Нехирургическая пародонтальная терапия на первых молярах с полосками
25 января 2018 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Влияние на нехирургическую пародонтальную терапию первых моляров, сгруппированных для фиксированного ортодонтического лечения
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние нехирургического пародонтологического лечения на первые моляры, сгруппированные для несъемного ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего было отобрано 30 пациентов, которым предстояло провести несъемное ортодонтическое лечение, и они были разделены на две группы.
Группа А состояла из 15 пациентов, которым проводилось рутинное наддесневое и поддесневое скейлинг только вокруг всех первых моляров с полосками.
Группа В состояла из 15 пациентов, которым было проведено полное удаление зубного камня наддесневого и поддесневого скейлинга вокруг всех первых моляров с полосами с последующей ирригацией 0,2% раствором хлоргексидина глюконата (торговое название: HEXIDINE), антисептиком и средством против зубного налета. Лечение в обеих группах проводилось на 3-м, 6-м и 9-м месяцах.
Такие параметры, как рентгенографические признаки уровня гребня альвеолярного отростка, десневой индекс, глубина кармана при зондировании и уровень клинического прикрепления вокруг первых моляров с полосами, а также индекс зубного налета во всей полости рта, регистрировались как изменение от исходного уровня до 12-го месяца. Различия между значениями оценивали и отправляли на статистический анализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола в возрастной группе от 16 до 25 лет.
- Пациенты с диагнозом аномалия прикуса, проходящие стационарное ортодонтическое лечение с полосами на первых молярах.
- Системно здоровые пациенты.
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии в полости рта.
- Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
- Пациенты, использующие съемные ортодонтические аппараты.
- Пациенты, которым вводили антибиотики или другие системные или местные противомикробные средства.
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Наддесневой и поддесневой скейлинг
Группа наддесневого и поддесневого скейлинга состояла из 15 ортодонтических пациентов, которым выполняли рутинное наддесневое и поддесневое скейлинг всего рта только вокруг всех первых моляров с полосами.
Такие параметры, как рентгенографические признаки уровня гребня альвеолярного отростка, десневой индекс, глубина кармана при зондировании и уровень клинического прикрепления вокруг первых моляров с полосами, а также индекс зубного налета во всей полости рта, регистрировались как изменение от исходного уровня до 12-го месяца.
|
Контрольная группа состояла из 15 пациентов, которым проводилось рутинное наддесневое удаление зубных отложений во всей полости рта.
Другие имена:
Тестовая группа состояла из 15 пациентов, которым было проведено удаление поддесневого скейлинга только вокруг всех первых моляров с полосками.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Поддесневое орошение
Группа поддесневой ирригации состояла из 15 ортодонтических пациентов, пролеченных полным наддесневым скейлингом и поддесневым скейлингом только вокруг всех полосатых первых моляров с последующей ирригацией 0,2% раствором хлоргексидина глюконата (торговое название: HEXIDINE), антисептиком и средством против зубного налета.
Такие параметры, как рентгенографические признаки уровня гребня альвеолярного отростка, десневой индекс, глубина кармана при зондировании и уровень клинического прикрепления вокруг первых моляров с полосами, а также индекс зубного налета во всей полости рта, регистрировались как изменение от исходного уровня до 12-го месяца.
|
Контрольная группа состояла из 15 пациентов, которым проводилось рутинное наддесневое удаление зубных отложений во всей полости рта.
Другие имена:
Тестовая группа состояла из 15 пациентов, которым было проведено удаление поддесневого скейлинга только вокруг всех первых моляров с полосками.
Другие имена:
Испытуемую группу составили 15 пациентов, которым проводилась поддесневая ирригация только вокруг всех склеенных первых моляров 0,2% раствором хлоргексидина глюконата (торговое название: HEXIDINE), антисептическим средством против зубного налета.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня альвеолярного альвеолярного гребня на 12-м месяце по сравнению с исходными рентгенологическими данными
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го месяца
|
Рентгенологическое подтверждение уровня гребня альвеолярной кости измеряли вокруг каждого первого моляра с полосами.
|
Исходный уровень до 12-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измерения индекса зубного налета во всей полости рта проводились в четырех местах вокруг каждого зуба (мезиально-щечном, щечном, дистально-щечном и язычном).
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение десневого индекса по сравнению с исходным на 12-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го месяца
|
Измерения проводились вокруг всех полосчатых первых моляров на четырех участках (мезиально-щечном, щечном, дистально-щечном и язычном).
|
Исходный уровень до 12-го месяца
|
|
Изменение глубины кармана при зондировании по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го месяца
|
Глубину зондирующего кармана измеряли клинически с помощью пародонтального зонда Вильямса в шести местах (мезиощечной, щечной, дистально-щечной, мезиолингвальной, дистолингвальной и язычной) каждого первого моляра с полосами.
|
Исходный уровень до 12-го месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем клинической привязанности на 12-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го месяца
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние между фиксированной точкой на коронке, такой как цементно-эмалевое соединение, и основанием кармана.
|
Исходный уровень до 12-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-IX/2016/153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .