Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne pierwszych zębów trzonowych z opaskami
25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Wpływ na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne pierwszych zębów trzonowych opasanych do stałego leczenia ortodontycznego
Celem pracy była ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na pierwsze zęby trzonowe opasane do stałego leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W sumie wybrano 30 pacjentów, którzy mieli zostać poddani leczeniu ortodontycznemu aparatem stałym i podzielono ich na dwie grupy.
Grupa A składała się z 15 pacjentów, u których wykonano rutynowe skaling naddziąsłowy całej jamy ustnej oraz skaling poddziąsłowy tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych.
Grupę B stanowiło 15 pacjentów, u których wykonano scaling naddziąsłowy całej jamy ustnej i skaling poddziąsłowy tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych, a następnie płukanie 0,2% roztworem glukonianu chlorheksydyny (nazwa handlowa: HEXIDINE), środka antyseptycznego – przeciwpłytkowego. Leczenie w obu grupach przeprowadzono w 3., 6. i 9. miesiącu.
Parametry, takie jak radiograficzne dowody poziomu kości wyrostka zębodołowego, wskaźnik dziąseł, głębokość kieszonek dziąsłowych i kliniczny poziom przyczepu wokół opasanych pierwszych zębów trzonowych oraz wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej, rejestrowano jako zmianę od wartości początkowej do 12. miesiąca. Różnice między wartościami oceniono i przesłano do analizy statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w grupie wiekowej od 16 do 25 lat.
- Pacjenci z rozpoznaną wadą zgryzu leczeni ortodontycznie aparatami stałymi z opasanymi pierwszymi trzonowcami.
- Chorzy systemowo zdrowi.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone wady rozwojowe jamy ustnej.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci korzystający z wyjmowanych aparatów ortodontycznych.
- Pacjenci, którym podawano antybiotyki lub inne ogólnoustrojowe lub miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe.
- Palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skaling naddziąsłowy i poddziąsłowy
Grupa skalingu naddziąsłowego i poddziąsłowego składała się z 15 pacjentów ortodontycznych leczonych rutynowym skalingiem naddziąsłowym całej jamy ustnej i skalingiem poddziąsłowym tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych.
Parametry, takie jak radiograficzne dowody poziomu kości wyrostka zębodołowego, wskaźnik dziąseł, głębokość kieszonek dziąsłowych i kliniczny poziom przyczepu wokół opasanych pierwszych zębów trzonowych oraz wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej, rejestrowano jako zmianę od wartości początkowej do 12. miesiąca.
|
Grupę kontrolną stanowiło 15 pacjentów, u których wykonano rutynowe skaling naddziąsłowy całej jamy ustnej.
Inne nazwy:
Grupa badana składała się z 15 pacjentów, u których wykonano scaling poddziąsłowy tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irygacja poddziąsłowa
Grupa irygacji poddziąsłowej składała się z 15 pacjentów ortodontycznych, u których wykonano scaling naddziąsłowy całej jamy ustnej i skaling poddziąsłowy tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych, a następnie irygację 0,2% roztworem glukonianu chlorheksydyny (nazwa handlowa: HEXIDINE), środka antyseptycznego - przeciwpłytkowego.
Parametry, takie jak radiograficzne dowody poziomu kości wyrostka zębodołowego, wskaźnik dziąseł, głębokość kieszonek dziąsłowych i kliniczny poziom przyczepu wokół opasanych pierwszych zębów trzonowych oraz wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej, rejestrowano jako zmianę od wartości początkowej do 12. miesiąca.
|
Grupę kontrolną stanowiło 15 pacjentów, u których wykonano rutynowe skaling naddziąsłowy całej jamy ustnej.
Inne nazwy:
Grupa badana składała się z 15 pacjentów, u których wykonano scaling poddziąsłowy tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych.
Inne nazwy:
Grupa badana składała się z 15 pacjentów, u których zastosowano irygację poddziąsłową tylko wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych 0,2% roztworem glukonianu chlorheksydyny (nazwa handlowa: HEXIDINE), środka antyseptycznego - przeciwpłytkowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi radiograficznymi dowodami poziomu kości wyrostka zębodołowego w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesiąca
|
Dowody radiologiczne poziomu kości wyrostka zębodołowego mierzono wokół każdego pierwszego zęba trzonowego z opaskami
|
Linia bazowa do 12 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowego wskaźnika płytki nazębnej w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Pomiary wskaźnika płytki nazębnej w całej jamie ustnej przeprowadzono w czterech miejscach wokół każdego zęba (od strony policzkowej, policzkowej, podpoliczkowej i językowej).
|
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika dziąseł w stosunku do wartości początkowej w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesiąca
|
Pomiary przeprowadzono wokół wszystkich opasanych pierwszych zębów trzonowych w czterech miejscach (mezja policzkowa, policzkowa, dystalna i językowa).
|
Linia bazowa do 12 miesiąca
|
|
Zmiana w stosunku do głębokości kieszonki sondującej w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesiąca
|
Głębokość kieszonek mierzono klinicznie za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa w sześciu miejscach (od strony mezjalno-policzkowej, policzkowej, przedpoliczkowej, mezjalno-językowej, dystalnej i językowej) każdego z opasanych pierwszych zębów trzonowych.
|
Linia bazowa do 12 miesiąca
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego klinicznego poziomu przyczepu w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesiąca
|
Poziom mocowania klinicznego (CAL) mierzono jako odległość między stałym punktem na koronie, takim jak połączenie cementowo-szkliwne, a podstawą kieszonki.
|
Linia bazowa do 12 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB-IX/2016/153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan