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Terapia periodontal no quirúrgica en primeros molares con bandas

25 de enero de 2018 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en primeros molares con bandas para tratamiento de ortodoncia fija

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en los primeros molares con banda para el tratamiento de ortodoncia fija.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionó un total de 30 pacientes que iban a someterse a una terapia de ortodoncia fija y se dividieron en dos grupos.

Grupo A compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con raspado supragingival rutinario de toda la boca y raspado subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas.

Grupo B compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con raspado supragingival de toda la boca y raspado subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas, seguido de irrigación con una solución de gluconato de clorhexidina al 0,2 % (nombre comercial: HEXIDINE), un agente antiséptico y antiplaca. El tratamiento para ambos grupos se realizó al tercer mes, sexto mes y noveno mes.

Parámetros como la evidencia radiográfica del nivel del hueso crestal alveolar, el índice gingival, la profundidad de la bolsa al sondaje y el nivel de inserción clínica alrededor de los primeros molares con bandas y el índice de placa en toda la boca se registraron como un cambio desde el inicio hasta el mes 12. Las diferencias entre los valores fueron evaluadas y enviadas para análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tanto pacientes masculinos como femeninos dentro del grupo de edad de 16 a 25 años.
  2. Pacientes diagnosticados de maloclusión sometidos a tratamiento de ortodoncia fija con primeros molares anillados.
  3. Pacientes sistémicamente sanos.

Criterio de exclusión:

  1. Malformaciones congénitas en la cavidad oral.
  2. Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  3. Pacientes que utilizan aparatos de ortodoncia removibles.
  4. Pacientes a los que se les administraron antibióticos u otros agentes antimicrobianos sistémicos o tópicos.
  5. fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Raspado supragingival y subgingival
Grupo de detartraje supragingival y subgingival compuesto por 15 pacientes de ortodoncia tratados con detartraje supragingival rutinario de toda la boca y detartraje subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas. Parámetros como la evidencia radiográfica del nivel del hueso crestal alveolar, el índice gingival, la profundidad de la bolsa al sondaje y el nivel de inserción clínica alrededor de los primeros molares con bandas y el índice de placa en toda la boca se registraron como un cambio desde el inicio hasta el mes 12.
Procedimiento: Raspado supragingival de boca completa
Grupo de control compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con raspado supragingival rutinario de toda la boca.
Otros nombres:
  • Profilaxis oral
Procedimiento: Raspado subgingival
Grupo de prueba compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con raspado subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas.
Otros nombres:
  • Escalado profundo
COMPARADOR_ACTIVO: Irrigación subgingival
Grupo de irrigación subgingival compuesto por 15 pacientes de ortodoncia tratados con descamación supragingival de toda la boca y descamación subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas seguido de irrigación con solución de gluconato de clorhexidina al 0,2 % (nombre comercial: HEXIDINE), un agente antiséptico y antiplaca. Parámetros como la evidencia radiográfica del nivel del hueso crestal alveolar, el índice gingival, la profundidad de la bolsa al sondaje y el nivel de inserción clínica alrededor de los primeros molares con bandas y el índice de placa en toda la boca se registraron como un cambio desde el inicio hasta el mes 12.
Procedimiento: Raspado supragingival de boca completa
Grupo de control compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con raspado supragingival rutinario de toda la boca.
Otros nombres:
  • Profilaxis oral
Procedimiento: Raspado subgingival
Grupo de prueba compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con raspado subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas.
Otros nombres:
  • Escalado profundo
Droga: Irrigación subgingival
Grupo de prueba compuesto por 15 pacientes que fueron tratados con irrigación subgingival solo alrededor de todos los primeros molares con bandas con una solución de gluconato de clorhexidina al 0,2 % (nombre comercial: HEXIDINE), un agente antiséptico y antiplaca.
Otros nombres:
  • Control de placa química

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la evidencia radiográfica inicial del nivel del hueso crestal alveolar en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 12
Se midió la evidencia radiográfica del nivel del hueso crestal alveolar alrededor de cada primer molar con bandas
Línea de base al mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de placa basal al mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se realizaron mediciones del índice de placa en toda la boca en cuatro sitios alrededor de cada diente (mesiovestibular, bucal, distovestibular y lingual).
Línea de base a 12 meses
Cambio desde el índice gingival basal al mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 12
Las mediciones se realizaron alrededor de todos los primeros molares con bandas en cuatro sitios (mesiovestibular, bucal, distovestibular y lingual).
Línea de base al mes 12
Cambio con respecto a la profundidad de la bolsa al sondaje inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 12
La profundidad de la bolsa al sondaje se midió clínicamente usando una sonda periodontal de Williams en seis sitios (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, distolingual y lingual) de cada primer molar con bandas.
Línea de base al mes 12
Cambio desde el nivel de inserción clínica inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 12
El nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia entre un punto fijo de la corona, como la unión amelocementaria, hasta la base de la bolsa.
Línea de base al mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MADC/IRB-IX/2016/153

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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