Terapia parodontale non chirurgica sui primi molari fasciati
25 gennaio 2018 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Effetto sulla terapia parodontale non chirurgica sui primi molari bendati per il trattamento ortodontico fisso
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui primi molari bendati per il trattamento ortodontico fisso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 30 pazienti che stavano per sottoporsi a terapia ortodontica fissa sono stati selezionati e divisi in due gruppi.
Il gruppo A comprendeva 15 pazienti trattati con ablazione sopragengivale e sottogengivale di routine solo intorno a tutti i primi molari fasciati.
Il gruppo B comprendeva 15 pazienti che sono stati trattati con detartrasi sopragengivale e sottogengivale solo intorno a tutti i primi molari fasciati, seguiti da irrigazione con soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2% (nome commerciale: HEXIDINE), un antisettico - agente antiplacca. Il trattamento per entrambi i gruppi è stato eseguito al 3° mese, 6° mese e 9° mese.
Parametri come l'evidenza radiografica del livello dell'osso crestale alveolare, l'indice gengivale, la profondità della tasca al sondaggio e il livello di attacco clinico attorno ai primi molari fasciati e l'indice di placca a bocca piena sono stati registrati come variazione dal basale al 12° mese. Le differenze tra i valori sono state valutate e inviate per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia di sesso maschile che femminile nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni.
- Pazienti con diagnosi di malocclusione sottoposti a trattamento ortodontico fisso con primi molari fasciati.
- Pazienti sistemicamente sani.
Criteri di esclusione:
- Malformazioni congenite nel cavo orale.
- Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
- Pazienti che utilizzano apparecchi ortodontici rimovibili.
- Pazienti a cui sono stati somministrati antibiotici o altri agenti antimicrobici sistemici o topici.
- Fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Detartrasi sopragengivale e sottogengivale
Gruppo di ablazione sopragengivale e sottogengivale composto da 15 pazienti ortodontici trattati con ablazione sopragengivale di routine a bocca intera e ablazione subgengivale solo attorno a tutti i primi molari a banda.
Parametri come l'evidenza radiografica del livello dell'osso crestale alveolare, l'indice gengivale, la profondità della tasca al sondaggio e il livello di attacco clinico attorno ai primi molari fasciati e l'indice di placca a bocca piena sono stati registrati come variazione dal basale al 12° mese.
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Il gruppo di controllo comprendeva 15 pazienti trattati con ablazione sopragengivale di routine a bocca intera.
Altri nomi:
Il gruppo di test comprendeva 15 pazienti che sono stati trattati con detartrasi sottogengivale solo attorno a tutti i primi molari fasciati.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Irrigazione sottogengivale
Gruppo di irrigazione sottogengivale composto da 15 pazienti ortodontici trattati con ablazione sopragengivale dell'intera bocca e ablazione sottogengivale solo attorno a tutti i primi molari fasciati seguita da irrigazione con soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2% (nome commerciale: HEXIDINE), un antisettico - agente antiplacca.
Parametri come l'evidenza radiografica del livello dell'osso crestale alveolare, l'indice gengivale, la profondità della tasca al sondaggio e il livello di attacco clinico attorno ai primi molari fasciati e l'indice di placca a bocca piena sono stati registrati come variazione dal basale al 12° mese.
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Il gruppo di controllo comprendeva 15 pazienti trattati con ablazione sopragengivale di routine a bocca intera.
Altri nomi:
Il gruppo di test comprendeva 15 pazienti che sono stati trattati con detartrasi sottogengivale solo attorno a tutti i primi molari fasciati.
Altri nomi:
Il gruppo di test comprendeva 15 pazienti che sono stati trattati con irrigazione sottogengivale solo attorno a tutti i primi molari fasciati con una soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2% (nome commerciale: HEXIDINE), un antisettico - agente antiplacca.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto all'evidenza radiografica basale del livello dell'osso crestale alveolare al 12° mese
Lasso di tempo: Dal basale al 12° mese
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L'evidenza radiografica del livello dell'osso crestale alveolare è stata misurata attorno a ciascun primo molare fasciato
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Dal basale al 12° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'indice di placca basale al 12° mese
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Le misurazioni dell'indice di placca a bocca piena sono state effettuate in quattro siti attorno a ciascun dente (mesiobuccale, buccale, distobuccale e linguale).
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Basale a 12 mesi
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Variazione dall'indice gengivale basale al 12° mese
Lasso di tempo: Dal basale al 12° mese
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Le misurazioni sono state effettuate attorno a tutti i primi molari fasciati in quattro siti (mesiobuccale, buccale, distobuccale e linguale).
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Dal basale al 12° mese
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Variazione rispetto alla linea di base della profondità di sondaggio della tasca al 12° mese
Lasso di tempo: Dal basale al 12° mese
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La profondità della tasca al sondaggio è stata misurata clinicamente utilizzando la sonda parodontale Williams in sei siti (mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, distolinguale e linguale) di ciascun primo molare fasciato.
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Dal basale al 12° mese
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Variazione rispetto al livello di attacco clinico di base al 12° mese
Lasso di tempo: Dal basale al 12° mese
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Il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come la distanza tra un punto fisso sulla corona, come la giunzione amelo-cementizia, e la base della tasca.
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Dal basale al 12° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IRB-IX/2016/153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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