Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk parodontal terapi på båndede første kindtænder

25. januar 2018 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Effekt på ikke-kirurgisk periodontal terapi på første kindtænder, der er båndet til fast ortodontisk behandling

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal terapi på de første kindtænder, der er båndet til fast ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 30 patienter, der skulle gennemgå fast ortodontisk behandling, blev udvalgt og delt i to grupper.

Gruppe A bestod af 15 patienter, der blev behandlet med rutinemæssig supragingival skælning i fuld mund og subgingival skælning kun omkring alle båndede første kindtænder.

Gruppe B bestod af 15 patienter, der kun blev behandlet med fuldmunds supragingival skalering og subgingival skalering omkring alle båndede første kindtænder efterfulgt af skylning med 0,2 % klorhexidin gluconatopløsning (handelsnavn: HEXIDINE), et antiseptisk middel mod plaque. Behandling for begge grupper blev udført ved 3. måned, 6. måned og 9. måned.

Parametre såsom radiografisk evidens for alveolær crestal knogleniveau, gingivalindeks, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsniveau omkring de båndede første kindtænder og fuldmundsplakindeks blev registreret som en ændring fra baseline til 12. måned. Forskellene mellem værdierne blev vurderet og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både mandlige og kvindelige patienter i aldersgruppen 16 til 25 år.
  2. Patienter diagnosticeret med malocclusion, der gennemgår fast ortodontisk behandling med båndede første kindtænder.
  3. Systemisk sunde patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødte misdannelser i mundhulen.
  2. Patienter, der havde gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder.
  3. Patienter, der bruger aftagelige ortodontiske apparater.
  4. Patienter, der fik antibiotika eller andre systemiske eller topiske antimikrobielle midler.
  5. Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Supragingival og subgingival skalering
Supragingival og subgingival skaleringsgruppe bestående af 15 ortodontiske patienter behandlet med rutinemæssig supragingival fuldmundsskalering og subgingival skalering kun omkring alle båndede første kindtænder. Parametre såsom radiografisk evidens for alveolær crestal knogleniveau, gingivalindeks, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsniveau omkring de båndede første kindtænder og fuldmundsplakindeks blev registreret som en ændring fra baseline til 12. måned.
Procedure: Fuldmunds supragingival afskalning
Kontrolgruppen bestod af 15 patienter, der blev behandlet med rutinemæssig fuldmundsupragingival skalering.
Andre navne:
  • Oral profylakse
Procedure: Subgingival skalering
Testgruppen bestod af 15 patienter, som kun blev behandlet med subgingival skalering omkring alle båndede første kindtænder.
Andre navne:
  • Dyb skalering
ACTIVE_COMPARATOR: Subgingival kunstvanding
Subgingival irrigationsgruppe bestående af 15 ortodontiske patienter behandlet med fuldmunds supragingival skældannelse og subgingival skældannelse kun omkring alle båndede første kindtænder efterfulgt af irrigation med 0,2 % klorhexidin gluconatopløsning (handelsnavn: HEXIDINE), et antiseptisk middel mod plaque. Parametre såsom radiografisk evidens for alveolær crestal knogleniveau, gingivalindeks, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsniveau omkring de båndede første kindtænder og fuldmundsplakindeks blev registreret som en ændring fra baseline til 12. måned.
Procedure: Fuldmunds supragingival afskalning
Kontrolgruppen bestod af 15 patienter, der blev behandlet med rutinemæssig fuldmundsupragingival skalering.
Andre navne:
  • Oral profylakse
Procedure: Subgingival skalering
Testgruppen bestod af 15 patienter, som kun blev behandlet med subgingival skalering omkring alle båndede første kindtænder.
Andre navne:
  • Dyb skalering
Medicin: Subgingival kunstvanding
Testgruppen bestod af 15 patienter, som kun blev behandlet med subgingival irrigation omkring alle båndede første kindtænder med 0,2 % klorhexidin gluconatopløsning (handelsnavn: HEXIDINE), et antiseptisk middel - antiplak.
Andre navne:
  • Kemisk plakkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline radiografisk bevis for alveolær crestal knogleniveau ved 12. måned
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Radiografisk bevis for alveolær crestal knogleniveau blev målt omkring hver båndet første molar
Baseline til 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline plakindeks ved 12. måned
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Plakindeksmålinger i fuld mund blev udført på fire steder omkring hver tand (mesiobukkal, bukkal, distobukkal og lingual).
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline gingivalindeks ved 12. måned
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Målingerne blev udført omkring alle de båndede første kindtænder på fire steder (mesiobukkal, bukkal, distobukkal og lingual).
Baseline til 12. måned
Ændring fra baseline sonderingslommedybde ved 12. måned
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Sonderingslommedybden blev målt klinisk under anvendelse af Williams parodontale probe på seks steder (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, disstolingual og lingual) af hver båndet første molar.
Baseline til 12. måned
Ændring fra baseline klinisk tilknytningsniveau ved 12. måned
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Klinisk vedhæftningsniveau (CAL) blev målt som afstanden mellem et fast punkt på kronen, såsom cementoenamelforbindelse til bunden af ​​lommen.
Baseline til 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADC/IRB-IX/2016/153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Fuldmunds supragingival afskalning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner