Nem sebészeti periodontális terápia szalagos első őrlőfogakon
2018. január 25. frissítette: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Hatás a nem sebészeti periodontális terápiára a rögzített fogszabályozási kezeléshez szükséges első őrlőfogaknál
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a nem sebészeti periodontális terápia hatását a rögzített fogszabályozó kezeléshez szükséges első őrlőfogakra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 30 fix fogszabályozási terápia előtt álló beteget választottak ki és osztottak két csoportba.
Az A csoport 15 betegből állt, akiket rutinszerű, teljes szájra kiterjedő supragingivális hámozással és csak az összes sávos első őrlőfog körüli szubgingivális hámlással kezeltek.
A B csoport 15 betegből állt, akiket teljes szájban szupragingivális hámlás és subgingivalis hámlás csak az összes sávos első őrlőfog körül kezelt, majd 0,2%-os klórhexidin-glükonát oldattal (kereskedelmi név: HEXIDINE), egy antiszeptikus - plakk ellenes szerrel végzett öntözést végeztek. Mindkét csoport kezelését a 3., 6. és 9. hónapban végeztük.
Az olyan paramétereket, mint az alveoláris crestalis csontszint radiográfiás bizonyítéka, az ínyindex, a szondázó zseb mélysége és a klinikai tapadás szintje a sávos első őrlőfogak körül, valamint a teljes száj plakk indexe a kiindulási értékről a 12. hónapra való változásként került rögzítésre. Az értékek közötti különbségeket felmértük és statisztikai elemzésre elküldtük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek egyaránt a 16-25 éves korcsoportban.
- Rögzített fogszabályozási kezelésen átesett, rossz elzáródással diagnosztizált betegek első őrlőfogai sávosak.
- Szisztémásan egészséges betegek.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenességek a szájüregben.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésen estek át.
- Kivehető fogszabályozó készüléket használó betegek.
- Olyan betegek, akik antibiotikumot vagy más szisztémás vagy helyi antimikrobiális szert kaptak.
- Dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szupragingivális és szubgingivális hámlás
A szupragingivális és szubgingivális hámlási csoport 15 fogszabályozó betegből állt, akiket rutin teljes szájú supragingivalis hámlás és subgingivális hámlás csak az összes sávos első őrlőfog körül kezelt.
Az olyan paramétereket, mint az alveoláris crestalis csontszint radiográfiás bizonyítéka, az ínyindex, a szondázó zseb mélysége és a klinikai tapadás szintje a sávos első őrlőfogak körül, valamint a teljes száj plakk indexe a kiindulási értékről a 12. hónapra való változásként került rögzítésre.
|
A kontrollcsoport 15 betegből állt, akiket rutinszerű, teljes szájra kiterjedő supragingivalis pikkelysömörrel kezeltek.
Más nevek:
A tesztcsoport 15 betegből állt, akiket csak az összes sávos első őrlőfog körül kezeltek szubgingivális hámlással.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subgingivális öntözés
A szubgingivális irrigációs csoport 15 fogszabályzós betegből állt, akiket teljes szájú supragingivális hámlás és subgingivális hámlás csak az összes sávos első őrlőfog körül, majd 0,2%-os klórhexidin-glükonát oldattal (kereskedelmi név: HEXIDINE) végzett öntözéssel, antiszeptikus - plakkellenes szerrel.
Az olyan paramétereket, mint az alveoláris crestalis csontszint radiográfiás bizonyítéka, az ínyindex, a szondázó zseb mélysége és a klinikai tapadás szintje a sávos első őrlőfogak körül, valamint a teljes száj plakk indexe a kiindulási értékről a 12. hónapra való változásként került rögzítésre.
|
A kontrollcsoport 15 betegből állt, akiket rutinszerű, teljes szájra kiterjedő supragingivalis pikkelysömörrel kezeltek.
Más nevek:
A tesztcsoport 15 betegből állt, akiket csak az összes sávos első őrlőfog körül kezeltek szubgingivális hámlással.
Más nevek:
A tesztcsoport 15 betegből állt, akiket szubgingivális öblítéssel csak az összes sávos első őrlőfog körül kezeltek 0,2%-os klórhexidin-glükonát oldattal (kereskedelmi név: HEXIDINE), amely antiszeptikus - plakkellenes szer.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási radiográfiai bizonyítékokhoz képest az alveoláris crestalis csont szintjéhez képest a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
Az alveoláris crestalis csont szintjének radiográfiás bizonyítékait minden sávos első nagyőrlő körül mértük
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal plakk indexéhez képest a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A teljes száj plakk indexének mérését minden fog körül négy helyen végeztük (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális és lingvális).
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a kiindulási ínyindexhez képest a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
A méréseket az összes sávos első őrlőfog körül négy helyen (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális és linguális) végeztük.
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
|
Változás a szondázási zseb mélységéhez képest a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
A szondázó zseb mélységét klinikailag mértük Williams periodontális szondával minden egyes sávos első őrlőfog hat helyen (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolinguális, disztolinguális és linguális).
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
|
Változás a kiindulási klinikai kötődési szinthez képest a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
A klinikai rögzítési szintet (CAL) a korona egy rögzített pontja, például a cementzománc csatlakozása és a zseb alja közötti távolságként mérték.
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MADC/IRB-IX/2016/153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .