带状第一磨牙的非手术牙周治疗
2018年1月25日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
非手术牙周治疗对带状固定正畸治疗第一磨牙的影响
本研究的目的是评估非手术牙周治疗对带箍固定正畸治疗的第一磨牙的影响。
研究概览
详细说明
共选择30例即将接受固定正畸治疗的患者，分为两组。
A 组由 15 名患者组成，他们仅在所有带状第一磨牙周围接受常规全口龈上洗牙和龈下洗牙治疗。
B 组由 15 名患者组成，仅在所有带状第一磨牙周围进行全口龈上刮治和龈下刮治，然后用 0.2% 葡萄糖酸氯己定溶液（商品名：HEXIDINE）冲洗，这是一种防腐剂-抗牙菌斑剂。 两组均在第3个月、第6个月和第9个月进行治疗。
牙槽嵴骨水平的影像学证据、牙龈指数、探诊袋深度和带状第一磨牙周围的临床附着水平和全口菌斑指数等参数被记录为从基线到第 12 个月的变化。 评估值之间的差异并将其发送用于统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 16 至 25 岁之间的男性和女性患者。
- 诊断为咬合不正的患者正在接受带状第一磨牙的固定正畸治疗。
- 全身健康的患者。
排除标准：
- 口腔先天性畸形。
- 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的患者。
- 使用可拆卸正畸矫治器的患者。
- 服用抗生素或其他全身或局部抗菌药物的患者。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：龈上和龈下刮治
龈上和龈下刮治组由 15 名正畸患者组成，仅在所有带状第一磨牙周围进行常规全口龈上刮治和龈下刮治。
牙槽嵴骨水平的影像学证据、牙龈指数、探诊袋深度和带状第一磨牙周围的临床附着水平和全口菌斑指数等参数被记录为从基线到第 12 个月的变化。
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对照组包括 15 名接受常规全口龈上刮治的患者。
其他名称：
测试组由 15 名患者组成，他们仅在所有带状第一磨牙周围接受龈下洗牙治疗。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：龈下冲洗
龈下冲洗组由 15 名正畸患者组成，仅在所有带状第一磨牙周围进行全口龈上洗牙和龈下洗牙，然后用 0.2% 葡萄糖酸洗必泰溶液（商品名：HEXIDINE）冲洗，这是一种防腐-抗牙菌斑剂。
牙槽嵴骨水平的影像学证据、牙龈指数、探诊袋深度和带状第一磨牙周围的临床附着水平和全口菌斑指数等参数被记录为从基线到第 12 个月的变化。
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对照组包括 15 名接受常规全口龈上刮治的患者。
其他名称：
测试组由 15 名患者组成，他们仅在所有带状第一磨牙周围接受龈下洗牙治疗。
其他名称：
测试组由 15 名患者组成，他们仅在所有带状第一磨牙周围用 0.2% 葡萄糖酸氯己定溶液（商品名：HEXIDINE）（一种防腐剂-抗牙菌斑剂）进行龈下冲洗治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 个月时牙槽嵴骨水平的基线放射学证据的变化
大体时间：基线至第 12 个月
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在每个带状第一磨牙周围测量牙槽嵴骨水平的放射学证据
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基线至第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 个月时相对于基线菌斑指数的变化
大体时间：基线至 12 个月
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在每颗牙齿周围的四个位置（近颊、颊、远颊和舌）进行全口菌斑指数测量。
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基线至 12 个月
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第 12 个月基线牙龈指数的变化
大体时间：基线至第 12 个月
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测量是在四个位置（近颊、颊、远颊和舌）围绕所有带状第一磨牙进行的。
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基线至第 12 个月
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第 12 个月从基线探诊袋深度的变化
大体时间：基线至第 12 个月
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临床上使用威廉姆斯牙周探针在每个带状第一磨牙的六个位置（近中颊、颊、远颊、近中舌、远中舌和舌）测量探诊袋深度。
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基线至第 12 个月
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第 12 个月时基线临床依恋水平的变化
大体时间：基线至第 12 个月
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临床附着水平 (CAL) 测量为牙冠上的固定点（例如牙骨质牙釉质交界处）与袋基底部之间的距离。
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基线至第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nashra Kareem, BDS、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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