプラーク指数からの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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口全体のプラーク指数の測定は、各歯の周囲の 4 つの部位 (近頬側、頬側、頬側、舌側) で実施されました。
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ベースラインから 12 か月
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12ヶ月目のベースライン歯肉指数からの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
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測定は、4 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、および舌側) でバンド付きのすべての第 1 大臼歯の周囲で実施されました。
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ベースラインから 12 か月目まで
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12 か月目のベースライン プロービング ポケット深さからの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
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プロービングポケットの深さは、ウィリアムズ歯周プローブを使用して、バンド付きの各第一大臼歯の6つの部位（近頬側、頬側、離頬側、近舌側、離舌側、および舌側）で臨床的に測定されました。
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ベースラインから 12 か月目まで
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12か月目のベースライン臨床愛着レベルからの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
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臨床付着レベル (CAL) は、セメントエナメル接合部などのクラウン上の固定点とポケットの基部との間の距離として測定されました。
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ベースラインから 12 か月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nashra Kareem, BDS、Meenakshi Ammal Dental college and hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月29日
試験登録日
最初に提出
2018年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月18日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。