Terapia Periodontal Não Cirúrgica em Primeiros Molares Bandados
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Efeito na terapia periodontal não cirúrgica em primeiros molares unidos para tratamento ortodôntico fixo
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica em primeiros molares bandados para tratamento ortodôntico fixo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 30 pacientes que estavam prestes a se submeter à terapia ortodôntica fixa foram selecionados e divididos em dois grupos.
O grupo A compreendeu 15 pacientes que foram tratados com raspagem supragengival de boca inteira de rotina e raspagem subgengival apenas ao redor de todos os primeiros molares bandados.
Grupo B composto por 15 pacientes que foram tratados com raspagem supragengival de toda a boca e raspagem subgengival apenas ao redor de todos os primeiros molares com banda, seguido de irrigação com solução de gluconato de clorexidina 0,2% (Nome comercial: HEXIDINE), um agente antisséptico - antiplaca. O tratamento para ambos os grupos foi realizado no 3º mês, 6º mês e 9º mês.
Parâmetros como evidência radiográfica do nível da crista óssea alveolar, índice gengival, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica ao redor dos primeiros molares com banda e índice de placa em toda a boca foram registrados como uma mudança desde a linha de base até o 12º mês. As diferenças entre os valores foram avaliadas e enviadas para análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino na faixa etária de 16 a 25 anos.
- Pacientes com diagnóstico de má oclusão submetidos a tratamento ortodôntico fixo com primeiros molares bandados.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
Critério de exclusão:
- Malformações congênitas na cavidade oral.
- Pacientes submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Pacientes usuários de aparelhos ortodônticos removíveis.
- Pacientes que receberam antibióticos ou outros agentes antimicrobianos sistêmicos ou tópicos.
- Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Raspagem supragengival e subgengival
Grupo de raspagem supragengival e subgengival composto por 15 pacientes ortodônticos tratados com raspagem supragengival de boca inteira de rotina e raspagem subgengival apenas ao redor de todos os primeiros molares com banda.
Parâmetros como evidência radiográfica do nível da crista óssea alveolar, índice gengival, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica ao redor dos primeiros molares com banda e índice de placa em toda a boca foram registrados como uma mudança desde a linha de base até o 12º mês.
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Grupo controle composto por 15 pacientes tratados com raspagem supragengival de boca inteira de rotina.
Outros nomes:
Grupo de teste composto por 15 pacientes que foram tratados com raspagem subgengival apenas ao redor de todos os primeiros molares com banda.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Irrigação subgengival
O grupo de irrigação subgengival compreendeu 15 pacientes ortodônticos tratados com raspagem supragengival de toda a boca e raspagem subgengival apenas ao redor de todos os primeiros molares com bandas, seguido de irrigação com solução de gluconato de clorexidina a 0,2% (Nome comercial: HEXIDINE), um agente antisséptico e antiplaca.
Parâmetros como evidência radiográfica do nível da crista óssea alveolar, índice gengival, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica ao redor dos primeiros molares com banda e índice de placa em toda a boca foram registrados como uma mudança desde a linha de base até o 12º mês.
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Grupo controle composto por 15 pacientes tratados com raspagem supragengival de boca inteira de rotina.
Outros nomes:
Grupo de teste composto por 15 pacientes que foram tratados com raspagem subgengival apenas ao redor de todos os primeiros molares com banda.
Outros nomes:
Grupo de teste composto por 15 pacientes que foram tratados com irrigação subgengival apenas em torno de todos os primeiros molares com bandas com solução de gluconato de clorexidina a 0,2% (Nome comercial: HEXIDINE), um agente anti-séptico - antiplaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da evidência radiográfica basal do nível da crista óssea alveolar no 12º mês
Prazo: Linha de base até o 12º mês
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A evidência radiográfica do nível da crista óssea alveolar foi medida ao redor de cada primeiro molar bandado
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Linha de base até o 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de placa basal no 12º mês
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Medições do índice de placa em toda a boca foram realizadas em quatro locais ao redor de cada dente (mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular e lingual).
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Linha de base até 12 meses
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Alteração do índice gengival basal no 12º mês
Prazo: Linha de base até o 12º mês
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As medições foram realizadas ao redor de todos os primeiros molares bandados em quatro locais (mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular e lingual).
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Linha de base até o 12º mês
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Alteração da profundidade da bolsa de sondagem da linha de base no 12º mês
Prazo: Linha de base até o 12º mês
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A profundidade da bolsa de sondagem foi medida clinicamente usando a sonda periodontal de Williams em seis locais (mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, disto-lingual e lingual) de cada primeiro molar bandado.
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Linha de base até o 12º mês
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Alteração do nível de inserção clínica inicial no 12º mês
Prazo: Linha de base até o 12º mês
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O nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância entre um ponto fixo na coroa, como a junção amelocementária, até a base da bolsa.
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Linha de base até o 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
29 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB-IX/2016/153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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