Ei-kirurginen periodontaalinen hoito nauhallisille ensimmäisille poskihampaille
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Vaikutus ei-kirurgiseen periodontaaliseen hoitoon ensimmäisissä poskihampaissa, jotka on sidottu kiinteään oikomishoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta ensimmäisiin poskihampaisiin, jotka on sidottu kiinteään oikomishoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 30 potilasta, joille oli tulossa kiinteä oikomishoito, valittiin ja jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmä A koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin rutiininomaisella kokosuun supragingivaalisella hilseilyllä ja subgingivaalisella hilseilyllä vain kaikkien ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä.
Ryhmä B koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin kokosuun supragingivaalisella hilseilyllä ja subgingivaalisella hilseilyllä vain kaikkien nauhallisten ensimmäisten poskihammasten ympäriltä, mitä seurasi huuhtelu 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella (kauppanimi: HEXIDINE), antiseptisellä plakkia estävällä aineella. Molempien ryhmien hoito suoritettiin 3., 6. ja 9. kuukaudella.
Parametrit, kuten röntgenkuvaus keuhkorakkuloiden harjaluun tasosta, ienindeksi, mittaustaskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso ensimmäisten poskihampaiden ympärillä ja koko suun plakkiindeksi, kirjattiin muutoksena lähtötasosta 12. kuukauteen. Arvojen väliset erot arvioitiin ja lähetettiin tilastolliseen analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat ikäryhmässä 16-25 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virheellinen puristus ja jotka saavat kiinteää oikomishoitoa ja joilla on nauhalliset ensimmäiset poskihampaat.
- Systeemisesti terveet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset epämuodostumat suuontelossa.
- Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät irrotettavia oikomislaitteita.
- Potilaat, joille annettiin antibiootteja tai muita systeemisiä tai paikallisia mikrobilääkkeitä.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Supragingival ja subgingival hilseily
Supragingivaalinen ja subgingivaalinen hilseilyryhmä koostui 15 oikomispotilaasta, joita hoidettiin rutiininomaisella kokosuun supragingivaalisella hilseilyllä ja subgingivaalisella hilseilyllä vain kaikkien nauhallisten ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä.
Parametrit, kuten röntgenkuvaus keuhkorakkuloiden harjaluun tasosta, ienindeksi, mittaustaskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso ensimmäisten poskihampaiden ympärillä ja koko suun plakkiindeksi, kirjattiin muutoksena lähtötasosta 12. kuukauteen.
|
Kontrolliryhmä koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin rutiininomaisella koko suun supragingivaalisella hilseilyllä.
Muut nimet:
Testiryhmä koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin subgingivaalisella hilseilyllä vain kaikkien ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subgingivaalinen kastelu
Subgingivaalinen huuhteluryhmä koostui 15 oikomispotilaasta, joita hoidettiin kokosuuisella supragingivaalisella hilseilyllä ja subgingivaalisella hilseilyllä vain kaikkien nauhallisten ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä, mitä seurasi huuhtelu 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella (kauppanimi: HEXIDINE), joka on antiseptinen plakkia estävä aine.
Parametrit, kuten röntgenkuvaus keuhkorakkuloiden harjaluun tasosta, ienindeksi, mittaustaskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso ensimmäisten poskihampaiden ympärillä ja koko suun plakkiindeksi, kirjattiin muutoksena lähtötasosta 12. kuukauteen.
|
Kontrolliryhmä koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin rutiininomaisella koko suun supragingivaalisella hilseilyllä.
Muut nimet:
Testiryhmä koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin subgingivaalisella hilseilyllä vain kaikkien ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä.
Muut nimet:
Testiryhmä koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin subgingivaalisella huuhtelulla vain kaikkien ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella (kauppanimi: HEXIDINE), joka on antiseptinen plakkia estävä aine.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alveolaarisen harjan luun tason röntgentutkimuksen lähtötasosta 12. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
|
Radiologiset todisteet alveolaarisen harjan luun tasosta mitattiin jokaisen nauhallisen ensimmäisen poskihaaran ympäriltä
|
Perustaso 12. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plakkiindeksin perustasosta 12. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Täyssuun plakkiindeksimittaukset suoritettiin neljästä kohdasta kunkin hampaan ympärillä (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen ja linguaalinen).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos ienindeksin perusviivasta 12. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
|
Mittaukset suoritettiin kaikkien nauhallisten ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä neljästä kohdasta (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen ja linguaalinen).
|
Perustaso 12. kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason mittaustaskun syvyydestä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
|
Koetustaskun syvyys mitattiin kliinisesti käyttämällä Williamsin periodontaalista koetinta kuudesta kohdasta (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, distolinguaalinen ja linguaalinen) jokaisessa nauhallisessa ensimmäisessä poskihaarassa.
|
Perustaso 12. kuukauteen
|
|
Muutos kliinisen kiinnittymistason perustasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin etäisyydenä kruunun kiinteän pisteen, kuten sementtikiilteen liitoskohdan ja taskun pohjan välillä.
|
Perustaso 12. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MADC/IRB-IX/2016/153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täyssuu supragingivaalinen hilseily
-
Federal University of Minas GeraisValmisParodontiitti | Parodontaalinen sairaus | Pahanhajuinen hengitys