Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische parodontale therapie op gestreepte eerste kiezen

25 januari 2018 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Effect op niet-chirurgische parodontale therapie op eerste kiezen gebandeerd voor vaste orthodontische behandeling

Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van niet-chirurgische parodontale therapie op de gebandeerde eerste molaren voor vaste orthodontische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 30 patiënten geselecteerd die op het punt stonden vaste orthodontische therapie te ondergaan en in twee groepen werden verdeeld.

Groep A bestond uit 15 patiënten die werden behandeld met routinematige supragingivale schilfering van de volledige mond en subgingivale schilfering alleen rond alle gestreepte eerste molaren.

Groep B bestond uit 15 patiënten die werden behandeld met supragingivale schilfering van de volledige mond en subgingivale schilfering alleen rond alle gestreepte eerste molaren, gevolgd door irrigatie met 0,2% chloorhexidinegluconaatoplossing (handelsnaam: HEXIDINE), een antiseptisch - antiplaquemiddel. Behandeling voor beide groepen werd uitgevoerd op de 3e maand, 6e maand en 9e maand.

Parameters zoals radiografisch bewijs van alveolair crestaal botniveau, gingivale index, sondeerpocketdiepte en klinisch hechtingsniveau rond de gestreepte eerste molaren en volledige mondplaque-index werden geregistreerd als een verandering van baseline tot 12e maand. De verschillen tussen de waarden werden beoordeeld en verzonden voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten binnen de leeftijdsgroep 16 tot 25 jaar.
  2. Patiënten met de diagnose malocclusie die een vaste orthodontische behandeling ondergaan met geringde eerste kiezen.
  3. Systemisch gezonde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aangeboren afwijkingen in de mondholte.
  2. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan.
  3. Patiënten die verwijderbare orthodontische apparaten gebruiken.
  4. Patiënten die antibiotica of andere systemische of lokale antimicrobiële middelen kregen toegediend.
  5. Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Supragingivale en subgingivale schilfering
Supragingivale en subgingivale scalinggroep bestaande uit 15 orthodontische patiënten die werden behandeld met routinematige supragingivale scaling van de volledige mond en subgingivale scaling alleen rond alle gestreepte eerste molaren. Parameters zoals radiografisch bewijs van alveolair crestaal botniveau, gingivale index, sondeerpocketdiepte en klinisch hechtingsniveau rond de gestreepte eerste molaren en volledige mondplaque-index werden geregistreerd als een verandering van baseline tot 12e maand.
Procedure: Supragingivale schilfering over de hele mond
Controlegroep bestaande uit 15 patiënten die werden behandeld met routinematige supragingivale schilfering van de volledige mond.
Andere namen:
  • Orale profylaxe
Procedure: Subgingivale schilfering
Testgroep bestaande uit 15 patiënten die werden behandeld met subgingivale schilfering alleen rond alle gestreepte eerste molaren.
Andere namen:
  • Diepe schaalvergroting
ACTIVE_COMPARATOR: Subgingivale irrigatie
Subgingivale irrigatiegroep bestaande uit 15 orthodontische patiënten behandeld met supragingivale schilfering van de volledige mond en subgingivale schilfering alleen rond alle gestreepte eerste molaren gevolgd door irrigatie met 0,2% chloorhexidinegluconaatoplossing (handelsnaam: HEXIDINE), een antiseptisch - antiplaquemiddel. Parameters zoals radiografisch bewijs van alveolair crestaal botniveau, gingivale index, sondeerpocketdiepte en klinisch hechtingsniveau rond de gestreepte eerste molaren en volledige mondplaque-index werden geregistreerd als een verandering van baseline tot 12e maand.
Procedure: Supragingivale schilfering over de hele mond
Controlegroep bestaande uit 15 patiënten die werden behandeld met routinematige supragingivale schilfering van de volledige mond.
Andere namen:
  • Orale profylaxe
Procedure: Subgingivale schilfering
Testgroep bestaande uit 15 patiënten die werden behandeld met subgingivale schilfering alleen rond alle gestreepte eerste molaren.
Andere namen:
  • Diepe schaalvergroting
Geneesmiddel: Subgingivale irrigatie
Testgroep bestaande uit 15 patiënten die werden behandeld met alleen subgingivale irrigatie rond alle gestreepte eerste molaren met 0,2% chloorhexidinegluconaatoplossing (handelsnaam: HEXIDINE), een antiseptisch middel tegen tandplak.
Andere namen:
  • Chemische plaquecontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijn radiografisch bewijs van alveolair crestaal botniveau na 12e maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e maand
Radiografisch bewijs van het niveau van het alveolaire crestale bot werd gemeten rond elke gestreepte eerste kies
Basislijn tot 12e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline plaque-index na 12e maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Er werden plaque-indexmetingen uitgevoerd op vier plaatsen rond elke tand (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal en linguaal).
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline gingivale index op 12e maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e maand
De metingen zijn uitgevoerd rondom alle gestreepte eerste molaren op vier plaatsen (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal en linguaal).
Basislijn tot 12e maand
Verandering ten opzichte van de diepte van de sondepocket bij de 12e maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e maand
De sondediepte van de pocket werd klinisch gemeten met behulp van Williams parodontale sonde op zes plaatsen (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, distolinguaal en linguaal) van elke gestreepte eerste molaar.
Basislijn tot 12e maand
Verandering vanaf baseline klinisch hechtingsniveau na 12e maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e maand
Klinisch hechtingsniveau (CAL) werd gemeten als de afstand tussen een vast punt op de kroon, zoals de cemento-glazuurverbinding, tot de basis van de pocket.
Basislijn tot 12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MADC/IRB-IX/2016/153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren