Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk periodontal terapi på bandade första molarer

25 januari 2018 uppdaterad av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Effekt på icke-kirurgisk periodontal terapi på första molarer bandade för fast ortodontisk behandling

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på första molarer bandade för fast ortodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt valdes 30 patienter som skulle genomgå fast ortodontisk terapi och delades in i två grupper.

Grupp A bestod av 15 patienter som behandlades med rutinmässig full-mun supragingival fjällning och subgingival fjällning endast runt alla bandade första molarer.

Grupp B bestod av 15 patienter som behandlades med supragingival fjällning i munnen och subgingival fjällning endast runt alla bandade första molarer följt av spolning med 0,2 % klorhexidinglukonatlösning (Handelsnamn: HEXIDINE), ett antiseptiskt medel mot plack. Behandling för båda grupperna utfördes vid 3:e månaden, 6:e månaden och 9:e månaden.

Parametrar såsom radiografiska bevis på alveolär crestal bennivå, gingivalindex, sonderingsfickors djup och klinisk vidhäftningsnivå runt de bandade första molarerna och plackindex i hela munnen registrerades som en förändring från baslinjen till 12:e månaden. Skillnaderna mellan värdena bedömdes och skickades för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Både manliga och kvinnliga patienter i åldersgruppen 16 till 25 år.
  2. Patienter som diagnostiserats med malocklusion som genomgår fast ortodontisk behandling med bandade första molarer.
  3. Systemiskt friska patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Medfödda missbildningar i munhålan.
  2. Patienter som hade genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
  3. Patienter som använder avtagbara ortodontiska apparater.
  4. Patienter som fick antibiotika eller andra systemiska eller topiska antimikrobiella medel.
  5. Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Supragingival och subgingival skalning
Supragingival och subgingival skalningsgrupp bestod av 15 ortodontiska patienter som behandlades med rutinmässig supragingival skalning av hela munnen och subgingival skalning endast runt alla bandade första molarer. Parametrar såsom radiografiska bevis på alveolär crestal bennivå, gingivalindex, sonderingsfickors djup och klinisk vidhäftningsnivå runt de bandade första molarerna och plackindex i hela munnen registrerades som en förändring från baslinjen till 12:e månaden.
Procedur: Supragingival fjällning i munnen
Kontrollgruppen bestod av 15 patienter som behandlades med rutinmässig supragingival skalning i munnen.
Andra namn:
  • Oral profylax
Procedur: Subgingival skalning
Testgruppen bestod av 15 patienter som behandlades med subgingival fjällning endast runt alla bandade första molarer.
Andra namn:
  • Djup skalning
ACTIVE_COMPARATOR: Subgingival bevattning
Subgingival irrigationsgrupp bestod av 15 ortodontiska patienter som behandlades med supragingival fjällning i hela munnen och subgingival fjällning endast runt alla bandade första molarer följt av spolning med 0,2 % klorhexidinglukonatlösning (Handelsnamn: HEXIDINE), ett antiseptiskt medel mot plack. Parametrar såsom radiografiska bevis på alveolär crestal bennivå, gingivalindex, sonderingsfickors djup och klinisk vidhäftningsnivå runt de bandade första molarerna och plackindex i hela munnen registrerades som en förändring från baslinjen till 12:e månaden.
Procedur: Supragingival fjällning i munnen
Kontrollgruppen bestod av 15 patienter som behandlades med rutinmässig supragingival skalning i munnen.
Andra namn:
  • Oral profylax
Procedur: Subgingival skalning
Testgruppen bestod av 15 patienter som behandlades med subgingival fjällning endast runt alla bandade första molarer.
Andra namn:
  • Djup skalning
Läkemedel: Subgingival bevattning
Testgruppen bestod av 15 patienter som endast behandlades med subgingival spolning runt alla bandade första molarer med 0,2 % klorhexidinglukonatlösning (handelsnamn: HEXIDINE), ett antiseptiskt medel mot plack.
Andra namn:
  • Kemisk plackkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens röntgenbevis för alveolär bennivå vid 12:e månaden
Tidsram: Baslinje till 12:e månaden
Röntgenbevis på alveolär crestal bennivå mättes runt varje bandad första molar
Baslinje till 12:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline plackindex vid 12:e månaden
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mätningar av plackindex i hela munnen utfördes på fyra platser runt varje tand (mesiobuckal, buckal, distobuckal och lingual).
Baslinje till 12 månader
Förändring från baslinjens gingivalindex vid 12:e månaden
Tidsram: Baslinje till 12:e månaden
Mätningarna utfördes runt alla de bandade första molarerna på fyra platser (mesiobuckal, buckal, distobuckal och lingual).
Baslinje till 12:e månaden
Ändring från baslinjens sonderingsfickadjup vid 12:e månaden
Tidsram: Baslinje till 12:e månaden
Sondfickans djup mättes kliniskt med användning av Williams periodontala sond på sex ställen (mesiobuckal, buckal, distobuckal, mesiolingual, disstolingual och lingual) av varje bandad första molar.
Baslinje till 12:e månaden
Förändring från klinisk anknytningsnivå vid 12:e månaden
Tidsram: Baslinje till 12:e månaden
Clinical attachment level (CAL) mättes som avståndet mellan en fast punkt på kronan, såsom cementoemaljövergång till fickans bas.
Baslinje till 12:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MADC/IRB-IX/2016/153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit

Kliniska prövningar på Supragingival fjällning i munnen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera