Thérapie parodontale non chirurgicale sur les premières molaires baguées
25 janvier 2018 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Effet sur la thérapie parodontale non chirurgicale sur les premières molaires baguées pour un traitement orthodontique fixe
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les premières molaires baguées pour un traitement orthodontique fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 30 patients qui étaient sur le point de subir un traitement orthodontique fixe ont été sélectionnés et divisés en deux groupes.
Le groupe A comprenait 15 patients qui ont été traités avec un détartrage supragingival de routine à pleine bouche et un détartrage sous-gingival uniquement autour de toutes les premières molaires baguées.
Le groupe B comprenait 15 patients qui ont été traités par un détartrage supragingival de la bouche complète et un détartrage sous-gingival uniquement autour de toutes les premières molaires baguées, suivi d'une irrigation avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 0,2 % (nom commercial : HEXIDINE), un agent antiseptique - antiplaque. Le traitement pour les deux groupes a été effectué au 3ème mois, 6ème mois et 9ème mois.
Des paramètres tels que la preuve radiographique du niveau de l'os crestal alvéolaire, l'indice gingival, la profondeur de la poche de sondage et le niveau d'attache clinique autour des premières molaires baguées et l'indice de plaque buccale complète ont été enregistrés comme un changement entre le début et le 12e mois. Les différences entre les valeurs ont été évaluées et envoyées pour analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins dans la tranche d'âge de 16 à 25 ans.
- Patients diagnostiqués avec une malocclusion subissant un traitement orthodontique fixe ayant des premières molaires baguées.
- Patients systémiquement sains.
Critère d'exclusion:
- Malformations congénitales de la cavité buccale.
- Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
- Patients utilisant des appareils orthodontiques amovibles.
- Patients ayant reçu des antibiotiques ou d'autres agents antimicrobiens systémiques ou topiques.
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Détartrage supra-gingival et sous-gingival
Groupe de détartrage supragingival et sous-gingival composé de 15 patients orthodontiques traités avec un détartrage supragingival de routine à pleine bouche et un détartrage sous-gingival uniquement autour de toutes les premières molaires baguées.
Des paramètres tels que la preuve radiographique du niveau de l'os crestal alvéolaire, l'indice gingival, la profondeur de la poche de sondage et le niveau d'attache clinique autour des premières molaires baguées et l'indice de plaque buccale complète ont été enregistrés comme un changement entre le début et le 12e mois.
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Groupe témoin composé de 15 patients qui ont été traités avec un détartrage supragingival de routine à pleine bouche.
Autres noms:
Groupe test composé de 15 patients qui ont été traités avec un détartrage sous-gingival uniquement autour de toutes les premières molaires baguées.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Irrigation sous-gingivale
Groupe d'irrigation sous-gingivale composé de 15 patients orthodontiques traités par un détartrage supragingival de la bouche complète et un détartrage sous-gingival uniquement autour de toutes les premières molaires baguées suivi d'une irrigation avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 0,2 % (nom commercial : HEXIDINE), un agent antiseptique - antiplaque.
Des paramètres tels que la preuve radiographique du niveau de l'os crestal alvéolaire, l'indice gingival, la profondeur de la poche de sondage et le niveau d'attache clinique autour des premières molaires baguées et l'indice de plaque buccale complète ont été enregistrés comme un changement entre le début et le 12e mois.
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Groupe témoin composé de 15 patients qui ont été traités avec un détartrage supragingival de routine à pleine bouche.
Autres noms:
Groupe test composé de 15 patients qui ont été traités avec un détartrage sous-gingival uniquement autour de toutes les premières molaires baguées.
Autres noms:
Groupe test composé de 15 patients qui ont été traités par irrigation sous-gingivale uniquement autour de toutes les premières molaires baguées avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 0,2 % (nom commercial : HEXIDINE), un agent antiseptique - antiplaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux preuves radiographiques de base du niveau de l'os crestal alvéolaire au 12e mois
Délai: De base au 12e mois
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Des preuves radiographiques du niveau de l'os crestal alvéolaire ont été mesurées autour de chaque première molaire baguée
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De base au 12e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'indice de plaque de base au 12e mois
Délai: De base à 12 mois
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Des mesures de l'indice de plaque buccale complète ont été effectuées sur quatre sites autour de chaque dent (mésiobuccal, buccal, distobuccal et lingual).
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De base à 12 mois
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Changement par rapport à l'indice gingival de base au 12e mois
Délai: De base au 12e mois
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Les mesures ont été effectuées autour de toutes les premières molaires baguées sur quatre sites (mésiobuccal, buccal, distobuccal et lingual).
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De base au 12e mois
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Changement par rapport à la profondeur de poche de sondage de base au 12e mois
Délai: De base au 12e mois
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La profondeur de la poche de sondage a été mesurée cliniquement à l'aide de la sonde parodontale de Williams sur six sites (mésiobuccal, buccal, distobuccal, mésiolingual, distolingual et lingual) de chaque première molaire baguée.
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De base au 12e mois
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Changement par rapport au niveau d'attachement clinique de base au 12e mois
Délai: De base au 12e mois
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Le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre un point fixe sur la couronne tel que la jonction cémento-émail et la base de la poche.
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De base au 12e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MADC/IRB-IX/2016/153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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